Maxtec MaxO2+ Bedienungsanleitung Seite 36

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Il dispositivo ipotizza una concentrazione di ossigeno percentuale durante la calibrazione. Accertarsi
di applicare ossigeno al 100%, oppure alla concentrazione dell'aria ambiente al dispositivo durante
la calibrazione, altrimenti il dispositivo non esegue correttamente la calibrazione.
NOTA: Il prodotto non è realizzato con lattice di gomma naturale.
NOTA: Gli inconvenienti gravi che possono verificarsi in relazione al dispositivo devono essere segnalati a
Maxtec e alle autorità competenti dello Stato membro in cui è stabilito l'utilizzatore e/o il paziente. Un
incidente grave è definito come una condizione direttamente o indirettamente condotta, che potrebbe
aver condotto o che potrebbe condurre alla morte di un paziente, di un utente o di un'altra persona; il
peggioramento grave temporaneo o permanente dello stato di salute di un paziente, di un utente o di
un'altra persona; o una grave minaccia per la salute pubblica.
ETICHETTATURA DI SICUREZZA
Folgende Symbole und Sicherheitsbeschriftungen sind auf dem MaxO2+ zu finden:
Osservare le istruzioni per
l'uso
Avvertenze
Incontra ETL Standards
Non
Basso livello della batteria
È necessaria la calibratura
Attenzione
La legge federale (USA)
limita la vendita di questo
dispositivo da parte o per
conto di un medico
Produttore
Data di fabbricazione
Intervallo di pressione
atmosferica
Eindeutige Gerätekennung
Non sicuro per RM
Monouso
ITALIANO
Acceso/Spento
Calibrazione
Non gettivia. Si sbarazzi di
proprietá in concordanza
con regolamentazione
locale.
% Percentuale
Numero di matricola
Lotto Codice
Antistillicidio
Rappresentante
autorizzato nella Comunità
europea
Numero di catalogo
Dispositivo medico
Persona responsabile nel
Regno Unito
Parti applicate
Intervallo di temperatura
Intervallo di umidità
1 PANORAMICA DEL SISTEMA
1.1 Indicazioni per l'uso
Gli analizzatori di ossigeno MaxO2+ sono strumenti destinati all'uso da parte di personale
formato, sotto la direzione di un medico, per controllare o misurare la concentrazione di
ossigeno nelle miscele aria/ossigeno somministrate a pazienti che vanno dai neonati agli adulti.
Possono essere utilizzati in contesti pre-ricovero, ricovero, e sub-acuti. Gli analizzatori di
ossigeno MaxO2+ non sono dispositivi di supporto vitale.
1.2 Prestazioni essenziali del dispositivo
Le prestazioni essenziali sono le caratteristiche operative del dispositivo, la cui assenza
implicherebbe un rischio inaccettabile. I seguenti elementi sono considerati prestazioni
essenziali:
Precisione della misurazione dell'ossigeno.
•
1.3 Descrizione dell'unità di base
L'analizzatore MaxO2+ fornisce prestazioni e affidabilità senza confronti grazie alla progettazione
avanzata che comprende le seguenti caratteristiche e vantaggi operativi.
Sensore per ossigeno di durata maggiore di circa 1,500,000 ore percentuali di O2 (garanzia
•
di 2 anni)
Progettazione compatta e durevole che permette un funzionamento comodo e compatto e
•
facilita la pulizia.
Funzionamento utilizzando solo due batterie alcaline AA (2 x 1,5 Volt) per circa 5000 ore di
•
prestazioni con utilizzo continuo. Per una durata ancora maggiore, è possibile utilizzare
due batterie AA al litio.
Sensore galvanico, specifico per l'ossigeno, che raggiunge il 90% del valore finale in circa 15
•
secondi a temperatura ambiente.
Display LCD da 3,5", grande e di facile lettura per letture nell'intervallo 0-100%.
•
Funzionamento semplice e facile calibrazione con un tasto solo.
•
Controllo autodiagnostico dei circuiti analogici e dei microprocessori.
•
Indicazione di batteria in esaurimento.
•
Timer di promemoria della calibrazione che avvisa l'operatore, utilizzando un'icona di
•
calibrazione sul display LCD, per eseguire una calibrazione dell'unità.
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