Maxtec MaxO2+ Bedienungsanleitung Seite 14

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
États-Unis
Pour consulter la dernière version du manuel, veuillez vous rendre sur notre site internet: www.maxtec.com
Ce manuel décrit la fonction, le fonctionnement et l'entretien de l'analyseur d'oxygène Maxtec
Modèle MaxO2+ A et AE. La gamme d'analyseurs d'oxygène MaxO2+ utilise le capteur d'oxygène
Maxtec Max-250 et est conçue pour une réponse rapide, une fiabilité maximale et une
préformance stable. Le MaxO2+ est conçu comme un outil à utiliser par le personnel qualifield
pour détecter ou mélanger la concentration d'oxygène des mélanges air / oxygène délivrés. Les
analyseurs MaxO2+ A et AE ne sont pas destinés à une surveillance continue de l'apport
d'oxygène à un patient.
Instructions concernant le retraitement et le
recyclage du produit:
Le capteur, les piles et la carte de circuits ne peuvent être jetés dans le circuit
classique des déchets ménagers. Veuillez les renvoyer à Maxtec pour un traitement
approprié ou vous référer aux réglementations locales. Suivez les réglementations locales pour
le traitement des autres éléments.
CLASSIFICATION
Protection contre électrochocs: ................................................. Équipement à alimentation interne
Protection contre l'eau: ................................................................................................................... IP33
Mode de fonctionnement: ........................................................................................................ Continu
Stérilisation: ..................................................................................................................... Voir Section 7
Pièces appliquées. ........................................................................................ type BF (appareil entier)
Mélange anesthésique inflammable: .............................. Pas adapté à une utilisation en présence
Il n'existe pas de maladie ou d'affection spécifique que ce dispositif aide directement à dépister,
à surveiller, à traiter, à diagnostiquer ou à prévenir.
Pour les besoins des services médicaux d'urgence, cet appareil est transportable dans une
ambulance et est considéré comme portatif. Il peut également être monté sur une potence de
lit à l'aide de l'adaptateur en queue d'aronde disponible en option.
GARANTIE
L'analyseur MaxO2+ est conçu pour les équipements et les systèmes médicaux l'administration d'oxygène.
Dans les conditions normales de fonctionnement, Maxtec garantit que l'analyseur MaxO2+ est exempt de
tout vice matériel ou de fabrication pendant une période de deux ans à partir de la date d'expédition de
Maxtec, à condition que l'utilisation et l'entretien de l'élément soient conformes aux instructions
d'utilisation de Maxtec. Sur la base de son évaluation du produit, sous la garantie susmentionnée la
responsabilité de Maxtec's se limite uniquement au remplacement et à la réparation, ou à l'émission de
crédit pour les équipement défectueux. Cette garantie couvre seulement les achats d'équipement neufs
directement auprès de Maxtec ou d'un distributeur ou agent Maxtec désigné.
Maxtec garantit que le capteur d'oxygène Max-250+ de l'Analyseur MaxO2+ sera exempt de tout vice de
matière ou de main d'oeuvre pendant une période de deux ans à partir de la date d'expédition dans un
élément Maxtec. En cas de mauvais fonctionnement prématuré du capteur, le capteur de remplacement
est garanti pour le restant de la période de garantie du capteur original.
Les éléments d'entretien ordinaire comme les piles ne sont pas couverts par la garantie. Maxtec et toute
autre filiale ne seront pas responsables envers l'acheteur ou toute autre personne de de dommages
indirects ou consécutifs ou d'équipements qui ont été soumis à tous abus, toute application ou utilisation
anormale, toute modification, négligence ou accident.
Ces garanties sont les seules dont le client bénéficie et remplacent toutes les autres garanties, expresses
implicites, y compris la garantie implicite de vendabilité et d'aptitude a des fins particulières.
FRANÇAIS
TÉL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
Site web: www.maxtec.com
d'un mélange anesthésique inflammable
EMERGO EUROPE
Westervoortsedijk 60,
6827 AT Arnhem
The Netherlands
AVERTISSEMENT
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner la mort ou
des blessures graves.
◆
Ne jamais installer le capteur dans un emplacement où il sera exposé au souffle exhalé par le patient
ou à ses secrétions à moins que vous n'ayez l'intention de jeter le capteur, le dérivateur de débit et
le raccord en T.
◆
Une mauvaise utilisation de cet appareil peut être à l'origine d'une mauvaise indication des niveaux
d'oxygène qui peut elle-même provoquer un traitement inapproprié, l'hypoxie ou
l'hyperoxie. Veuillez suivre les procédures présentées dans ce manuel d'utilisation.
NE PAS utiliser en environnement IRM.
◆ Dispositif conçu pour gaz sec uniquement.
◆
Ne jamais laisser de surplus de tube, cordon ou câble près de la tête ou du cou du patient car cela
pourrait provoquer un étranglement.
◆
Avant l'utilisation, toutes les personnes qui utiliseront le MaxO2+ doivent avoir une connaissance
approfondie des informations contenues dans ce Manuel d'utilisation. Afin que ce produit fonctionne
de manière sûre et efficace, il est indispensable de suivre scrupuleusement le mode d'emploi. Afin
que ce produit fonctionne comme prévu, il doit être installé et utilisé conformément aux instructions
du fabricant.
◆
Utiliser uniquement des accessoires et des pièces de rechange originaux Maxtec afin de ne pas
affecter négativement le fonctionnement de l'analyseur. La réparation ou la modification du MaxO2+
au-delà de la portée des instructions de maintenance ou par toute personne autre qu'un technicien
agréé Maxtec peut entraîner un dysfonctionnement du produit. Aucune modification de cet
équipement n'est autorisée.
◆
Calibrer le MaxO2+ un fois par semaine en période d'utilisation, ou si les conditions
environnementales changent de manière significative. (i.e., température, humidité, pression
atmosphérique — se reporter à la section 3.0 de ce manuel).
◆
L'utilisation du MaxO2+ près de dispositifs qui produisent des champs électriques pourrait donner
lieu a des valeurs erronées.
◆
Si le MaxO2+ est exposé à des liquides (déversements ou immersion) ou à d'autres phénoménes
physiques, mettre l'appareil à l' ARRÊT puis de nouveau en MARCHE. Ceci permettra à l'appareil
d'effectuer un autotest pour vérifier que tout fonctionne correctement.
◆
Ne jamais autoclaver, immerger ou exposer le MaxO2+ (y compris le capteur) à des températures
élevées (>70°C). Ne jamais exposer le dispositif à : la pression, l'irradiation sous vide, la vapeur ou les
produits chimiques.
◆
Cet appareil ne contient pas de compensation automatique de pression atmosphérique.
◆
Bien que le capteur de cet apparail ait été testé avec divers gaz anesthésiques y compris l'oxyde
nitreux, l'halothane, l'isoflurane, l'enflurane, le sévoflurane et le desflurane et qu'il ait été trouvé
avoir un faible niveau acceptable d'interférence, l'appareil dans son intégralité (y compris les
composants électroniques) n'est pas adapté pour une utilisation en présence d'un mélange d'un
anesthétique inflammable avec de l'air ou de l'oxygène ou d'oxyde nitreux. Seule la surface filetée
du capteur, le dérivateur de débit et l'adaptateur en T peuvent être autorisés à entrer en contact avec
un tel mélange gazeux.
NE PAS utiliser avec des anesthésiques par inhalation. L'utilisation du dispositif dans une atmosphère
inflammable ou explosive pourrait provoquer un incendie ou une explosion.
◆
Selon la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne doit être vendu que par un médecin ou sur l'ordre
d'un médecin.
◆
Des fuites de gaz qui entraînent un mélange de l'air ambiant avec l'échantillon de gaz pourraient
entraîner des relevés d'oxygène inexacts. S'assurer que les joints toriques du capteur et du système
de dérivation de débit sont en place et intacts avant utilisation.
◆
L'utilisation du capteur d'oxygène au-delà de la durée de vie prévue peut entraîner une dégradation
des performances ou une réduction de la précision du capteur d'oxygène.
◆
Se reporter à la section 6 pour le remplacement du capteur d'oxygène.
PRÉCAUTION
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des blessures
légères ou mineures.
◆
Remplacer les piles avec des piles AA alcalines ou au lithium reconnues de bonne qualité.
NE PAS utiliser de piles rechargeables.
◆
Si l'élément est stocké (non utilisé pendant un mois), il est conseillé d'enlever les piles pour protéger
l'élément d'une possible fuite des piles
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Conforme à:
ANSI/AAMI STD ES60601-1
IEC STDS 60601-1-6, 60601-
1-11, 60601-1-12
Certifié selon:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
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