Maxtec MaxO2+ Bedienungsanleitung Seite 35

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
Per l'ultima versione aggiornata del manuale, visitare il nostro sito web: www.maxtec.com
Questo manuale descrive la funzione, il funzionamento e la manutenzione del Maxtec Modello
MaxO2+ A e AE analizzatore di ossigeno. La famiglia MaxO2+ di analizzatori di ossigeno utilizza
la Max-250 sensore di ossigeno Maxtec ed è progettato per una risposta veloce, massima
affidabilità e preformance stabile. Il MaxO2+ è concepito come uno strumento per l'utilizzo da
parte di personale QUALIFICATO a spot o messure concentrazione di ossigeno di miscele aria /
ossigeno erogata. Gli analizzatori MaxO2+ A e AE non sono destinati all'uso in monitoraggio
continuo del trasporto di ossigeno ad un paziente.
Istruzioni sullo smaltimento del prodotto:
Il sensore, le batterie e il circuito stampato non sono idonei per lo smaltimento
come rifiuti generici. Restituire il sensore a Maxtec per lo smaltimento corretto o
smaltirlo in conformità alle linee guida locali. Seguire le linee guida locali per lo
smaltimento degli altri componenti.
CLASSIFICAZIONE
Protezione contro le scosse elettriche .......................... Apparecchiatura ad alimentazione interna
Protezione contro l'acqua ............................................................................................................... IP33
Modalità operativa.................................................................................................................... Continua
Sterilizzazione ............................................................................................................ Vedere sezione 7
Richiede parti applicate ....................................................................... di tipo BF (intero dispositivo)
Miscela anestetica infiammabile ........................................ Non idoneo per l'utilizzo in presenza di
Non esistono malattie o condizioni specifiche che il dispositivo aiuti direttamente a esaminare,
monitorare, trattare, diagnosticare o prevenire.
Ai fini dei servizi medici di emergenza (EMS), questo dispositivo è trasportabile su un'ambulanza
stradale ed è considerato portatile. Può anche essere montato su un'asta utilizzando l'adattatore
opzionale a coda di rondine.
GARANZIA
L'analizzatore MaxO2+ è progettato per apparecchiature e sistemi medicali per l'erogazione dell'ossigeno.
In condizioni operative normali, Maxtec garantisce che l'analizzatore MaxO2+ è esente da difetti relativi a
manodopera o materiali per un periodo di 2 anni dalla data di spedizione da Maxtec, purché l'unità sia
correttamente utilizzata e sottoposta a manutenzione in conformità alle istruzioni operative Maxtec. In
base alla valutazione dei prodotti di Maxtec, l'unico obbligo di Maxtec nell'ambito della precedente
garanzia è limitato all'esecuzione di sostituzioni o riparazioni o alla concessione di credito per
l'apparecchiatura risultata difettosa. Questa garanzia si estende solo all'acquirente che acquista
l'apparecchiatura, come apparecchiatura nuova, direttamente da Maxtec o attraverso i distributori e agenti
designati da Maxtec.
Maxtec garantisce che il sensore per ossigeno MaxO2+ nell'analizzatore MaxO2+ sia esente da difetti nei
materiali e nella manodopera per un periodo di 2 anni a partire dalla data di spedizione da Maxtec in
un'unità MaxO2+. In caso di guasto prematuro di un sensore, il sensore di ricambio è garantito per la parte
restante del periodo di garanzia del sensore originale.
Gli articoli soggetti a manutenzione ordinaria, quali ad esempio le batterie, sono esclusi dalla garanzia.
Maxtec e le sue eventuali consociate non saranno responsabili nei riguardi dell'acquirente o di altre persone
relativamente a danni accidentali o conseguenti o nel caso l'apparecchiatura sia stata sottoposta ad abusi,
utilizzi impropri, applicazioni improprie, alterazione, negligenza o incidente.
Queste garanzie sono esclusive e sostituiscono tutte le altre garanzie, esplicite o implicite, inclusa la
garanzia di commerciabilità e di idoneità ad uno scopo particolare.
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miscela anestetica infiammabile
EMERGO EUROPE
Westervoortsedijk 60,
6827 AT Arnhem
The Netherlands
AVVERTENZE
Indica potenzialmente una situazione di pericolo che, se non evitato, potrebbe determinare morte o lesioni
gravi.
NON nstallare mai il sensore in un'ubicazione che esponga il sensore alle esalazioni o alle secrezioni
del paziente, a meno che non si intenda smaltire il sensore, il diversore di flusso e l'adattatore a T.
◆
L'uso improprio di questo dispositivo può causare letture non accurate dell'ossigeno che possono
determinare trattamenti errati, ipossia o iperossia. Seguire le procedure illustrate nel presente
manuale dell'utente.
◆
Da non utilizzare in un ambiente MRI.
◆
Dispositivo specifico destinato esclusivamente a gas secco.
NON lasciare mai un tubo di lunghezza eccessiva, una cordicella o un cavo del sensore in prossimità
della testa o del collo del paziente; ciò potrebbe provocare uno strangolamento.
◆
Prima dell'utilizzo, tutte le persone che utilizzeranno il MaxO2+ devono acquisire completa
padronanza delle informazioni contenute in questo Manuale operativo. La rigorosa aderenza alle
istruzioni operative è necessaria affinché le prestazioni del prodotto siano sicure ed efficaci. Questo
prodotto avrà le prestazioni previste dalla progettazione solo se installato e utilizzato in conformità
alle istruzioni operative del produttore.
◆
Utilizzare solo accessori e parti di ricambio originali Maxtec. La riparazione o la modifica di MaxO2+ al
di là di quanto indicato nelle istruzioni di manutenzione o da parte di personale non autorizzato dal
servizio di assistenza Maxtec potrebbe causare il malfunzionamento del prodotto. Non è consentita
alcuna modifica di questa apparecchiatura.
◆
Calibrare il MaxO2+ settimanalmente mentre è in funzione, oppure se le condizioni ambientali
cambiano significativamente (ad es. temperatura, umidità, pressione barometrica; fare riferimento
alla Sezione 3.0 di questo manuale).
◆
L'utilizzo di MaxO2+ in prossimità di dispositivi che generino campi elettrici potrebbe causare letture
irregolari.
◆
Se il MaxO2+ è esposto a liquidi (per versamenti o immersione) o a qualsiasi altro abuso fisico,
spegnere lo strumento e quindi riaccenderlo. Ciò consente all'unità di eseguire un test automatico
per verificare che tutto funzioni correttamente.
NON sottoporre mai ad autoclave, immergere o esporre il MaxO2+ (compreso il sensore) a
temperature elevate (>70 °C). Non esporre mai il dispositivo a pressione, vuoto da irradiazione,
vapore o prodotti chimici.
◆
Il dispositivo non contiene una compensazione automatica di pressione barometrica.
◆
Sebbene il sensore del dispositivo è stato testato con diversi gas anestetici compresi ossido nitroso,
alotano, isoflurano, enflurano, sevoflurano e desflurano e ha mostrato di possedere un'interfaccia
bassa accettabile, il dispositivo nella sua interezza (compresa l'elettronica) non è adatto ad un utilizzo
in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o con ossigeno o ossido di nitroso. Solo il
sensore, il deviatore di flusso e l'adattatore a "T" possono entrare in contatto con miscele di gas.
NON USARE con agenti inalatori. L'utilizzo del dispositivo in atmosfere infiammabili o esplosive
potrebbe provocare incendi o esplosioni.
◆
Le perdite di gas che causano il mescolamento dell'aria ambiente con il campione di gas possono
determinare letture imprecise dell'ossigeno. Prima dell'uso, verificare che gli O-ring sul sensore e sul
deviatore di flusso siano in posizione e intatti.
◆
L'uso del sensore dell'ossigeno oltre la durata prevista può comportare un calo delle prestazioni o
una riduzione della precisione del sensore dell'ossigeno. Per la sostituzione del sensore
dell'ossigeno, consultare la sezione 6.
ATTENZIONE
Indica potenzialmente una situazione di pericolo che, se non evitato, potrebbe determinare lesioni minori.
◆
Sostituire le batterie con batterie alcaline o al litio AA di alta qualità riconosciuta.
NON utilizzare batterie ricaricabili.
◆
le batterie per proteggere l'unità da potenziali perdite delle batterie.
◆
Il sensore per ossigeno Maxtec Max-250+ è un dispositivo sigillato contenente un elettrolita acido
tenero, piombo (Pb) e acetato di piombo. Il piombo e l'acetato di piombo sono costituenti di rifiuti
pericolosi e vanno smaltiti correttamente o restituiti a Maxtec per il corretto smaltimento o recupero.
NON utilizzare la sterilizzazione con ossido di etilene.
NON mmergere il sensore in alcuna soluzione di pulizia, non sottoporlo ad autoclave né esporre il
sensore a temperature elevate.
◆
Eventuali cadute del sensore potrebbero comprometterne il corretto funzionamento.
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Conforme a:
ANSI/AAMI STD ES60601-1
IEC STDS 60601-1-6,
60601-1-11, 60601-1-12
Dotato di certificazione:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
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