◆
Le capteur d'oxygène Maxtec Max-250+ est un dispositif scellé qui contient un électrolyte légèrement
acide, du plomb (Pb) et de l'acétate de plomb. Le plomb et l'acétate de plomb sont des déchets
dangereux qui doivent être éliminés de manière appropriée, ou retournés à Maxtec pour être
éliminés ou récupérés de manière appropriée.
◆
Eviter la stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
NE PAS immerger le capteur dans des solutions nettoyantes, ne pas autoclaver, ne pas exposer à des
températures élevées.
◆
La chute du capteur peut perturber son bon fonctionnement.
◆
L'appareil considère qu'il y a un pourcentage de concentration d'oxygène lors du calibrage. Assurez-
vous d'appliquer à l'appareil une concentration d'oxygène pur (100%) ou d'air ambiant pendant le
calibrage, faute de quoi l'appareil ne se calibrera pas correctement.
REMARQUE: Le produit ne contient pas de latex naturel.
REMARQUE: LE(S) INCIDENT(S) GRAVE(S) se produisant regardant le dispositif devraient être signalés à
Maxtec et à l'autorité compétente de l'état membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient réside. Le(s)
incident(s) grave(s) est/sont défini(s) comme ayant directement ou indirectement conduit, pu conduire ou
être la cause du décès d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne ; de la détérioration sévère
temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne ; ou
d'une sérieuse menace pour la santé publique.
SYMBOLES
Les symboles et les étiquettes de sécurité suivants se trouvent sur le MaxO2+
Suivez le mode d' emploi
Advertissements
Conforme à la spécification
ETL (Etats Unis et au
Canada)
Ne Pas
Piles faibles
Calibrage requis
Précaution
La vente est limitee aux
professionnels de la sante
or sur leur ordonnance
Fabricant
Date de fabrication
Plage de pression
atmosphérique
Identifiant unique de
l'appareil
Non sůr pour RM
À usage unique
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355
Marche/arrêt
Bouton de calibrage
Ne pas jeter. Éliminer
correctement suivant la
réglementation locale.
%
Pourcentage
Numéro de Série
Code du lot/Code batch
Couler la pneuve
Représentant Autorisé dans
la Communauté
Européenne
Numéro de Catalogue
Appareil médical
Responsable au
Royaume-Uni
Pièces appliquées
Plage de température
Plage d'humidité
1 APERÇU GENERAL DU SYSTEME
1.1 Indications d'utilisation
Les analyseurs d'oxygène MaxO2+ sont des outils destinés à être utilisés par un personnel
qualifié, sous la direction d'un médecin, afin de vérifier ou de mesurer la concentration en
oxygène des mélanges air/oxygène administrés aux patients, du nouveau-né à l'adulte.
L'équipement peut être utilisé en milieu préhospitalier, hospitalier, et dans le cadre de
programmes de soins subaigus. Les analyseurs d'oxygène MaxO2+ ne sont pas des appareils de
survie.
1.2 Performances essentielles des appareils
Les performances essentielles sont les caractéristiques de fonctionnement de l'appareil sans
lesquelles il y aurait un risque inacceptable. Les éléments suivants sont considérés comme des
performances essentielles:
Précision de la mesure de l'oxygène.
•
1.3 Description de l'appareil de base
L'analyseur MaxO2+ offre des performances et une fiabilité sans précédent grâce à son design
avancé qui offre les caractéristiques et les avantages opérationnels suivants:
Capteur d'oxygène d'une longue durée de vie, soit environ 1,500.000 % heures O2
•
(garantie de 2 ans)
Modèle robuste et compact, permet une bonne prise en main, facile à utiliser et à nettoyer.
•
Fonctionne de manière continue pendant environ 5000 heures avec
•
uniquement deux piles alcalines AA (2 x 1,5 volts). Pour une durée de vie plus longue,
•
utiliser deux piles AA au lithium.
Capteur galvanique, spécifique pour l'oxygène qui atteint 90% de la valeur finale en
•
15 secondes environ à température ambiante.
Grand écran à cristaux liquides, 3 pouces 1/2, facile à lire, pour des valeurs comprises entre
•
0 et 100%.
Fonctionnement simple et calibrage facile grâce à une seule touche.
•
Vérification des circuits électriques analogues et du microprocesseur par autodiagnostic.
•
Indicateur de pile faible.
•
Minuterie de rappel de calibrage qui rappelle à l'opérateur d'effectuer le calibrage du
•
capteur en affichant une icône de calibrage sur l'afficheur à cristaux liquides.
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FRANÇAIS