Leitfaden Und Herstellererklärung - Störfestigkeit - Für Nicht Lebenserhaltende Geräte; Tabelle: Empfohlene Trennungsabstände; Entsorgung; Kennzeichnung - Companion Ctx Benutzerhandbuch

10.6.
Leitfaden und Herstellererklärung - Störfestigkeit - für nicht lebenserhaltende Geräte
Prüfung der IEC 60601
Immunität Prüfstufe
Leitungsgebunden 3 Veff
e RF 150 kHz bis 80 MHz
IEC 61000- 4-6
3 V/m
Abgestrahlte RF 80 MHz bis 2,5 GHz
IEC 61000- 4-3
10.7.
Tabelle: Empfohlene Trennungsabstände
Das Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der die abgestrahlten Störungen kontrolliert werden.
Der Kunde oder Benutzer des Geräts kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand
zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Gerät einhält, wie unten empfohlen, entsprechend der maximalen
Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte.
Nachstehend finden Sie eine Tabelle mit den empfohlenen Abständen zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und
Geräten und Systemen, die nicht lebenserhaltend sind.
Maximale
Ausgangsleistung
(in Watt)
0.01
0.1
1
10
100
10.8.

Entsorgung

Wenn Sie vorhaben, dieses Lasersystem nicht mehr zu verwenden und es oder Teile oder Zubehör zu entsorgen, müssen Sie die
geltenden regionalen gesetzlichen Bestimmungen für die Entsorgung beachten. Weitere Informationen zur Entsorgung dieses
Lasersystems erhalten Sie auch bei Ihrem örtlichen Händler, einem autorisierten Service-Center oder dem LiteCure® -Kundendienst.

11. Kennzeichnung

11.1.
Erläuterung von Symbolen
Symbol
Hersteller
Datum der Herstellung
Katalognummer
Seriennummer
Vorsicht
Typ B Angewandtes Teil
Nicht im unsortierten
Siedlungsabfall entsorgen
(WEEE)
Laser-Warnung
Anschluss für Fernverriegelung
Fußschalter
Applikator für optische Fasern
RSR-000929-000 (0)
Stufe der Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden
Einhaltung
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte sollten mindestens die unten
berechneten/aufgeführten Abstände zum CTX einhalten:
D=(3,5/V1)(Sqrt P)
D=(3,5/E1)(Sqrt P) 80 bis 800 MHz
(V1)Vrms D=(7/E1)(Sqrt P) 800 MHz bis 2,5 GHz
wobei P die maximale Leistung in Watt und D der empfohlene Abstand in
Metern ist.
(E1)V/m Feldstärken von ortsfesten Sendern, die durch eine elektromagnetische
Standortuntersuchung ermittelt wurden, sollten unter den
Übereinstimmungswerten (V1 und E1) liegen.
In der Nähe von Geräten, die einen Sender enthalten, können
Interferenzen auftreten.
Abstand (m)
150 kHz bis 80 MHz
D=(3,5/V1)(Sqrt P)
0.1166
0.3689
1.1666
3.6893
11.666
Titel
Gibt den Hersteller des Medizinprodukts an, wie in den EU-Richtlinien 90/386/EWG,
93/42/EWG und 98/79/EG definiert.
Gibt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde.
Gibt die Katalog- oder Modellnummer des Herstellers an, damit das Medizinprodukt
identifiziert werden kann.
Gibt die Seriennummer des Herstellers an, damit ein bestimmtes Medizinprodukt
identifiziert werden kann.
Weist darauf hin, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung zu Rate ziehen muss,
wenn er
Vorsichtsmaßnahmen benötigt, die aus verschiedenen Gründen nicht auf dem
Medizinprodukt selbst angegeben werden können.
Bezieht sich auf den Teil des Medizinprodukts, der in physischen Kontakt mit dem
Patienten kommt, damit das Produkt seine vorgesehene Funktion erfüllen kann.
Die Geräte dürfen nicht als unsortierter Siedlungsabfall entsorgt werden.
Warnhinweis für Laserstrahlung der Klasse 2 und höher
Identifiziert den Anschluss für die Fernverriegelung
Identifiziert den Anschluss für den Fußschalter
Identifiziert den Anschluss für die Faser des Handstücks
User Manual – CTX
Abstand (m)
80 bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
D=(3,5/E1)(Sqrt P)
0.1166
0.3689
1.1666
3.6893
11.666
Beschreibung
wichtige Vorsichtsinformationen
Abstand (m)
D=(7/E1)(Sqrt P)
0.2333
0.7378
2.3333
7.3786
23.333
wie Warnhinweise und
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