Sumário Do Teste De Imunidade - Para Todos Os Equipamentos E Sistemas; Orientação E Declaração Da Manufatura - Imunidade - Para Equipamentos Que Não São De Apoio À; Tabela: Distâncias De Separação Recomendadas; Descarte - Companion Ctx Benutzerhandbuch

Emissões de RF Cumpre
CISPR 14-1
Emissões de RF Cumpre
CISPR 15
10.5.
Sumário do Teste de Imunidade - Para todos os Equipamentos e Sistemas
O dispositivo é destinado ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do dispositivo deve garantir que ele
seja usado em tal ambiente.
Teste de Imunidade Nível de teste IEC
60601
ESD Contato ±6 kV
PT/IEC 61000-4-2 ±8 kV Ar
EFT ±2 kV Mains
PT/IEC 61000-4-4 ±1 kV I/Os
Surge Diferencial ±1 kV
PT/IEC 61000-4-5 Comum ±2 kV
Queda/Queda de >95 % Dip para 0,5 ciclo
Voltagem 60 % de imersão por 5
PT/IEC 61000-4-11 ciclos
30 % Dip para 25 Ciclos
>95 % Dip por 5
Segundos
Freqüência de energia 3 A/m
50/60 Hz
Campo magnético
PT/IEC 61000-4-8
10.6.
Orientação e Declaração da Manufatura - Imunidade - Para Equipamentos que Não São de Apoio à Vida
Teste de Nível de teste IEC
Imunidade 60601
RF Conduzida 3 Vrms
IEC 61000- 4-6 150 kHz a 80 MHz
RF Irradiado 3 V/m
IEC 61000- 4-3 80 MHz a 2,5 GHz
10.7.
Tabela: Distâncias de Separação Recomendadas
O dispositivo é destinado ao uso no ambiente eletromagnético no qual as perturbações irradiadas são controladas. O cliente ou usuário do
dispositivo pode ajudar a evitar interferências eletromagnéticas, mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação de
RF portátil e móvel e o dispositivo como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Abaixo está a tabela de distâncias de separação recomendadas entre o equipamento de comunicação de RF portátil e móvel e o dispositivo
e os sistemas que não são suporte de vida.
Potência máxima de
saída
(watts)
0.01
0.1
1
10
100
10.8.

Descarte

Se você pretende descontinuar o uso deste sistema laser e pretende dispor dele ou de qualquer de suas partes ou acessórios, você
deve observar as disposições legais regionais aplicáveis para sua disposição. Você também pode entrar em contato com seu
distribuidor local, centro de serviço autorizado ou com o Atendimento ao Cliente LiteCure® para obter mais informações a respeito do
descarte deste sistema laser.

11. Etiquetagem

11.1.
Explicação dos Símbolos
Símbolo
Fabricante
Data de fabricação
RSR-000929-000 (0)
O CTX- não é adequado para interconexão com outros equipamentos.
O CTX- não é adequado para interconexão com outros equipamentos.
Nível de
conformidade
Conforme
especificado
Conforme
especificado
Conforme
especificado
Conforme
especificado
Conforme
especificado
Nível de Ambiente Eletromagnético - Orientação
Conformidade
Os equipamentos de comunicação portáteis e móveis devem ser
separados do CTX por não menos do que as distâncias calculadas/listas
abaixo:
D=(3,5/V1)(Sqrt P)
(V1)Vrms D=(3,5/E1)(Sqrt P) 80 a 800 MHz
D=(7/E1)(Sqrt P) 800 MHz a 2,5 GHz
onde P é a potência máxima em watts e D é a distância de separação
(E1)V/m recomendada em metros.
A intensidade de campo dos transmissores fixos, determinada por um
levantamento eletromagnético do local, deve ser inferior aos níveis de
conformidade (V1 e E1).
Podem ocorrer interferências nas proximidades de equipamentos que
contenham um transmissor.
Separação (m)
150 kHz a 80 MHz
D=(3,5/V1)(Sqrt P)
0.1166
0.3689
1.1666
3.6893
11.666
Título
Indicates the medical device manufacturer, as defined in EU Directives 90/386/EEC,
93/42/EEC and 98/79/EC.
Indicates the date when the medical device was manufactured.
User Manual– CTX
Ambiente Eletromagnético - Orientação
Os pisos devem ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se os pisos
forem sintéticos, o r/h deve ser de pelo menos 30%.
A qualidade da energia elétrica deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico.
A qualidade da energia elétrica deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico.
A qualidade da energia elétrica deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico. Se o usuário do CTX exigir operação contínua
durante as interrupções da rede elétrica, recomenda-se que o 35700
seja alimentado por uma fonte de alimentação ininterrupta ou bateria.
Os campos magnéticos de freqüência de energia devem ser os de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Separação (m)
80 a 800 MHz
D=(3.5/E1)(Sqrt P)
0.1166
0.3689
1.1666
3.6893
11.666
Descrição
Separation (m)
800 MHz to 2.5 GHz
D=(7/E1)(Sqrt P)
0.2333
0.7378
2.3333
7.3786
23.333
Página 20 de 24