致电之前-故障排除; 如果激光系统无法打开; 如果电池出现问题; 按摩球上如有划痕 - Companion Ctx Benutzerhandbuch

步骤 5. 通过更换隔离环、按摩球并将顶部牢固地拧到治疗头上，重新组装治疗头。
注意：请勿丢弃间垫圈（图 31）。如果垫圈倒置或被取下，球会旋转。对于兽医应用，建议不要移动球。
8.2.
致电之前-故障排除
如果您的激光系统出现问题，请查看下面的常见情况列表，您可能不需要联系客户服务部就能解决这些问题。
8.2.1.
如果激光系统无法打开：
确保电源线正确连接并插入正常工作的电源插座，或确保电池已充分充电。
确保激光系统底部的遥控联锁插入正确，线环没有损坏。
8.2.2.
如果电池出现问题：
电池的问题（例如，电池无法充电，不能保持充电，或电量迅速耗尽）可能不需要更换电池。应使用以下故障排除步骤确定是否需要更换电
池或设备维修：
1) 将电源线直接插入适当的额定插座（100-240V）。
2) 检查并紧固墙上插座、电源线、电源和激光之间的所有连接。
3) 确保电源砖上的电源指示灯LED呈绿色点亮。
4) 确保电源插头的正确插入激光器后面板上的直流输入（箭头向上）。
5) 当设备正常充电时，电池图标将闪烁绿色。从激光器后部拔下电源线，以确定电荷状态。如果图标未闪烁，且插入电源时仍未通电
，请联系客户服务部以获得进一步的帮助。
8.2.3.
按摩球上如有划痕：
正常使用时，按摩球可能会有轻微划痕。这些不会影响激光治疗的效果。图32显示了一个有按摩球治疗头，球上有一些轻微的划痕。若按摩
球上的划痕明显，则应更换按摩球治疗头（见图33）。
为尽量减少划痕，在患者之间清洁按摩球时，请确保使用蘸有70%异丙醇溶液的柔软的非纤维擦拭布（如Kimwipes®）。不要用干布擦拭：擦
拭前请务必将布蘸湿。
8.3.
校准检查程序
监管机构要求美国 FDA CDRH 类 IIIb 和 IV 类激光产品的制造商向其客户提供说明，以验证激光内的测量系统满足 21 CFR1040.11 的要求。以
下说明提供了校准"检查"的步骤，可通过 NIST 认证的可追溯设备进行。
建议每年执行一次此程序，但除非有明显的损坏或产量减少的证据，否则无需执行此程序。
如果在执行本程序期间，未满足规定要求，则可能需要对设备进行工厂维护和重新校准。工厂校准必须由经过认证的服务人员进行。
警告：除认证服务人员以外的任何人对任何内部组件的调整将使现有制造商对激光系统的保修无效。
警告：在进行激光校准检查时，请务必佩戴激光安全护目镜，并遵循所有激光安全指南。
警告： Use of controls or adjustments or performance of procedures other than those specified herein may result in hazardous
radiation exposure. 打开时避免眼睛或皮肤暴露在直接或散射的辐射下。
8.4.
激光功率校准检查说明：
所需设备：具有适当的波长和功率测量能力的经认证的可追溯功率计和探测器。
步骤 1. 关闭激光器。
步骤 2. 检查并连接光纤。确保光纤清洁，无灰尘、液体或其他污染物。
步骤 3. 打开激光系统，进入待机模式。
步骤 4. 增加功率设置，直到达到最大瓦数设置。
步骤 5. 将激光器置于就绪模式。
步骤 6. 使用瞄准光束，将光纤的远端引导到功率探测器的活动区域。光纤尖端与功率探测器活动区域表面保持 2- 3cm 的距离。
步骤 7. 激活激光器并记录功率计显示的瓦特值。激光功率读数应在功率设置的±20%以内。
a. 如果检测结果超出 20%范围，请确保：光纤所有光线都进入检测器，光纤连接正确，且光纤没有损坏。如有必
要，更换新的光纤，并重复以上步骤。
b. 如果结果仍在 20%范围之外，请停止此程序并联系客户服务部寻求帮助。
9. 质量和监管
9.1.
激光产品法规
Companion®激光系统符合美国食品和药物管理局（FDA）设备和放射健康中心（CDRH）管理的 21 CFR 第 1 章子章节 J。
9.2.
设备分类
根据适用标准，激光系统分类如下：
RSR-00092-000 （0）
图 32
User Manual – CTX
图 33
垫圈
图 31
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