探头组装(-S6)
Empower IQ 附件
10.2.
配件
警告:请勿使用 Companion 未指定或出售的任何附件和/或电缆作为更换部件。 使用未指定或未与本系统一起使用的未经授权的
附件和/或光纤可能会导致不安全的治疗辐射或损坏激光系统。
项目
光束传输组件
光束传输附件
脚踏开关
防护眼镜
防护眼镜
电源线
外部电源
电池
狗狗工具包
10.3.
电池兼容性(EMC)表
本激光系统已经过测试,符合EN60601 -1-2电磁兼容性(EMC)的要求。以下页面列出了执行的测试和相应的测试级别。还提供了对设备使用
提出建议的指导说明。指导说明(以下图表最右边一栏所列说明)不是使用本产品的要求。本产品的用户、操作人员、安装人员或组装人员
应注意以下事项:
医用电气设备需要特别注意 EMC 问题,需要按照本文档提供的信息进行安装和投入使用。
便携式和移动射频通信设备会影响医疗电气设备。
仅使用本产品附带的电源线,或经 LiteCure
警告:
使用规定以外的附件、传感器和电缆可能导致本产品排放增加或抗扰力降低。
设备不能与其他设备相邻使用或一起堆放。如果需要相邻或堆叠使用,应观察该设备,以验证其在使用配置中正常运行。
注意:在进行激光治疗前,必须遵守本手册提供的EMC指南信息,并对所有同时操作的医疗设备进行验证,以确保所有其他医疗设
备的电磁兼容性和共存性。
10.4.
表单:指南和制造商声明-辐射
本激光系统适用于以下规定的电磁环境。设备的客户或用户应确保设备在此类环境中使用。
发射测试
合规
射频辐射
组 1
CISPR 11
射频辐射
组 2
CISPR 11
RSR-00092-000 (0)
600μm 纤芯智能探头(SHP)
Small Cone-IQ、Small Massage Ball-IQ、Lage Massage Ball-IQ、Lage Cone-IQ
("-IQ"表示附件为带 RFID 标签的快拆版)
描述
双套 600m 芯光纤 Empower™手片和防尘帽(
小型接触式
小型深层组织敷贴器
大型深层组织敷贴器
大型非接触式
医用级脚踏开关,带安全壳和 7 脚圆形连接插头
808 nm 和 980 nm OD 5+
眼镜罩
808 nm 和 980 nm OD 5+
常规
医用级电源线,2.9 米
医用级电源
49.5 WHr, 9.9 V, 5.0 Ah (3S2P)
808 nm 和 980 nm OD 5+
狗狗尺寸:XS、S、M、 L
®
批准的替代电源线。
电磁环境-指南
CTX 仅将射频能量用于其内部功能。因此,其射频辐射非常低,不太可能对附近的电子
设备造成任何干扰。
CTX-IQ 必须发射电磁能以执行其预期功能。附近的电子设备可能受到影响。
User Manual – CTX
图像
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