符合标准声明书（欧盟; 规格及环境条件; 设备规格 - Companion Ctx Benutzerhandbuch


符合 EN/IEC 60601-1 的 I 类 B 型设备

符合 IEC 60825-1 的 4 类激光产品
为了安全地执行其预期用途，系统需要下列 I 类附件：

Empower™输送系统

激光安全眼镜
9.3.
符合标准声明书（欧盟）
产品标识
产品名称
®
Companion CTX
制造商
公司名称
®
LiteCure ,LLC
LiteCure, LLC （Companion
，上述产品的交付符合在成员国国家法律中转换的以下理事会指令：
符合性评估
法律应用
低电压指令（2014/35/EU）
电磁兼容指令（2014/30/EU）
10. 规格及环境条件
10.1.
设备规格
模型名称
型号
设备分类
电气设备
激光产品
用户界面
触摸屏显示
发射指示器
机械规格
外形尺寸
重量
环境规范
操作温度
充电温度
储存温度
湿度
压力
冷却
光学规格
治疗光束波长（秒）
皮肤/毛皮颜色调整
最大输出功率
波长比
瞄准光束输出
瞄准光束波长
操作模式
脉冲持续时间
脉冲频率
激光防护眼镜
电气规格
输入电压
输入电流
电池组
电气规格
BDA 模式
RSR-000929-000 （0）
型号/数量 描述
LTC-1511-C-B6 治疗激光系统仅供动物使用
地址
101 Lukens Dr, Suite A
New Castle, DE 19720
USA
®
的母公司）作为监管代表和法定制造商全权负责声明，通过确定符合下列标准
®
Companion CTX
LTC-1511-C-B6
I 类 B 型设备，符合 EN/IEC 60601-1
4 类激光产品，符合 IEC 60825-1
7 英寸高清触摸屏显示
声音信号（50 至 75 dB）， LED（正面显示）
37 厘米（长）x 21 厘米（宽）x 17 厘米（高）│14.5 英寸 x 8.25 英寸 x 6.75 英寸
4.1 公斤│9 磅
10°C 至 35°C │ 50°F 至 95°F
10°C 至 32°C │ 50°F 至 89.6°F
-20°C 至 70°C │ -4°F 至 158°F
≤80% RH 非冷凝
70 - 106 kPa
强制空气热电冷却
980 nm±20 nm & 810 nm±20 nm
轻（I, II）或中（III, IV）
15 W
80%的 980nm+ 20%的 810nm
< 4.0 兆瓦
650 nm±20 nm
连续波或脉冲
2、10、20、100、200、500、1000、2500、5000、10000 Hz
任何给定脉冲频率设置下的 50%占空比
OD5+ 808 nm & 980 nm
100 - 240VAC；50/60 Hz
≤400 VA
Li-ion 9.9V， 5.0Ah
Empower 传输系统
User Manual – CTX
代表
质量与法规经理
标准的应用
安全：IEC 60601 - 1：2005 + A1：2012
EMC： IEC 60601 - 1 - 2：2015
可用性：IEC 60601 - 1 - 6：2010 + A1：2013
激光：IEC 60601 - 2 22：2007 + A1：2013
激光：IEC 60825 - 1：2014
深（V, VI）
100% 980nm
15 W
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