Plan d'hygiène et évaluation
du risque des produits médi-
caux B+B avant la préparati-
on
Conformément au : deuxième amendement de la loi alleman-
de sur les produits médicaux (2. MPG-ÄndG) du 13 décembre
2001, ici : Article 11 §4 Section 2, amendement de
l'Ordonnance allemande des exploitants de produits médi-
caux
Version du 29/04/2005
1. Produit
Fauteuil roulant Pyro light / Pyro light XL
2. Classe de risque
Dispositif médical non critique
Dispositif médical qui est seulement en contact avec la peau
saine de l'utilisateur
3. Fréquence des mesures d'hygiène
Au plus tard après chaque changement d'utilisateur
4. Nature du procédé
Désinfection par essuyage
Avec désinfectants classiques conformément à EN 12720
5. Prétraitement du produit
Non requis
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