156 | EnDrive - Avvertenze, controindicazioni, reazioni avverse, precauzioni
tuzione.
•
Assicurarsi che EnDrive abbia batteria suf-
ficiente sia su unità centrale che manipolo
prima di cominciare il trattamento. Con
carica bassa, EnDrive non dovrebbe essere
usato.
Parti staccabili sterilizzabili
•
Gancio labiale, pinza e contrangolo sono
forniti non sterili e devono essere steriliz-
zati prima del primo utilizzo e fra pazienti.
Riparazioni e difetti
•
Controllare che EnDrive funzioni
correttamente se è stato soggetto a urti o
cadute. Non usarlo in caso di malfunziona-
menti, rotture o crepe apparenti.
La sicurezza e l'efficacia del dispositivo
possono essere seriamente compromesse.
In caso di urto forte, EnDrive deve essere
ispezionato dall'assistenza autorizzata.
•
EnDrive non contiene parti sostituibili
dall'utilizzatore. Le riparazioni devono
essere effettuate dall'assistenza autoriz-
zata. Ogni riparazione non autorizzata,
alterazione o modifica a EnDrive non è
ammessa e Nextmed non è responsabile
per questo tipo di modifiche.
•
È obbligatorio sterilizzare le parti sterilizza-
bili prima di spedirle a un centro assi-
stenza.
•
Proteggere EnDrive con imballo appropriato
prima di rispedirlo in assistenza.
•
Nextmed può fornire le informazioni neces-
sarie a riparare il dispositivo ai centri assi-
stenza autorizzati.
Precauzioni
•
Nextmed declina ogni responsabilità in
caso di utilizzo di EnDrive fuori dalle indica-
zioni del presente manuale d'uso.
•
EnDrive può non essere in grado di funzio-
nare correttamente in ogni condizione, per
cui è obbligatorio effettuare una radiografia
preoperatoria prima di utilizzare EnDrive e
compararla con le informazioni fornite dal
dispositivo.
In caso di discrepanza clinicamente
rilevante, si raccomanda di effettuare una
seconda radiografia con lo strumento endo-
dontico posizionato alla lunghezza di lavoro
fornita dal dispositivo.
Reazioni avverse
•
Se EnDrive fornisce letture scorrette e non
ci sono dati radiografici per comparazione,
la seguente reazione avversa si può verifi-
care: trattamento canalare
inadeguato a causa di sovra o sotto stru-
mentazione.
•
Se il file viene utilizzato in difformità alle
indicazioni del fabbricante, se non è nuovo,
se il file in uso non corrisponde a quello
selezionato sullo schermo, la seguente rea-
zione avversa si può verificare: trattamento
canalare inadeguato a causa della rottura
del file all'interno del canale.
Controindicazioni
•
Non usare la funzione di rilevatore apicale