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Komet EnDrive Gebrauchsanleitung Seite 111

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125
Émissions et immunité électromagnétiques
Le présent dispositif satisfait à toutes les exigences prévues par la norme IEC 60601-1-2:2014 (4
précédente version, IEC 60601-1-2:2007 (3
ème
 édition).
MISES EN GARDE
Tableaux EMC
• L'utilisation de pièces autres que celles fournies ou répertoriées en tant qu'accessoires peut avoir un impact
négatif sur la compatibilité électromagnétique.
• Il convient de ne pas utiliser des équipements de communication RF portables (y compris des périphériques
tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) à une distance inférieure à 30 cm (12 pouces) de
toute partie de l'appareil, y compris des câbles. Dans le cas contraire, une dégradation des performances
de ce dispositif pourrait être constatée.
Le dispositif est prévu pour une utilisation dans les environnements indiqués au chapitre 3 et la Sécurité de Base est
assurée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Conformité des émissions électromagnétiques
Essai d'émission
Conformité
Environnement électromagnétique - Directive
Le dispositif utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement
Émissions RF
interne. Ses émissions RF sont donc très faibles et ne sont pas sus-
Groupe 1
CISPR 11
ceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électro-
niques situés à proximité.
Les caractéristiques d'émissions de cet équipement le rendent apte à
une utilisation dans des hôpitaux et établissements de soins profession-
nels. En cas d'utilisation dans un environnement résidentiel, il est pos-
Émissions RF
Classe A
sible que cet équipement ne puisse pas offrir la protection appropriée
CISPR 11
vis-à-vis des services de communication RF. Il incombe alors à l'utilisa-
teur de prendre des mesures d'atténuation, par exemple en changeant
l'emplacement ou l'orientation de l'appareil.
Émissions harmoniques
Classe A
IEC 61000-3-2
Conforme
Fluctuations de
tension / Papillotement
Conforme
IEC 61000-3-3
127
Perturbations
3 Vrms (0,15 MHz - 80 MHz)
conduites, induites
6 Vrms dans les bandes de fréquence ISM
par les RF
80 % AM à 1 kHz
IEC 61000-4-6
Champs électroma-
3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz
gnétiques rayonnés
aux RF
80 % AM à 1 kHz
IEC 61000-4-3
9 V/m
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
Champs à proximité
de l'équipement
27 V/m
de communication
385 MHz
sans fil
IEC 61000-4-3
28 V/m
450 MHz, 810 MHz, 870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz, 2450 MHz
REMARQUE
U
est la tension d'alimentation en CA avant l'application du niveau d'essai.
T
ème
 édition) et sa
fr
fr
Il convient de ne pas utiliser des équipe-
ments de communication RF portables (y
compris des périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes)
à une distance inférieure à 30  cm
(12  pouces) de toute partie du produit, y
compris des câbles. Dans le cas contraire,
une dégradation des performances de ce
fr
dispositif pourrait être constatée.
fr
EnDrive - Tableaux EMC | 111
126
Conformité de l'immunité électromagnétique
Niveau d'essai
Niveau de confor-
Essai d'immunité
IEC 60601-1-2
mité
Décharge élec-
Contact ± 8 kV
trostatique (DES)
Air ± 15 kV
IEC 61000-4-2
± 1 kV pour les entrées/sorties ; fréquence
Transitoires élec-
de répétition 100 kHz
triques rapides en
salves
± 2 kV pour les lignes d'alimentation élec-
IEC 61000-4-4
trique ; fréquence de répétition 100 kHz
± 1 kV de phase à phase
Ondes de choc
(± 2 kV de phase à terre : cas non applicable
IEC 61000-4-5
à l'équipement EM de classe II de protection
électrique)
0 % U
pour 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°,
T
180°, 225°, 270° et 315°
Creux de tension
IEC 61000-4-11
0 % U
pour 1 cycle et 70 % U
pour
T
T
25/30 cycles. Phase unique à 0°
Coupures de tension
0 % U
pour 250/300 cycles
IEC 61000-4-11
T
Champ magnétique
à la fréquence du
30 A/m (50 Hz ou 60 Hz)
réseau
IEC 61000-4-8
128
Distances de séparation minimale recommandées entre les équipements de communication RF portables et
mobiles et l'appareil conformément à IEC 60601-1-2 Ed. 3
L'appareil est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF émises
sont maîtrisées. Le client ou l'utilisateur de l'appareil peut limiter les interférences électromagnétiques en
maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émet-
teurs) et l'appareil comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance maximale de sortie des équi-
pements de communication.
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
Puissance nominale
maximale de sortie de
De 150 kHz à 80 MHz
l'émetteur (W)
d = 1.2 √P
0.01
0.12
0.1
0.38
1
1.2
10
3.8
100
12
Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale de sortie n'apparaît pas ci-dessus, la distance de sépa-
ration d recommandée en mètres (m) peut être établie en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émet-
teur, où P est la puissance nominale maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) indiquée par le fabricant de
l'émetteur.
REMARQUES
• À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
• Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électroma-
gnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
ê
Environnement électromagnétique -
Directive
Il convient que les sols soient en bois, en
béton ou en carrelage céramique. Si les
sols sont couverts d'un matériau synthé-
tique, il convient que l'humidité relative
soit au moins de 30 %.
Le dispositif médical convient à une utili-
sation dans des environnements d'établis-
sements de soins professionnels.
Le dispositif médical convient à une uti-
lisation dans des environnements d'éta-
blissements de soins professionnels. Si
l'utilisateur du dispositif a besoin d'un
fonctionnement en continu pendant les
coupures de l'alimentation secteur, il est
recommandé d'alimenter le dispositif à
l'aide d'une alimentation sans coupure ou
d'une batterie.
Le dispositif médical convient à une utili-
sation dans des environnements d'établis-
sements de soins professionnels.
De 80 MHz à 800 MHz
De 800 MHz à 2 GHz
d = 1.2 √P
d = 1.2 √P
0.12
0.23
0.38
0.73
1.2
2.3
3.8
7.3
12
23

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