الجهاز التقويمي = جهاز تقويمي ي ُ ستخدم
لتدعيم الجذع أو األطراف وتخفيف الضغط
عنها وتثبيتها والتحكم فيها أو تصحيحها
ي ُ قصد بالموًظف المتخصص كل شخص
مسموح له وفقا ً للوائح الحكومية المطبقة
أو التنظيمات المؤسساتية وغيرها من
القواعد التنظيمية، بالمواءمة والتوجيه عند
استخدام األجهزة الطبية الخاصة بتقويم
العظام. بصفتنا الجهة الصانعة، ن ُ وصي بشدة
أن يكون لدى مثل هذا الشخص تدريب
عىل تكنولوجيا تقويم العظام أو لديه مهارات
مكتسبة مماثلة، باإلضافة إىل ضرورة أن
يكون لديه المعلومات األساسية المتعلقة
.بتكنولوجيا تقويم العظام
1
عدم اتباع تعليمات الخبير الطبي
تعديل المنتج بشكل غير مصرح به
2
إخالء المسؤولية
ًال تقم بالتشخيص الذاتي أو العالج
الذاتي إًال إذا كنت أحد الموًظفين
. قبل استخدام منتجنا
الطبي ألول مرة، ابحث بنشاط عن
2
مشورة طبيب أو موًظف متخصص
ألن هذه هي الطريقة الوحيدة لتقييم
تأثير منتجنا عىل جسمك، وإذا لزم
األمر، لتحديد أٍّي مخاطر لالستعمال
تنشأ عن بنيتك الشخصية. اتبع
،نصائح الموًظف المتخصص
باإلضافة إىل جميع اإلرشادات
الواردة في هذا المستند / أو عرضه
التقديمي عبر اإلنترنت – بما في
ذلك المالحظات – )أيض ً ا: النصوص
.(والصور والرسومات وما إىل ذلك
إذا كانت لديك أٍّي شكوك بعد
،استشارة الموًظفين المتخصصين
ف ي ُ رجى اًالتصال بطبيبك أو التاجر أو
وف ق ً ا للوائح القانونية اإلقليمية، فأنت
ملزم بإبالغ الشركة المصنعة والسلطة
المختصة، عن أٍّي حادث خطير
يحدث عند استخدام هذا المن ت َج
الطبي، دون تأخير. بيانات اًالتصال
الخاصة بنا موجودة عىل الجهة
التخلص من المنتج
يرجى التخلص من المنتج بعد انتهاء
.اًالستخدام وف ق ً ا للوائح المحلية
بولي يوريثين لدائن حرارية
(، إًالستومرPA) (، بولي أميدTPU)
-ترموبالستيكي ستيرين-إيثيلين
(، بوليTPS-SEBS) بوتيلين-ستيرين
(، بولي أوكسي ميثيلينPUR) يوريثين
،(PES) (، بوليسترCO) (، قطنPOM)
،(ED) (، إيالستوديينFE) فوًالذ زنبركي
(EL) (، إًالستانSI) سيليكون
( )جهاز طبيMedical Device –
UDI مثلDataMatrix – مع ر ّ ف
02-2025 :تاريخ إصدار المعلومات
92
92
•
•
2
المتخصصين
.اًالتصال بنا مباشرة
واجب التبليغ
.الخلفية لهذا الكتيب
تكوين المواد
15.01.25 11:34
15.01.25 11:34