Bauerfeind EpiPoint Gebrauchsanweisung Seite 88

専門技能者にご相談の上、 ご不
明な点がございましたら、 担当の
お医師様、 販売店、 または当社ま
で直接お問い合わせください。
届出義務
地域の法規制により、 本医療機
器使用の際に重大な問題が生じ
た場合は、 製造元および管轄当
局の両方に遅滞なく届け出る義
務があります。 当社の連絡先はこ
のパンフレッ トの裏面に記載さ
れています。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域
の規制に従って製品を処分して
ください。
素材成分
熱可塑性ポリウレタン(TPU)、 ポ
リアミ ド(PA)、 スチレン ・ エチレ
ン ・ ブチレン ・ スチレンをベースと
する熱可塑性エラストマー （TPS-
SEBS） 、 ポリウレタン(PUR)、 ポリ
オキシメチレン （POM） 、 綿(CO)、
ポリエステル(PES)、 スプリング鋼
（FE） 、 エラス トジエン （ED） 、 シリ
コン （SI） 、 エラスタン(EL)
– Medical Device (医療装置)
– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞﾞ
発行日 ： 2025-02
補助装具とは、 整形外科の補助具とし
1
て、 四肢や体幹に対して、 安定化、 負荷
の軽減、 固定、 案内、 矯正を目的とする
ものを指します。
専門技能者とは、 適用される国または
2
機関の規則およびその他の要件に従っ
て、 整形外科用補助具の装着および使
用指導を行う権限を有するすべての人
を指します。 メーカーとしては、 そのよう
な人物は、 整形外科のトレーニングを受
けているか、 それに匹敵する技術を習
得しており、 整形外科のインフラを持っ
ていることを強く推奨します。
한국어
ko
반갑습니다! 환자 여
러분,
Bauerfeind 제품을 구매해 주셔서
대단히 감사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하
므로, 자사 제품의 의료 효과를 향
상시키기 위해 바우어파인트는 매
일 최선을 다하고 있습니다. 이 사
용설명서를 주의 깊게 읽고 유념
하십시오. 문의 사항이 있으시면
담당 의사나 제품 판매처에 문의
해 주십시오.
용도
EpiPoint는 의료 기기입니다. 팔꿈
치의 힘줄 부하 경감을 위한 보조
기 입니다.
1
적응증
• Epicondylitis lateralis humeri
(근육 염증, 테니스 엘보)
• Epicondylitis medialis humeri
(근육 염증, 골프 엘보 및 베이
스볼 엘보)
• 예발 / 재발 방지
사용 시 주의 사항
이 사용 설명서의 사양과 전문가
가 제공하는 정보를 주의 깊게 확
인해 주십시오.
• EpiPoint는 처방전이 필요한 제
품입니다. 의사의 처방이 있는 경
우, 반드시 의사와 사용 및 착용
기간을 상의해야 합니다. 어떤 경
우든, 제품 수령 시 유자격자의
안내가 필요합니다.
• 올바르게 사용하지 않았거나 본
래의 용도와 다르게 사용한 경우
품질 보증을 받을 수 없습니다.
• EpiPoint를 무단으로 변경해서
는 안 됩니다.
• 개별 부품의 마모나 제품 이상
이 발생할 경우, 판매처에 문의
바랍니다.
• 제품에 유분이나 산성 물질이 포
함된 치료제, 연고, 로션 등이 닿
지 않도록 주의하십시오.
87
2
15.01.25 11:34 15.01.25 11:34