Inhaltsverzeichnis
Werbung
Einführung
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Bestimmungsgemässe Anwendung
Das Colibri II ist für die Verwendung in Unfall- und
orthopädischer Chirurgie des Skeletts bestimmt,
d. h. Bohren, Fräsen oder Schneiden von Knochen.
Sicherheitshinweise
Der Operateur muss anhand der Leistungseinschränkun-
gen der Maschine, der Zusatzgeräte und des Schneid-
werkzeugs bzgl. Knochenstärke/anatomischer Situation
sowie durch die Handhabung der Maschine, des Zusatz-
geräts und des Schneidwerkzeugs bzgl. Knochengrösse
beurteilen, ob die Maschine sich für die jeweilige An-
wendung eignet. Des Weiteren sind die Kontraindikatio-
nen für das Implantat zu beachten. Lesen Sie bitte die
entsprechenden „Operationstechniken" des verwende-
ten Implantatsystems.
Das Colibri II darf erst nach sorgfältigem Lesen der
Gebrauchsanweisung für Operationen eingesetzt
werden. Es empfiehlt sich, während der Anwendung
ein Ersatzsystem einsatzbereit zu halten, da technische
Probleme niemals ganz ausgeschlossen werden können.
Die Colibri II ist für die Anwendung durch Ärzte und
medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Komponenten mit sichtbaren Defekten
NICHT VERWENDEN.
Komponenten bei sichtbarer Beschädigung der
Verpackung NICHT VERWENDEN.
Die Colibri II NICHT in Gegenwart von Sauerstoff,
Distickstoffmonoxid oder entflammbaren Gemischen
aus volatilen Anästhetika und Luft betreiben.
Um die ordnungsgemässe Funktion des Geräts zu
gewährleisten, ausschliesslich Originalzubehör von
Synthes verwenden.
Vor der ersten Inbetriebnahme sowie allen weiteren
Ein sätzen müssen Antriebsmaschinen, Aufsätze und
Zubehör das vollständige Verfahren zur klinischen Auf-
bereitung durchlaufen. Schutzabdeckungen und Folien
vor der Sterilisation vollständig entfernen.
Um den ordnungsgemässen Betrieb der Antriebsma-
schine sicher zustellen, empfiehlt Synthes das Gerät nach
jedem Einsatz gemäss den Anweisungen im Kapitel
«Pflege und Wartung» zu reinigen und zu warten.
Die regelmässige Wartung und Pflege gemäss diesen
Anweisungen kann die Lebensdauer des Systems erheb-
lich verlängern. Für das Ölen der Systemkomponenten
ausschliesslich Synthes-Spezialöl (519.970) verwenden.
Effizient arbeitende Schneidwerkzeuge sind Voraussetz-
ung für eine erfolgreiche Operation. Daher ist es un-
verzichtbar, benutzte Schneidwerkzeuge nach jeder An-
wendung auf Verschleiss und/oder Beschädigungen zu
überprüfen und sie gegebenenfalls zu ersetzen. Synthes
empfiehlt für jeden chirur gischen Eingriff neue Synthes
Schneidwerkzeuge zu verwenden. Zum Schutz vor
Hitzenekrose Schneidwerkzeuge stets mit Kühlflüssigkeit
spülen.
Die Verantwortung für die ordnungsgemässe intra-
operative Anwendung obliegt dem Produktanwender.
Wird die Colibri II in Verbindung mit einem Implantat-
system verwendet, die entsprechende Operationstechnik
des Implantatsystems beachten.
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) entnehmen Sie bitte dem Kapitel
«Elektromagnetische Verträglichkeit» am Ende dieses
Handbuchs.
In Bezug auf den Schutzgrad gegen elektrischen Schlag
und elektrische Ableitströme ist die Colibri II ein Gerät
vom Typ BF. Das Gerät ist zur Anwendung am Patienten
gemäss der Norm IEC 60601-1 geeignet.
Um seine Funktionalität zu erhalten, muss der Dreh-
momentbegrenzer regelmässig, mindestens einmal pro
Jahr gewartet werden. Die Wartung muss vom Original-
Hersteller oder einer autorisierten Servicestelle durch-
geführt werden.
Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für
Schäden, die aus unregelmässiger Wartung oder
Wartung durch nicht autorisierte Stellen entstehen.
Aussergewöhnliche übertragbare Pathogene: Patienten,
die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK)
und die damit verbundenen Infektionen als Risikopatien-
ten gelten, stets mit Einweginstrumenten operieren.
Instrumente, mit denen ein Patient mit Verdacht auf CJK
oder nachgewiesener Erkrankung operiert wurde, nach
der Operation entsorgen und/oder die derzeit gültigen
nationalen Empfehlungen befolgen.
Colibri II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes
3
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
