Pflege Und Wartung Allgemeine Informationen; Allgemeine Informationen - Depuy Synthes COLIBRI II Gebrauchsanweisung

Pflege und Wartung

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Antriebsmaschinen und Aufsätze sind während ihres Ge-
brauchs häufig hohen mechanischen Belastungen und Erschüt-
terungen ausgesetzt, so dass keine unbegrenzte Haltbarkeit
erwartet werden kann. Sachgemässe Handhabung und regel-
mässige Wartung verlängern die Nutzungsdauer chirurgischer
Werkzeuge und Instrumente.
Sorgfältige Pflege und Wartung sowie gründliches Ölen kön-
nen die Zuverlässigkeit und Lebensdauer der Systemkompo-
nenten deutlich erhöhen.
Synthes empfiehlt die jährliche Inspektion und Wartung durch
den Originalhersteller oder ausgewählte autorisierte Händler.
Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für Schäden,
die aus unsachgemässer Bedienung des Geräts, unregelmässi-
ger Wartung oder Wartung durch nicht autorisierte Stellen
entstehen.
Weitere Einzelheiten zur Pflege und Wartung entnehmen Sie
bitte dem Poster «Colibri II Care und Maintenance»
(036.001.383).
Vorsichtsmassnahmen:
Die klinische Auf bereitung stets unmittelbar nach dem
•
Gebrauch durchführen.
Durchbohrungen, Entriegelungshülsen und sonstige
•
schwer zugängliche Stellen erfordern eine besonders
sorgfältige Reinigung.
Synthes empfiehlt die Verwendung von Reinigungs mitteln
•
mit einem pH­Wert von 7–9.5. Reinigungsmittel mit höhe­
ren pH-Werten können – je nach Produkt – Oberflächen
aus Aluminium, Titan und deren Legierungen, Kunststof­
fen oder Verbund materialien an greifen. Nur Reinigungs­
mittel verwenden, welche laut Datenblatt im Hinblick auf
die Materialverträglichkeit geeignet sind. Reinigungsmit­
tel mit pH­Werten über 11 greifen gegebenenfalls sogar
Oberflächen aus Stahl an. Ausführliche Informationen
zur Materialverträglichkeit stehen in der Broschüre
«Wichtige Informationen», auf www.synthes.com/repro­
cessing zur Verfügung. Bitte lesen Sie den Abschnitt
«Materialverträg­ lichkeit von Synthes­Produkten in der
klinischen Aufbereitung». Die ordnungsgemässe klini­
sche Auf bereitung der Systemkomponenten des Colibri II
wird in den folgenden Abschnitten dieses Handbuchs be­
schrieben.
Die Gebrauchsanweisung des Enzymreinigers
•
hinsichtlich korrekter Konzentration/Verdünnung,
Temperatur und Wasserqualität beachten. Instrumente
stets in einer frisch angesetzten, sauberen Reinigungs­
lösung reinigen.
Die verwendeten Reinigungsmittel kommen mit folgen­
•
den Materialien in Kontakt: Rostfreier Stahl, Alumi­
nium, Kunststoff und Gummidichtungen.
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Handstück, Akkus, Akkugehäuse oder Aufsätze unter
•
keinen Umständen im Ultraschallbad reinigen oder in
wässrige Lösungen tauchen. Zum Schutz vor Schäden
nicht mit Hochdruck­Wasserstrahl reinigen.
Dieser Abschnitt «Pflege und Wartung» gilt nicht für
•
die Artikel 511.773, 511.776 und 511.777. Bitte lesen Sie
die spezifische Gebrauchsanweisung
für Drehmomentbegrenzer (SM_708376), um mehr über
die Wiederauf bereitung dieser Artikel zu erfahren.
Synthes empfiehlt, bei jedem Eingriff neue sterile
•
Schneidwerkzeuge zu verwenden. Einzelheiten zur
klinischen Auf bereitung siehe Anleitung «Klinische
Auf bereitung von Schneidwerkzeugen» (016.000.499).
Aussergewöhnliche übertragbare Pathogene
Patienten, die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit
(CJD) und die damit verbundenen Infektionen als Risikopatienten
gelten, stets mit Einweginstrumenten operieren. Instrumente, mit
denen ein Patient mit Verdacht auf CJD oder nachgewiesener Er-
krankung operiert wurde, nach der Operation entsorgen und/
oder die derzeit gültigen nationalen Empfehlungen befolgen.
Hinweise:
Die hier aufgeführte Anleitung für die klinische Auf­
•
bereitung wurde von Synthes überprüft und validiert.
Sie entspricht den Anforderungen der internationalen
Norm ISO 17664:2004 sowie ANSI/AAMI ST81:2004
und ist für die Auf bereitung unsteriler Synthes Medi­
zinprodukte geeignet.
Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte den
•
nationalen Gesetzen und Richtlinien. Die internen
Richtlinien und Verfahrensanweisungen der Klinik
sowie die Empfehlungen und Anweisungen der Her­
steller der Reinigungs­ und Desinfektionsmittel sowie
der Systeme zur klinischen Auf bereitung sind eben­
falls zu befolgen.
Informationen zu den verwendeten Reinigungsmitteln:
•
Die nachfolgend aufgeführten Reinigungsmittel wur­
den von Synthes im Rahmen der Validierung der hier
aufgeführten Empfehlungen zur klinischen Auf berei­
tung verwendet. Diese Reinigungsmittel wurden nicht
aufgrund einer Präferenz gegenüber anderen im Han­
del erhältlichen Reinigungsmitteln aufgeführt, welche
ebenfalls zufriedenstellende Ergebnisse erzielen kön­
nen – pH-neutrale Enzymreiniger (z. B. Prolystica 2X
Enzymreinigerkonzentrat).
Es obliegt der Verantwortung des Anwenders, sicher­
•
zustellen, dass die Auf bereitung durch entsprechend
geschultes Personal und unter Verwendung der geeig­
neten, ordnungsgemäss installierten, gewarteten und
überprüften Systeme und Materialien durchgeführt
wird, um das gewünschte Resultat zu erzielen. Jegliche
Abweichung von den oben aufgeführten Anweisungen
ist ordnungsgemäss hinsichtlich ihrer Wirksamkeit
und möglicher nachteiliger Auswirkungen zu überprü­
fen und zu beurteilen.