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Anmerkung - Depuy Synthes COLIBRI II Gebrauchsanweisung

Das colibri ii ist für die verwendung in unfall- und orthopädischer chirurgie des skeletts bestimmt, d. h. bohren, fräsen oder schneiden von knochen.
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Tabelle 2: Störfestigkeit (alle Geräte)
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Colibri II System von Synthes ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt.
Der Kunde oder Anwender des Colibri II Systems von Synthes muss sicherstellen, dass das System in einer entspre-
chenden Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeitsprüfung
nach Norm
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrössen/Burst
IEC 61000-4-4
Stossspannungen (Surges)
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche, Kurz-
zeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen der
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11

Anmerkung:

U
ist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Prüfpegel.
T
Magnetfelder mit
Netzfrequenzen (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
IEC 60601
Überein­
Prüfpegel
stimmungspegel
±6 kV Kontak t-
±6 kV Kontak t-
entladung
entladung
±8 kV Luft -
±8 kV Luft-
entladung
entladung
±2 kV für
Nicht anwendbar
Netzleitungen
±1 kV Gegentakt
Nicht anwendbar
±2 kV Gleichtakt
< 5 % U
Nicht anwendbar
T
(für 0.5 Zyklen)
40 % U
T
(für 5 Zyklen)
70 % U
T
(für 25 Zyklen)
< 5 % U
für 5 s
T
3 A/m
100 A/m
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Als Untergrund eignen sich Holz- und Beton-
böden oder Keramikfliesen. Ist der Boden
mit synthe tischem Material ausgelegt, sollte
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Gewerbe- oder
Krankenhaus umgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Gewerbe- oder
Krankenhaus umgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Gewerbe- oder
Krankenhaus umgebung entsprechen.
Magnetfelder mit Netzfrequenzen am
Standort des Systems sollten ein ausreichend
niedriges Niveau haben und einer normalen
Gewerbe- bzw. Krankenhausumgebung
entsprechen.
Colibri II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes
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