Vorsichtsmassnahme - Depuy Synthes COLIBRI II Gebrauchsanweisung

Verwendete allgemeine Symbole
Achtung
Vor Inbetriebnahme des Geräts die im Liefer-
umfang enthaltene Gebrauchsanweisung
durchlesen.
Vor Inbetriebnahme des Geräts die
Gebrauchsanweisung durchlesen.
In Bezug auf den Schutzgrad gegen elektri-
schen Schlag und elektrische Ableitströme ist
die Colibri II ein Gerät vom Typ BF. Zur An-
wendung am Patienten gemäss CSA 601.1,
IEC 60601-1 und UL 60601-1 geeignet. IEC
60601-1:2005, ANSI/AAMI ES60601-1
(2005), CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)
Gerät nicht in Flüssigkeiten eintauchen.
Nur in Bezug auf elektrischen Schlag, Feuer,
mechanische Gefährdung in Übereinstim-
10PB
mung mit EN 60601-1 und ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005) sowie CAN/CSA C22.2
Nr. 60601.1 (2008)
Das Gerät entspricht den Anforderungen der
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Es wurde durch eine unabhängige benannte
Stelle zugelassen und trägt dafür die
CE-Kennzeichnung.
Dieses Gerät enthält Li-Ion-Batterien (Li-Ion
= chem. Zeichen des Schadstoffes), die im
Sinne des Umweltschutzes zu entsorgen
Li-Ion
sind. Die Europäische Batterie-Richtlinie
2006/66/EG findet Anwendung auf dieses
Gerät. Siehe Abschnitt «Entsorgung» auf
Seite 47.
SM_109761

Vorsichtsmassnahme:

und Verbrennungen. Die Akkuzellen nicht zerlegen,
zerkleinern, auf über 60 °C/140 °F erhitzen oder ver­
brennen.
Gefahr von Feuer, Explosion
Nur für den Einmalgebrauch.
2
Für den Einmalgebrauch vorgesehene
Produkte nicht wiederverwenden.
Die Wiederverwendung oder Aufbereitung
(z. B. Reinigung und Resterilisation) kann
die strukturelle Integrität des Produkts beein-
trächtigen und/oder zu Funktionsversagen
führen und Verletzungen, Krankheit oder
den Tod des Patienten zur Folge haben.
Des Weiteren erhöht die Wiederverwendung
oder Aufbereitung von Einmalartikeln das
Kontaminationsrisiko, z. B. durch Keimüber-
tragung von Patient zu Patient. Dies kann
ebenfalls zu Verletzungen oder dem Tod des
Patienten oder Anwenders führen.
Synthes rät von einer Aufbereitung kontami-
nierter Produkte ab. Durch Blut, Gewebe
und/oder Körperflüssigkeiten verunreinigte
Synthes Produkte sollten unter keinen Um-
ständen wiederverwendet werden und sind
in Übereinstimmung mit den Richtlinien der
Klinik zu entsorgen.
Auch bei äusserlich intakt erscheinenden
Produkten können kleine Mängel und Über-
lastungsstrukturen im Innern des Produkts
Materialermüdung bewirken.
Temperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
Atmosphärischer Druck
S9 Betriebszyklus gemäss IEC 60034-1
IPX4 gemäss IEC 60529
Colibri II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes 5