Informationen Über Die Voraussetzungen Für Den Anschluss Externer Geräte - NDD EasyOne Pro/LAB Gebrauchsanweisung

Sicherheitshinweise
2.3 Informationen über die Voraussetzungen für den Anschluss
externer Geräte
Gebrauchsanweisung V5.0 • EasyOne Pro/LAB Rev. 05
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch
Als Betreiber des medizinischen elektrischen Geräts haben Sie dafür Sorge zu
tragen, dass die besonderen, einschlägigen Anforderungen der Norm EN
60601-1:2006 eingehalten werden.
Folgende Bedingungen müssen erfüllt sein:
• Innerhalb der Patientenumgebung dürfen nur Geräte betrieben werden,
welche die Anforderungen der IEC 60601-1 erfüllen.
• Außerhalb der Patientenumgebung müssen die Geräte die jeweils
zutreffenden IEC- oder ISO-Sicherheitsnormen erfüllen (z. B.
IEC 60950-1).
 Patientenumgebung
Falls innerhalb der Patientenumgebung Geräte betrieben werden, die nicht
der Norm IEC 60601-1 entsprechen, muss sichergestellt werden, dass die
zulässigen Werte für die Berührungsströme nicht überschritten werden.
Folgende Grenzwerte sind zu beachten:
• Normalzustand: 100 μA
• Bei Unterbrechung des (nicht fest angeschlossenen) Schutzleiters:
500 μA
Falls diese Grenzwerte überschritten werden, sind geeignete Maßnahmen zu
ergreifen.
Als Maßnahmen bieten sich an:
• Zusätzliche Schutzleiterverbindung für den PC oder
• Trenntransformator für den PC oder
• Trenntransformator mit eingebauter Mehrfachsteckdose für den PC und
die daran angeschlossenen Geräte
Anforderungen an Mehrfachsteckdosen sind in der Norm EN 60601-1:2006
enthalten.
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