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new diagnostic design
Easy on-PC
Gebrauchsanweisung V08
9000767/08
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch

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Inhaltszusammenfassung für NDD Easy on-PC

  • Seite 1 Easy on-PC Gebrauchsanweisung V08 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch...
  • Seite 2 Diese Version V08 der Gebrauchsanweisung für Easy on-PC gilt für den Easy on-PC-Sensor mit dem Herstellungsjahr 2018 und später. Easy on-PC besteht aus dem Easy on-PC-Sensor und aus der zu Easy on-PC gehörenden Software mit dem Namen EasyOne Connect. Die jeweils aktuelle Version der Software EasyOne Connect und nicht die Hardware des Easy on-PC-Sensor bestimmt hierbei den Funktionsumfang des Easy on-PC.
  • Seite 3 Das System, bestehend aus der Software EasyOne Connect und dem Strömungssensor, ist für die Durchführung von Lungenfunktionstests an Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren vorgesehen. Das System Easy on-PC kommt bei Allgemeinmedizinern und Fachärzten, in der Arbeitsmedizin sowie im Krankenhäusern zum Einsatz. Darüber hinaus wird es auch z.B. in Apotheken, für Reihenuntersuchungen oder in Erste-Hilfe-Zentren eingesetzt.
  • Seite 4 1.9. Produktregistrierung Durch die Registrierung des Easy on-PC-Systems wird die Gewährleistungsabwicklung wesentlich erleichtert. Die Registrierung des Easy on-PC-Systems nehmen Sie bitte auf der Website von ndd vor.  www.ndd.ch Für die USA: www.nddmed.com Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 ©...
  • Seite 5 Recycling zuzuführen. Achten Sie darauf, dass Verpackungsmaterial aus Kunststoff auf Wertstoffhöfen entsorgt wird und nicht in die Umwelt gelangt. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 5/89...
  • Seite 6 4 Einführung Einführung in das Easy on-PC-Spirometer ..... . 20 Allgemeines zu den Funktionen von EasyOne Connect ... . 21 Liste der verwendeten Fachbegriffe und ihrer Definitionen .
  • Seite 7 Vorgehensweise nach einem Sicherheitsverstoß ....29 Easy on-PC sicher verwenden – allgemeine Richtlinien ... 29 6 Lungenfunktionstest durchführen...
  • Seite 8 11 Wartung und Fehlerbehebung 11.1 Funktionskontrolle des Easy on-PC......73 11.2 Liste der Lösungsvorschläge zur Fehlerbehebung ....74 11.3 Informationen über das Reaktivieren des Easy on-PC-Systems nach...
  • Seite 9 12 Technische Daten und Bibliographie 12.1 Technische Daten des Modells Easy on-PC ..... 76 12.2 Liste der Systemanforderungen für EasyOne Connect ... . . 77 12.3 Liste der Literaturnachweise .
  • Seite 10 Wird das Gerät nicht auf die richtigen Umgebungsbedingungen eingestellt, kann dies zu falschen Testergebnissen und Fehldiagnosen führen. Kontrollieren Sie die eingegebenen Umgebungsbedingungen. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 10/89...
  • Seite 11 Diagnose zur Folge haben können. Das Easy on-PC durch Hinabfallen oder auf dem Transportweg beschädigt werden. Sollte das Easy on-PC-System zu Boden gefallen sein, muss das Easy on-PC- System auf Funktionstüchtigkeit kontrolliert werden. Nach Erhalt des Easy on-PC zunächst eine Eingangskontrolle durchführen.
  • Seite 12 Störfestigkeit des Easy on-PC zur Folge haben. Störfestigkeit Nähe zu anderen Stellen Sie das Easy on-PC zum Betrieb nicht neben oder auf andere Geräte. Geräten Sollte eine Nähe zu anderen Geräten oder das Stapeln der Geräte unvermeidlich sein, muss die betreffende Konfiguration engmaschig kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung normal...
  • Seite 13 • Trenntransformator für den PC oder • Trenntransformator mit eingebauter Mehrfachsteckdose für den PC und die daran angeschlossenen Geräte Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 13/89...
  • Seite 14 Geräteanbindung und Datenübertragung, gilt für Kabel und Steckverbindungen Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist Trocken aufbewahren Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 14/89...
  • Seite 15 Für Ihre Sicherheit Temperaturbegrenzung Luftfeuchte, Begrenzung Luftdruck, Begrenzung Seriennummer Chargencode Artikelnummer Medizinprodukt Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 15/89...
  • Seite 16 Lieferumfang Die Lieferung umfasst folgende Teile: Easy on-PC-Sensor USB-Stick, auf dem die Produktdokumentation gespeichert  Packungsinhalt bei Auslieferung Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 16/89...
  • Seite 17 Auf dem USB-Stick ist Folgendes gespeichert: • Gebrauchsanweisung für Easy on-PC • Kurzanleitung für Easy on-PC • PC-Software EasyOne Connect Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 17/89...
  • Seite 18  VORSICHT AKTUALISIERUNGSFEHLER Eine fehlgeschlagene Aktualisierung kann unbemerkt bleiben. Starten Sie nach der Aktualisierung das Easy on-PC und EasyOne Connect neu und führen Sie eine Kalibrationskontrolle durch. Cybersicherheit 27 Funktionskontrolle des Easy on-PC 73 1 Schliessen Sie den mitgelieferten USB-Stick an den PC an.
  • Seite 19 Nach der Installation von EasyOne Connect, und wenn Sie den Easy on-PC- Sensor an die USB-Schnittstelle anschließen, werden die Treiber automatisch installiert. Der Easy on-PC Sensor wird über den USB-Anschluss mit Strom versorgt. Es ist keine weitere Stromquelle erforderlich. Wenn das Gerät nicht verwendet wird, kann der Easy on-PC-Sensor von der Stromversorgung getrennt werden, um Energie zu sparen.
  • Seite 20 Verwenden Sie ausschließlich die Original-spirettee des Herstellers ndd. Nur dann sind genaue Messergebnisse, eine lange Lebensdauer und Ihre Gewährleistungsansprüche gesichert. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 20/89...
  • Seite 21 Verabreichung des Medikaments wurde der gleiche Test durchgeführt, um ihn mit dem Post-Test vergleichen zu können.  Verwendete Fachbegriffe und ihre Definitionen Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 21/89...
  • Seite 22 Forcierter exspiratorischer Fluss bei 25% bis 75% der Vitalkapazität; 25-75 gleichbedeutend mit MMEF /FVC Verhältnis von FEF zu FVC 25-75 25-75  Parameter Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 22/89...
  • Seite 23 Forcierter inspiratorischer Fluss bei 50% der Vitalkapazität; gleichbedeutend mit /FEF Verhältnis von FIF zu FEF –  Parameter Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 23/89...
  • Seite 24 Maximale willkürliche Ventilation über 6 Sekunden L/min Dauer des Versuchs in Sekunden time Exspiratorischer Spitzenfluss PEFT Zeit bis zum Spitzenfluss  Parameter Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 24/89...
  • Seite 25 Standard error of the estimate (Standardfehler des Schätzwertes) Universal Serial Bus (USB) – Norm für Geräteanbindung und Datenübertragung, gilt für Kabel und Steckverbindungen  Abkürzungen Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 25/89...
  • Seite 26 Einführung 4.6. Informationen über Sollwert-Referenzen Die in Easy on-PC implementierten Sollwerte werden bei Bedarf im Rahmen eines Software-Updates aktualisiert. Welche Sollwert-Quellen wir derzeit verwenden, können Sie in folgendem Dokument nachlesen.  Applikationsbericht Reference Predicted Normal Values Weiterführende Applikationsberichte 3 Die Software EasyOne Connect auf dem PC installieren und aktualisieren 18...
  • Seite 27 • Verwenden Sie für Passwörter sowohl Groß- als auch Kleinbuchstaben sowie Ziffern und Sonderzeichen. • Erstellen Sie Passwörter möglichst nach dem Zufallsprinzip. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 27/89...
  • Seite 28 Wenden Sie sich an den Vertriebspartner, bei dem Sie EasyOne erworben haben, um regelmäßig über Software-Updates benachrichtigt zu werden, oder informieren Sie sich auf der Website von ndd über verfügbare Updates.  Die Software EasyOne Connect auf dem PC installieren und aktualisieren 18...
  • Seite 29 2 Halten Sie sich an alle weiteren Verfahrensregeln, die von der IT-Abteilung Ihrer Einrichtung für den Fall eines Sicherheitsverstoßes festgelegt wurden. 3 Wenn Sie nicht genau wissen, ob das Easy on-PC-System in Mitleidenschaft gezogen wurde, wenden Sie sich bitte an den ndd- Kundendienst.
  • Seite 30 Fremdanbieter-Produkt zu betrachten und ist nicht Bestandteil des EasyOne Connect-Systems.  Informationen über die Benutzerverwaltung und das Standardpasswort 52 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 30/89...
  • Seite 31 Weitere Messung durchführen Nein 3 erfolgreiche Messungen durchgeführt? Test beenden spirette entsorgen Bericht ausdrucken  Allgemeiner Ablauf einer Spirometrie Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 31/89...
  • Seite 32 Untersuchung ab. Auch nach einer Pause ist es möglich, den Test fortzusetzen, weitere Versuche durchzuführen und den Report auszudrucken. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 32/89...
  • Seite 33 Versuchen, wenn der Patient erschöpft ist und bereits eine Pause hatte, ist auch der Qualitätsgrad C ausreichend.  Liste der Qualitätsmeldungen und Qualitätsgrade 43 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 33/89...
  • Seite 34 Eine Spirometrie kann einen Asthmaanfall oder Bronchospasmus auslösen. Sollte der Patient Medikamente einnehmen, prüfen Sie etwaige Kontraindikationen in Verbindung mit dem Medikament. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 34/89...
  • Seite 35  Easy on-PC-Sensor anschließen und EasyOne Connect starten 1 Schließen Sie den Easy on-PC-Sensor an einen USB-Port Ihres PCs  Der Easy on-PC Sensor wird über den USB-Anschluss mit Strom versorgt. Es ist keine weitere Stromquelle erforderlich. 2 Starten Sie auf dem PC die EasyOne Connect Software.
  • Seite 36  Die Form der spirette und des spirette-Halters garantieren den festen Sitz der spirette. Die spirette kann nur in der richtigen Ausrichtung vollständig eingeschoben werden. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 36/89...
  • Seite 37 Fluss zu vermeiden!.  Nach der Einstellung des Nullpunkts wird die Meldung Manöver starten … angezeigt. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 37/89...
  • Seite 38  Wurde der Versuch nicht als akzeptabel bewertet, erscheint eine gelbe oder rote Qualitätsmeldung, die gleichzeitig einen Tipp zur Verbesserung des Atemmanövers enthält. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 38/89...
  • Seite 39 Vermeiden Sie direkten Kontakt mit der spirette. 2 Entsorgen Sie die spirette zusammen mit der Hülle. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 39/89...
  • Seite 40 Flüssigkeit in den Easy on-PC-Sensor gelangt. Tauchen Sie den Easy on-PC-Sensor beim Reinigen keinesfalls in Flüssigkeiten ein. Gehen Sie zum Reinigen des Easy on-PC-Sensors und Ihrer Hände wie folgt vor: a) Wischen Sie den Easy on-PC-Sensor mit einem weichen Tuch und einer Reinigungslösung ab.
  • Seite 41 Reizsubstanz sowie Geräte zur Wiederbelebung ste- hen bereit. Lassen Sie den Patienten während eines Provokationstests niemals unbeaufsichtigt. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 41/89...
  • Seite 42 Sie eine neue spirette und kontrollieren Sie auch die Verpackung dieser neuen spirette auf Beschädigung.  Informationen über das Interpretieren der Ergebnisse 43 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 42/89...
  • Seite 43 Spitzenflusszeit (PEFT) an, die ein akzeptabler Test aufweisen muss. Easy on-PC verwendet den Wert 160 ms.  Liste der Literaturnachweise 78 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 43/89...
  • Seite 44 Qualitätsmeldung: Nur 1 akzeptabler Versuch werden. Mit Vorsicht interpretieren. Kein akzeptabler Versuch vorhanden Ergebnis sollte nicht genutzt werden. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 44/89...
  • Seite 45 Nur 1 akzeptabler Versuch Ergebnis kann klinisch genutzt werden. Mit Vorsicht interpretieren. Kein akzeptabler Versuch vorhanden Ergebnis sollte nicht genutzt werden. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 45/89...
  • Seite 46  Wurde der Versuch nicht als akzeptabel bewertet, erscheint eine gelbe oder rote Qualitätsmeldung, die gleichzeitig einen Tipp zur Verbesserung des Atemmanövers enthält.  Lungenfunktionstest durchführen 31 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 46/89...
  • Seite 47  Wurde der Versuch nicht als akzeptabel bewertet, erscheint eine gelbe oder rote Qualitätsmeldung, die gleichzeitig einen Tipp zur Verbesserung des Atemmanövers enthält.  Lungenfunktionstest durchführen 31 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 47/89...
  • Seite 48 12 Sekunden ein und aus. 5 Der Patient nimmt die spirette aus dem Mund und atmet normal weiter.  Lungenfunktionstest durchführen 31 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 48/89...
  • Seite 49  Wurde der Versuch nicht als akzeptabel bewertet, erscheint eine gelbe oder rote Qualitätsmeldung, die gleichzeitig einen Tipp zur Verbesserung des Atemmanövers enthält.  Lungenfunktionstest durchführen 31 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 49/89...
  • Seite 50 Flüssigkeit in den Easy on-PC-Sensor gelangt. Tauchen Sie den Easy on-PC-Sensor beim Reinigen keinesfalls in Flüssigkeiten ein. Gehen Sie zum Reinigen des Easy on-PC-Sensors und Ihrer Hände wie folgt vor: a) Wischen Sie den Easy on-PC-Sensor mit einem weichen Tuch und einer Reinigungslösung ab.
  • Seite 51 Flüssigkeitsreste anhaften. Unkritische Verschmutzungen am Easy on-PC-Sensor können Sie mit einem feuchten Tuch abwischen. Reinigen Sie den Easy on-PC-Sensor nach jedem Patienten. Sie können dazu ein weiches Tuch und eine Reinigungslösung aus der folgenden Liste verwenden: • Alkoholbasierte Desinfektionsmittel (z. B. Ethanol, Isopropanol) •...
  • Seite 52 Passwörtern müssen von der Betreibereinrichtung (Krankenhaus, Praxis usw.) verwaltet werden. Um solche Sicherheitsrichtlinien zu erfüllen, empfiehlt der Hersteller, die Benutzerverwaltung zu aktivieren. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 52/89...
  • Seite 53 Auflösung von bis zu 260x80 Pixel. Um eine Grafik auszuwählen, wählen Sie Durchsuchen. Um eine Grafik zu entfernen, wählen Sie Entfernen. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 53/89...
  • Seite 54  Datenbank konfigurieren  Informationen über Konnektivität und Datenaustausch 26 Applikationsbericht EasyConnect – Database Connection Weiterführende Applikationsberichte 3 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 54/89...
  • Seite 55 Tests waren inakzeptabel). Die anderen Parameter werden aus dem besten Versuch übernommen (ebenfalls definiert durch die größte Summe aus FEV und FVC). Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 55/89...
  • Seite 56 Aktualisierte Informationen werden als Applikationsbericht auf der Website von ndd veröffentlicht. Applikationsbericht Reference Predicted Normal Values Weiterführende Applikationsberichte  3 Liste der Literaturnachweise  78 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 56/89...
  • Seite 57 Lungenvolumen  NLHEP-Interpretationsalgorithmus Das obige Diagramm veranschaulicht, wie die NLHEP-Interpretation erstellt wird (Quelle: Ferguson (2000/NLHEP) [4]). Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 57/89...
  • Seite 58 [11] und Hardie (2002) [12]). Der Raucherstatus wird im GOLD/Hardie-Standard von 2008 nicht berücksichtigt, nur im Standard von 2003. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 58/89...
  • Seite 59 Das obige Diagramm veranschaulicht, wie die NICE-Interpretation erstellt wird. Die NICE-Interpretation wird in erster Linie in Großbritannien verwendet. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 59/89...
  • Seite 60 Sollwerten kaukasischer/europäischer Patienten zu verwenden. Für andere ethnische Gruppen liefert der Artikel generelle Einschätzungen für die Auswahl von Korrekturfaktoren. Liste der Literaturnachweise  78 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 60/89...
  • Seite 61 5 Kontrollieren und bestätigen Sie die gewählten Änderungen im Informationsfenster.  Alle Datensätze in der Datenbank werden aktualisiert. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 61/89...
  • Seite 62 Der Nachteil besteht darin, dass die mittleren Flusswerte wie z.B. MEF nicht berechnet werden können. 25-75 Liste der Literaturnachweise  78 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 62/89...
  • Seite 63 Um die Diagnoseparameter zu bestimmen, die in den Testergebnissen und in den Reportausdrucken angezeigt werden sollen, wählen Sie Wählen. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 63/89...
  • Seite 64 In dieser Registerkarte finden Sie Angaben zur Hardware des angeschlossenen Easy on-PC-Sensors. Kann der Easy on-PC-Sensor nicht verbunden werden, ist die serielle COM- Schnittstelle wahrscheinlich mit einem anderen Gerät belegt. Zum Umschalten auf einen freien seriellen COM-Port können Sie ihn in der Automatische Dropdown-Liste auswählen oder Sie wählen die Schaltfläche...
  • Seite 65 Mit Hilfe des Layout-Editors können Sie ein eigenes Report-Layout erstellen. Einzelheiten hierzu erfahren Sie von Ihrem EasyOne-Vertriebspartner oder vom Kundendienst von ndd. Adressen  4 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 65/89...
  • Seite 66 Umgebungsbedingungen einzugeben: • FVL-Test • MVV-Test • SVC-Test • Provokationstest (wenn für den Provokationstest der FVL-Test konfiguriert ist) Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 66/89...
  • Seite 67 FUNKTIONSSTÖRUNG Kalibration des Easy on-PC-Systems ist nicht möglich. Sie können das Easy on-PC-System lediglich auf korrekte Kalibration prüfen. Versuchen Sie nicht, dass Easy on-PC-System selbst zu reparieren. Auch exter- ne Dienstleister dürfen keine Reparaturversuche am Easy on-PC-System vor- nehmen. Öffnen oder entfernen Sie keinesfalls das Gehäuse.
  • Seite 68  Voraussetzungen Sie haben das richtige Pumpenvolumen angegeben.  Sie haben den Easy on-PC-Sensor an den PC angeschlossen und haben  EasyOne Connect gestartet. Dienstprogramme > Konfiguration > Test > Kalibrationstest  64 Der Ultraschallsensor des Easy on-PC muss nicht kalibriert werden. Nur unvorhergesehene Gründe können zu einer Funktionsstörung führen, die sich...
  • Seite 69  Kalibrationskontrollen werden in der Historie als Patienten mit dem Nachnamen Kalibrationskontrolle abgelegt.  Liste der Lösungsvorschläge zur Fehlerbehebung 74 Adressen 4 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 69/89...
  • Seite 70 Es sollten aus praktischen Erwägungen Personen aus der Praxis oder dem Krankenhaus gewählt werden, die langfristig zur Verfügung stehen. Wenn Sie ein Problem mit dem Easy on-PC vermuten, können Sie sofort mit einem der bekannten Probanden einen Test durchführen, und Sie erkennen unmittelbar, ob die Ergebnisse innerhalb des Erwartungsbereichs liegen oder nicht.
  • Seite 71 3 Beurteilen Sie die Qualitätskriterien für Kontrollen mit dem Probanden. 4 Wählen Sie Report-Schaltfläche, wenn Sie einen Report ausdrucken möchten.  Lungenfunktionstest durchführen 31 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 71/89...
  • Seite 72 ≥ 10 Werte, aufeinanderfolgende Werte auf der gleichen – Seite des Mittelwertes –  Spezifikationen der Qualitätskriterien für Kontrollen mit Probanden Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 72/89...
  • Seite 73 Probanden mit bekannten Messwerten durch. 3 Kontrollieren Sie, ob die Ergebnisse aus Schritt 1 und 2 plausibel sind. a) Sind die Ergebnisse aus Schritt 1 und 2 plausibel, hat das Easy on-PC- System die Funktionskontrolle bestanden. b) Sind die Ergebnisse aus Schritt 1 und 2 nicht plausibel, müssen Sie das Problem beheben.
  • Seite 74 Wartung und Fehlerbehebung 11.2. Liste der Lösungsvorschläge zur Fehlerbehebung Wenn Sie bei der Bedienung des Easy on-PC-Systems Probleme haben, finden Sie in der folgenden Tabelle Abhilfemaßnahmen. Problem Mögliche Ursache Lösung Beim Starten von EasyOne Connect Selbsttest nicht bestanden Beenden Sie das Programm und erscheint die nebenstehende starten Sie es neu.
  • Seite 75 5 Wählen Sie OK.  Nachdem die Datei erfolgreich exportiert wurde, erhalten Sie eine Bestätigungsmeldung.  Adressen 4 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 75/89...
  • Seite 76 0,5 W Geräteklassifizierung Anwendungsteil des Typs BF (Oberfläche des Easy on-PC-Gehäuses) Zusätzliche Anmerkung: Das Kabel des Easy on-PC kann mit dem Patienten in Kontakt kommen, wird jedoch nicht als Anwendungsteil eingestuft. Zudem darf das Easy on-PC-Gerät nicht in mit Sauerstoff angereicherten Umgebungen eingesetzt werden.
  • Seite 77 10 (32 Bit und 64 Bit) Festplattenkapazität 1 GB (Software) 4 GB (Datenbank) 2 GB  Systemanforderungen für EasyOne Connect Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 77/89...
  • Seite 78 [16] American Thoracic Society Recommendations for a Standardized Pulmonary Function Report. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, Vol 196, 2017, pp 1463-1472 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 78/89...
  • Seite 79 Care Medicine, Vol 200, Iss 8, 2019, pp e70–e88.  Applikationsbericht Reference Predicted Normal Values Weiterführende Applikationsberichte 3 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 79/89...
  • Seite 80 Anmelden ..........52 Einsatz des Gerätes ........... 3 Passwörter ..........52 Techniker, Benutzergruppe ......53 Zugangsrechte ........... 52 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 80/89...
  • Seite 81 Voraussetzungen für das Anschließen . Definition ..........21 Typ, Kalibrationskontrollreport ....64 Gerät wählen ..........64 Überlagerung ..........56 GOLD/Hardie-Interpretationsalgorithmus ..57 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 81/89...
  • Seite 82 Richtlinien ..........27 Rückmeldung, siehe Qualitätsmeldungen Standardpasswort ........52 Patches ............28 Patient für den Test vorbereiten ....... 32 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 82/89...
  • Seite 83 Umgebungsbedingungen, Konfiguration ..66 Interpretationsalgorithmus ......57 Systemeinstellungen ........55 technische Daten ........76 Systemanforderungen für EasyOne Connect ..77 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 83/89...
  • Seite 84 Sollwerte ........... 26 Sollwerte als Grafik anzeigen ...... 63 Zeige Quotienten-Parameter in % ..... 56 Zugangsrechte, Benutzer ......... 53 Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 84/89...
  • Seite 85 Freigegebene Leitungen und Zubehörteile Für Easy on-PC ist kein EMV-relevantes Zubehör erhältlich. A.1.4. Drahtlosmodul Es ist kein Drahtlosmodul im Lieferumfang enthalten. Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch 85/89...
  • Seite 86 A.1.5. Elektromagnetische Abstrahlungen Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Aussendungen Easy on-PC ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Benutzer des Easy on-PC müssen sicherstellen, dass das System ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird. Übereinstimmun Störaussendungsmessungen...
  • Seite 87 Norm IEC 60601-1-2. Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Easy on-PC ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Benutzer des Easy on-PC müssen sicherstellen, dass das System ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 88 Zur Bewertung der durch stationäre HF-Sender bedingten elektromagnetischen Umgebung sollte eine elektromagnetische Standorterkundung in Betracht gezogen werden. Sollte die gemessene Feldstärke in der Einsatzumgebung des Easy on-PC die geltenden HF-Konformitätspegel überschreiten, sollte das Easy on-PC auf normales Betriebsverhalten überwacht werden. Bei einem ungewöhnlichen Betriebsverhalten müssen unter Umständen weitere Maßnahmen durchgeführt werden, beispielsweise...
  • Seite 89 Wahrscheinlichkeit möglicher Störaussendungen durch mobile/tragbare Kommunikationsgeräte zu verringern, wenn diese versehentlich in Patientenbereiche gebracht werden.  Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Easy on-PC Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect 9000767/08 © ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch...