Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
Verwandte Anleitungen für NDD EasyOne-CS
Inhaltszusammenfassung für NDD EasyOne-CS
- Seite 1 EasyOne-CS Gebrauchsanweisung (GER) Operator’s Manual (ENG) Manuel de l’utilisateur (FRE) Manuale operativo (ITA) Manual del Usuario (SPA) Manual do Usuário (BRA) 2030434-002 Rev.B...
- Seite 3 EasyOne-CS Gebrauchsanweisung (GER) 2030434-002 Rev. B...
-
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
2030434-002 Rev. B Seite 2 Inhaltsverzeichnis Einleitung............................. 4 Symbole und Warnhinweise ......................4 Bestimmungsgemässer Gebrauch ....................5 Geräteinstallation ........................6 Einrichtung des Gerätes ..........................6 Bedienung der Tasten ..........................7 Einstellung von Region, Sprache, Datum, Uhrzeit, Höhe (ü.M.) und Druckertyp ........8 Installation der PC-Software ........................8 4.4.1 Installation der PC-Software EasyWare ....................8 4.4.2... - Seite 5 Die Angaben in diesem Dokument können jederzeit und ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Copyright © 2007 by ndd Medizintechnik AG, Switzerland. All rights reserved EasyOne und die spirette sind durch eines oder mehrere der folgenden Patente geschützt: EP 0597060, EP 0653919, US 5419326, US 5503151, US 5645071, US5647370.
-
Seite 6: Einleitung
Seite 4 Einleitung Wir freuen uns, dass Sie sich für das EasyOne-CS Spirometer entschieden haben. Mit EasyOne-CS be- sitzen Sie ein hochwertiges Spirometer, das durch moderne Ultraschall Technologie weitgehend pflege- und wartungsfrei ist. Ihr EasyOne-CS Spirometer muss nicht kalibriert werden und bleibt stets gleich bleibend genau. -
Seite 7: Bestimmungsgemässer Gebrauch
+1 414 355 3790 Bestimmungsgemässer Gebrauch Das EasyOne-CS ist für die Durchführung von einfachen Spirometriemessungen an Erwachsenen und Kindern über 4 Jahren beim Allgemeinmediziner, beim Facharzt, in der Arbeitsmedizin und im Kranken- haus vorgesehen. Das EasyOne-CS Spirometer wird zusammen mit dem spirette™ Atemrohr verwendet,... -
Seite 8: Geräteinstallation
2030434-002 Rev. B Seite 6 Geräteinstallation Einrichtung des Gerätes Das EasyOne Spirometer wird mit Screen-Connector (USB Verbindung zum PC), 2 AA Alkalinebatterien, 4 Spiretten, einer Nasenklammer, 10 Nasenklammer-Pads, einer CD-ROM mit der PC-Software EasyWa- re und einer CD-ROM mit CardioSoft geliefert. -
Seite 9: Bedienung Der Tasten
Schließen Sie nur Computer an, die der Norm IEC 60950-1 oder der IEC 60601-1 entsprechen. Bedienung der Tasten (ON/OFF) schaltet EasyOne-CS ein oder aus. Halten Sie die Taste gedrückt, bis Sie ein akustisches Signal hören (mind. 2 Sek.) (ENTER) Bestätigung der Dateneingabe oder Auswahl und Weitergehen zum nächsten Eingabe- feld. -
Seite 10: Einstellung Von Region, Sprache, Datum, Uhrzeit, Höhe (Ü.m.) Und Druckertyp
Das Spirometer wird mit voreingestellten Standardeinstellungen geliefert. Für die Änderung der Einstel- lungen lesen Sie Kapitel 8 dieser Bedienungsanleitung. Die Anpassung der Einstellungen an Ihre Be- dürfnisse ermöglicht Ihnen einen optimalen Nutzen von EasyOne-CS. Nach der erstmaligen Eingabe der oben genannten Einstellungen können außer der Regionen-Auswahl sämtliche Einstellungen jederzeit im Menüpunkt GERÄTEEINSTELLUNG vom Hauptmenü... - Seite 11 2030434-002 Rev. B Seite 9 • Klicken Sie "Next >". • Geben Sie unter "User Name" den Benutzernamen, unter "Organization" eine Bezeichnung Ihrer Organisation ein. Im unteren Teil des Fensters können Sie noch wählen, ob diese Applikation für alle Benutzer ("anyone who uses this computer"), oder nur für Sie ("Only for me") installiert wer- den soll.
-
Seite 12: Inbetriebnahme Des Screen-Connectors (Treiberinstallation)
2030434-002 Rev. B Seite 10 • Bestätigen Sie die zusammengefassten Installationsangaben indem Sie auf "Install" klicken. • Klicken Sie auf "Finish". • Für die Anzeige der Kinderanimation muss der Makromedia Flash Player auf dem System instal- liert werden. Bestätigen Sie die Installation indem Sie auf "Ja" klicken. •... -
Seite 13: Installation Von Easyware In Einem Netzwerk
2030434-002 Rev. B Seite 11 • Akzeptieren Sie den vorgeschlagenen Treiber und wählen Sie "Installation fortsetzen". • Beenden Sie die Treiberinstallation, indem Sie im letzten Dialog "Fertig stellen" wählen. Es er- scheint noch eine Meldung, dass die Hardware nun betriebsbereit ist. Unter Windows 2000: Schließen Sie den Screen-Connector an einen USB Port Ihres PCs. -
Seite 14: Installation Der Pc-Software Cardiosoft Tm
• Pfad zum externen Programm: Geben Sie hier den Installationspfad von EasyWare an, verwenden Sie zu diesem Zweck den Knopf rechts vom Eingabefeld. Normalerweise ist dies C:\Programme\ndd Medizintechnik\EasyWare\EasyWare.exe. • Geben Sie unter 'Untersuchungsname für externes Programm' den Text 'Spirometrie' ein. -
Seite 15: Durchführung Eines Spirometrie-Tests
Fällen zu Schwindelgefühl führen. Durchführung eines Spirometrie-Tests in CardioSoft Dieses Kapitel beschreibt die Durchführung eines Spirometrie-Tests mit CardioSoft , der Spirometrie- Software EasyWare und dem EasyOne-CS. Starten Sie CardioSoft . Wählen Sie in CardioSoft einen neuen Patienten aus. Wählen Sie als Typ der Untersuchung 'Spirometrie (externes Prog.)' und drücken Sie den Knopf 'Auswählen'. -
Seite 16: Messung Der Forcierten Vitalkapazität (Fvc)
2030434-002 Rev. B Seite 14 Bei unvollständigen Patientenangaben (bspw. fehlendes Geburtsdatum), oder bei Patientenangaben, welche ausserhalb des erlaubten Bereichs liegen, erscheint eine entsprechende Fehlermeldung. Falls notwendig, können Sie die Patientendaten durch ethnische Zugehörigkeit, Asthma- und Raucher- status ergänzen. Bestätigen Sie das Fenster mit OK. Der folgende Bildschirm erscheint: 5.2.1 Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC) •... - Seite 17 • Um die Lungenfunktion des Patienten beurteilen zu können, ist es notwendig, ein Ergebnis mit akzeptabler Testqualität zu erzielen. Die Testqualität hängt von der Mitarbeit des Patienten und diese wiederum von der Qualität der Anweisungen des Untersuchers ab. EasyOne-CS hat daher eine automatische Qualitätskontrolle mit Hinweisen eingebaut, um dem Untersucher eine gute Anleitung des Patienten zu erleichtern.
-
Seite 18: Durchführung Eines 'Post' Tests
Bitte warten Sie einen Augenblick bis dies erfolgt ist. Der folgende Dialog erscheint auf dem Bild- schirm: Mit EasyOne-CS können die folgenden Spirometrie-Tests durchgeführt werden: FVC (exspiratorisch), FVL (in- und exspiratorisch), Pre/Post Tests, Langsame Spirometrie, MVV. Eine detaillierte Beschrei- bung der Testarten finden Sie in Kapitel 5.4. Das Vorgehen bei der Durchführung der weiteren Testarten ist äquivalent zur Durchführung eines FVC Tests. -
Seite 19: Ausführlicher Untersuchungsbericht Anzeigen
2030434-002 Rev. B Seite 17 5.2.3 Ausführlicher Untersuchungsbericht anzeigen Um in CardioSoft einen ausführlichen Spirometrie Untersuchungsbericht anzuzeigen, gehen Sie bitte folgendermassen vor: Wählen Sie in CardioSoft die Untersuchung eines Patienten aus. Drücken Sie den Knopf ‚Anzeigen’. Eine Zusammenfassung der externen Untersuchung wird angezeigt. Um den aus- führlichen Bericht anzuzeigen drücken Sie den Knopf 'ausführlicher Bericht'. -
Seite 20: Messung Der Forcierten Vitalkapazität (Fvc)
Die Testqualität hängt von der Mitarbeit des Patienten und diese wiederum von der Quali- tät der Anweisungen des Untersuchers ab. EasyOne-CS hat daher eine automatische Qualitäts- kontrolle mit Hinweisen eingebaut, um dem Untersucher eine gute Anleitung des Patienten zu er- leichtern. -
Seite 21: Hinzufügen Eines Spirometriemanövers
EasyOne-CS speichert alle Testergebnisse automatisch im internen Speicher des Spirometers. Es kön- nen keine Daten verloren gehen, selbst wenn die Batterien aus dem Gerät entnommen werden. Wenn der interne Speicher des EasyOne-CS voll ist (nach ca. 700 normalen Spirometriemessungen), wird jeweils der älteste Test im internen Speicher des Gerätes überschrieben Sie können jederzeit alte Messungen aufrufen, um entweder einen neuen Test mit demselben Patienten... -
Seite 22: Schnelltest
2030434-002 Rev. B Seite 20 5.3.5 Schnelltest Sie haben auch die Möglichkeit, sofort einen Schnelltest ohne Eingabe der Patientendaten durch- zuführen. Wählen Sie dazu im Hauptmenü TEST DURCHFÜHREN und anschließend das Feld SCHNELL. Wählen Sie mit den Tasten (<) oder (>) die gewünschte Testart an und führen Sie den Test durch. Bitte beachten: Es werden bei einem Schnelltest keine Sollwerte ausgegeben, da für die Be- rechnung der Sollwerte die Patientendaten notwendig sind. -
Seite 23: Erläuterungen Zu Den Spirometrie-Tests
2030434-002 Rev. B Seite 21 Erläuterungen zu den Spirometrie-Tests Nach Eingabe der Patientendaten oder nach Auswahl eines bereits vorhandenen Patienten erscheint das Testmenü mit folgenden Auswahlmöglichkeiten: • FVC (Exspiration) • FVL (In- und Exspiration) • MVV • Langsame VC Zusätzlich ist es möglich, im Anschluss an einen FVC oder FVL Test einen „Post“-Test anzufügen. Im Folgenden werden die verschiedenen Messverfahren kurz beschrieben. -
Seite 24: Testart 'Mvv
2030434-002 Rev. B Seite 22 • der Patient nimmt die spirette™ korrekt in den Mund und macht Ruheatemzüge (etwa 3-5) bis ein akustisches Signal ertönt. • Der Patient macht dann eine tiefe Einatmung, gefolgt von einer maximalen Ausatmung. • Das Gerät bricht am Ende des Spirometriemanövers automatisch ab. Wenn Sie lediglich an der Ermittlung der Vitalkapazität ohne Ermittlung der Lungenteilvolumina inte- ressiert sind, kann das Spirometriemanöver auch ohne das Abwarten des akustischen Signals durch- geführt werden. -
Seite 25: Qualitätsmeldungen
Messwerte, die unterhalb der unteren Grenzwerte liegen, werden auf dem Protokoll mit roter Farbe dar- gestellt und mit einem (*) und einer Fußnote explizit darauf hingewiesen. EasyOne-CS bietet auch eine automatische Interpretationshilfe an. Nähere Angaben zu dieser System-Interpretation finden Sie in Kapitel 0. -
Seite 26: Easyware Pc Software
Die EasyWare PC-Software kann auch unabhängig von CardioSoft verwendet werden. Mit der Software können die mit EasyOne durchgeführten Tests angesehen, und gedruckt werden. Bitte beachten: Tests, welche nur mit EasyOne-CS und EasyWare durchgeführt werden (ohne CardioSoft ) können später nicht mehr in CardioSoft importiert werden. -
Seite 27: Synchronisationsbereich
2030434-002 Rev. B Seite 25 Die folgenden Symbole dienen zur Identifikation des Datensatzstatus. Ein rotes Ausrufezeichen bezeichnet einen Datensatz, welcher noch nicht mit der EasyWare PC Datenbank synchronisiert worden ist, d.h. dieser Datensatz besteht zur Zeit nur im EasyO- Ein blaues Datenbank-Symbol bezeichnet ein Datensatz, welcher in der EasyWare PC Daten- bank verfügbar ist. -
Seite 28: Eingabe Von Patientendaten
Die Daten im EasyOne werden automatisch abgeglichen. Bei der Verwendung von CardioSoft werden Patientendaten automatisch an EasyWare übertragen; die so erstellten Patientendaten können weder in EasyWare noch in EasyOne-CS verändert oder gelöscht werden. Eingabe von Patientendaten Um einen neuen Patientendatensatz anzulegen wählen Sie das Menü Bearbeiten / Neuer Patient oder verwenden Sie das Symbol in der Symbolleiste. -
Seite 29: On-Line Test
2030434-002 Rev. B Seite 27 Das Fenster für die Testresultatvorschau zeigt folgende Inhalte: • Messkurven (je nach Typ der Messung), Basis- und/oder Post Test mit Sollwerten. • Patienten- und Testinformation. • Testergebnisse, Basis und/oder Post Test • Warnungen und System-Interpretation. Über die Pfeiltasten kann zum nächsten oder vorherigen Datensatz gesprungen werden;... -
Seite 30: Trenddarstellung
2030434-002 Rev. B Seite 28 Beachten Sie, dass die Kinderanimation für die Testarten FVL, langsame Spirometrie und MVV nicht zur Verfügung steht. Trenddarstellung Das Menü Ansicht / Trending erlaubt eine Verlaufsdarstellung von Versuchsdaten. Das Tool kann in der folgenden Weise verwendet werden: •... -
Seite 31: Drucken Eines Tests
2030434-002 Rev. B Seite 29 Über das Menü Ansicht / Weitersuchen kann die Suche fortgesetzt werden. 7.11 Drucken eines Tests Wählen Sie Datei / Druckvorschau (oder das entsprechende Symbol) für eine Vorschau. Wählen Sie Datei / Drucken (oder das entsprechende Symbol) um den Test zu drucken. Die Art des Ausdrucks hängt von den EasyOne Geräteeinstellungen ab (siehe hierzu Kapitel 0). -
Seite 32: Geräteeinstellung
Bei der Wahl des Menüs Datei / Eigenschaften wird folgendes Fenster dargestellt. Die folgenden Eigenschaften können verändert werden: • Auswahl der Art der Verbindung mit dem PC. Für EasyOne-CS wird hier automatisch der 'Screen- Connector' gewählt. • Dateiname und Pfad der EasyWare Datenbank. Die Grundeinstellung ist EasyWare.mdb und der- jenige Pfad, unter welchem EasyWare installiert ist. -
Seite 33: Testeinstellungen
Grösse auswählen kleinen FV und VT Kurven mit kleinen FV und VT Kurven Die Standardeinstellung des EasyOne-CS Diagnostic Spirometers ist der Diagnostic Modus. Um das Gerät in den Frontline Modus zu schalten, lesen Sie Kapitel 8.3. Testeinstellungen Standard-... -
Seite 34: Allgemeine Einstellungen
FVC Auswahl FVC, FEV6 FEV6 gibt das ausgeatmete Volumen nach 6 Sekun- den an. In der Einstellung FEV6 bricht EasyOne-CS die Messung nach 6 Sekunden ab. MEF25, MEF50, MEF75 und MEF25-75 werden in dieser Einstellung nicht angezeigt bzw. gedruckt. In der Einstellung FVC bricht EasyOne-CS die Messung erst ab, wenn über 2 Se-... -
Seite 35: Druckeinstellungen
2030434-002 Rev. B Seite 33 Standard- betrifft Optionen Beschreibung Einstellung aktuelle Zeit Tragen Sie hier die korrekte Uhrzeit ein und be- stätigen Sie mit (ENTER). Alphanumeri- ja, nein nein Wenn die von Ihnen verwendete Identifikation auch sche ID aus Buchstaben besteht, stellen Sie auf “ja”. ID des Unter- ja, nein nein... -
Seite 36: Qualitätsmeldungen Und Qualitätsgrade
2030434-002 Rev. B Seite 34 Qualitätsmeldungen und Qualitätsgrade Qualitätsmeldungen Die Qualitätsmeldungen dienen als Hilfe bei der Durchführung der Messung. Sie geben nach jedem Versuch einen Hinweis, ob der Versuch akzeptabel ist oder mit welchen Massnahmen ein besseres Ergebnis zu erzielen ist. Meldung Kriterium Empfohlene Massnahme... -
Seite 37: Auswahl Des Besten Tests
Die beiden Einstellungen sind wie folgt definiert: Bester Versuch: EasyOne-CS wählt den besten Versuch, denjenigen, welcher die grösste Summe von FVC und FEV1 vorweist (wie von ATS und ERS vorgeschlagen). Ein akzeptabler Versuch wird immer vor einen inakzeptablen Versuch gereiht, auch wenn das oben erwähnte Kriterium dagegen spricht. -
Seite 38: System-Interpretation
2030434-002 Rev. B Seite 36 10 System-Interpretation Die folgenden Diagramme beschreiben die Kriterien, nach denen EasyOne-CS die automatische Inter- pretation (Einstellung: NLHEP oder wahlweise GOLD/Hardie) durchführt. Die System-Interpretation kann im Menü GERÄTEEINSTELLUNG (siehe Kapitel 8) ein oder ausgeschaltet werden(siehe Referenzen [4],[12],[13]). -
Seite 39: Gold/Hardie System Interpretation
2030434-002 Rev. B Seite 37 10.2 GOLD/Hardie System Interpretation START Ke ine Test Inte rpre ta tio n; Qualität NEIN k e in a k ze pta ble r Ve rsuch FEV1/FVC Limit altersabhängig: Alter < 70 Jahre: 70% 70 <= Alter < 80: 65% Alter >... -
Seite 40: Sollwerte
Wenn die Patientendaten ausserhalb des in der Publikation definierten Bereichs (Alter, Grösse) sind, verwendet EasyOne-CS extrapolierte Werte. Im Protokoll wird explizit darauf hingewiesen, dass es sich bei den Sollwerten um extrapolierte Werte handelt und dass daher bei der System-Interpretation des Ergebnisses besondere Sorgfalt geboten ist. -
Seite 41: Hygiene Und Wartung Des Gerätes
1.5 V) in das Batteriefach ein und schließen Sie den Batteriedeckel wieder. Achten Sie auf sicheren Verschluss des Batteriefachdeckels, da die Sicherheit des Patienten davon abhängen kann. Wenden Sie sich bei Mängeln oder Fehlfunktionen des Gerätes an Ihren EasyOne-CS Händler oder rufen Sie bei GE Medical Systems Information Technologies (http://www.gehealthcare.com) Kundendienst Wenn Sie die einwandfreie Funktion Ihres Gerätes überprüfen wollen, gehen Sie wie folgt vor:... -
Seite 42: Fehlerbehebung
Wenn Sie Probleme bei der Bedienung Ihres Spirometers haben bietet Ihnen die folgende Tabelle eini- ge Tipps zur einfachen Fehlerbehebung an. Problem Mögliche Ursache Lösung EasyOne-CS lässt sich nicht ein- Batterien sind leer Legen Sie neue Batterien ein. schalten Batterien wurden falsch eingelegt Legen Sie die Batterien korrekt ein (siehe Kapitel 4.1). - Seite 43 Stellen Sie sicher, dass der Drucker oder nicht bereit eingeschalten ist und auch Papier hat. Schalten Sie den Drucker noch einmal aus und wieder ein. EasyOne-CS ist nicht korrekt mit Stecken Sie den Screen-Connector dem Screen-Connector verbunden korrekt in das EasyOne-CS. Es erscheint ein Geräteselbsttest- Eine spirette™...
-
Seite 44: Literatur
Hardie et.al., "Risk of over-diagnosis of COPD in asymptomatic elderly never-smokers" Eur Respir J2002;20: 1117-1122 16 Zubehör 2030434-001 Kurzgebrauchsanweisung EasyOne-CS (GER, ENG, FRE, ITA, SPA, BRA) 2030434-002 Gebrauchsanweisung EasyOne-CS (GER, ENG, FRE, ITA, SPA, BRA) 2030431-003 Screen-Connector (USB Verbindung zum PC) 2030431-005 CD EasyWare V2.9.4... -
Seite 45: Anhang A: Spezifikationen
C CSA US Zulassung, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90, S1-94, CSA 601.1 Amendment 2:1998, UL Std No. 2601.1. FDA 510(k) Zulassung, K993921. EasyOne-CS erfüllt oder übertrifft die publizierten Vorgaben der European Respiratory Society (ERS), der American Thoracic Society (ATS), des National Lung Health Educati- on Program (NLHEP). -
Seite 46: Anhang B: Text Datei Export Format
2030434-002 Rev. B Seite 44 18 Anhang B: Text Datei Export Format Die von EasyWare exportierten Textdateien werden nach folgender Nomenklatur benannt: SNsssss- rrrrr.csv, wobei sssss für die eindeutige Seriennummer des EasyOne steht, und rrrrr die eindeutige Da- tensatznummer bezeichnet. Aufgrund der eindeutigen Zuordnung von Seriennummer und Datensatz- nummer ist der Dateiname ebenfalls eindeutig. - Seite 47 2030434-002 Rev. B Seite 45 Langs. Spir. Kalib. FEV1 3 float Forc. exp. vol. in 1 sec. [l] VT, tidal vol insp. Vol. [l] FEV6 3 float Forc. exp. vol. in 6 sec. [l] ERV [l] exp. Vol. [l] 3 float Forc.
-
Seite 48: Anhang C: Sollwerte
Gewichtsbereich der Studie. In den meisten Studien wird das Gewicht nicht verwendet. Eingebaut: Die mit X markierten Studien sind in alle EasyOne integriert. Studien, die nicht markiert sind, können durch ndd oder den Händler vor Ort in EasyOne geladen werden. Ethnik: Ethnische Gruppe, die von der Studie betroffen ist. - Seite 49 2030434-002 Rev.B Seite 47 Ethnic Parameter Lower Limit of Normal of Parameter Height Weight Publ. Reference Range Range Range Year [years] [cm] [kg] 8..80 110..195 NHANES III o o o 1999 unused (6..90) (110..210) 1983 107..183/19 Knudson_83 o o o 6..85 unused (1976)
- Seite 50 2030434-002 Rev.B Seite 48 Referenz Index Publikation John L. Hankinson, John R. Odencrantz, and Kathleen B. Fedan. Spirometric Reference Values NHANES III (Han- /REF_P01/ from a Sample of the General U.S. Population. Am J Respir Crit Care Med, Vol 159, p 179-187, kinson) 1999 Knudson, Ronald J, Michael Lebowitz, Holberg Catherine J., Benjamin Burrows.
-
Seite 51: Anhang D: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)
Seite 49 20 Anhang D: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Änderungen am EasyOne-System, die nicht ausdrücklich von ndd genehmigt wurden, können zu EMV- Problemen mit diesem oder mit anderen Geräten führen. Das EasyOne-System ist so konstruiert, dass es die einschlägigen EMV-Bestimmungen erfüllt. Die Übereinstimmung mit diesen Anforderungen wur- de überprüft. -
Seite 52: Freigegebene Leitungen Und Zubehörteile
2030434-002 Rev.B Seite 50 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das EasyOne ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des EasyOne sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- EN 60601-Prüfpegel Übereinstimmungs-... - Seite 105 EasyOne-CS Manuel de l’utilisateur (FRE) 2030434-002 Rev. B...
- Seite 157 EasyOne-CS Manuale operativo (ITA) 2030434-002 Rev. B...
- Seite 259 EasyOne-CS Manual do Usuário (BRA) 2030434-002 Rev. B...
- Seite 309 2030434-002 Rev. B Página 50 ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zürich, Schweiz Tel +41 (44) 445 25 30, Fax +41 (44) 445 25 31, E-Mail info@ndd.ch Declaration of Conformity Manufacturer: ndd Medizintechnik AG Address: Technoparkstrasse 1 CH-8005 Zurich, Switzerland...