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Sicherheitshinweise
Fehldiagnose
Aktualisierungsfeh-
ler, Datenverluste
Funktionsstörung
Fehldiagnose
Netzwerkanbindung
Patientengefähr-
dung, Fehldiagnose
Gebrauchsanweisung V5.0 • EasyOne Pro/LAB Rev. 05
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch
Wird das Gerät nicht auf die richtigen Umgebungsbedingungen eingestellt,
können Sie falsche Testergebnisse erhalten und eine falsche Diagnose
stellen.
Kontrollieren Sie die eingegebenen Umgebungsbedingungen.
Beschreibung der Einstellungen für die Umgebungsbedingungen, 130
Aktualisierungen können fehlschlagen.
Aus verschiedenen anderen Gründen können in der Regel unvorhergesehene
Datenverlust auftreten.
Legen Sie von der Datenbank des EasyOne Pro/LAB-Systems häufig
Sicherungskopien an.
Informationen über den globalen Datenexport aus EasyOne Pro/LAB, 114
Andere als die Original-Zubehörteile wie z. B. Schläuche oder Kabel können
Funktionsstörungen verursachen.
Verwenden Sie nur Original-Zubehörteile von ndd.
Liste der Bestellnummern und Zubehörteile für das Modell EasyOne Pro/
LAB, 148
Nicht-originale Atemrohre können Messfehler verursachen und zu falschen
Resultaten führen.
Verwenden Sie ausschließlich die Original-spirettee des Herstellers ndd. Nur
dann sind genaue Messergebnisse, eine lange Lebensdauer und Ihre
Gewährleistungsansprüche gesichert.
Liste der Bestellnummern und Zubehörteile für das Modell EasyOne Pro/
LAB, 148
Die Anbindung des EasyOne Pro/LAB-Systems an ein IT-Netzwerk, an das
bereits andere Geräte angeschlossen sind, könnte bislang unidentifizierte
Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte zur Folge haben.
Nachträglich durchgeführte Änderungen am IT-Netzwerk könnten neue
Risiken hervorrufen und eine zusätzliche Analyse erforderlich machen.
Beispiele für solche Änderungen am IT-Netzwerk sind unter anderem:
• Änderungen an der Konfiguration des IT-Netzwerks
• Anbindung zusätzlicher Einheiten an das IT-Netzwerk
• Trennung bestehender Einheiten vom IT-Netzwerk
• Aktualisierung der an das IT-Netzwerk angeschlossenen Geräte
• Modernisierung der an das IT-Netzwerk angeschlossenen Geräte.
Es liegt in Ihrer Verantwortung, diese Risiken zu identifizieren, zu analysieren,
zu bewerten und zu kontrollieren.
Die Norm IEC 80001-1:2010 gibt Leitlinien für den Umgang mit solchen
Risiken vor.
Die vom EasyOne Pro/LAB-System gemessenen und präsentierten Daten
bilden den physiologischen Zustand eines Patienten ab. Die Interpretation
dieser Daten durch einen qualifizierten Arzt kann die Befunderhebung
erleichtern. Die Daten sollten jedoch nicht als einziges Mittel zur
Diagnosestellung verwendet werden.
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