Abbott i-STAT 1 Wireless Benutzerhandbuch Seite 43

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Christopher Fetters
400 College Road East
Princeton, NJ 08540
(609) 454-9304
Description: christopher.fetters@abbott.com 2 months room temperature storage at 18-30°C
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Document Owner: 01 Feb 2010 Christopher Fetters
400 College Road East
Princeton, NJ 08540
(609) 454-9304
christopher.fetters@abbott.com
Rev: 01 Feb 2010
BODYYYY-MM-DD
Rev. Date: 29-AUG-2022
ANHANG 1: SYMBOLE
Eine Kennzeichnung, die die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen der
geltenden Richtlinie(n) der Europäischen Union (EU) hinsichtlich Sicherheit,
Gesundheit, Umwelt und Verbraucherschutz bestätigt.
Gleichstrom (DC).
Wechselstrom (AC).
Produkt der Klasse II.
Ein Produkt mit der Kennzeichnung „ETL Listed" erfüllt sowohl die US-amerikanischen
als auch die kanadischen Produktsicherheitsstandards:
UL 61010-1: 3. Ausg.; Am.1
CAN/CSA C22.2 Nr. 61010-1-12 3. Ausg. (R2017) +U1;U2
Hinweis zu Batterien: Die folgenden Informationen sind relevant für Länder im
EWR (Europäischen Wirtschaftsraum): Die Richtlinie 2006/66/EG schreibt die
separate Entsorgung gebrauchter Batterien vor. Sie müssen die in Abschnitt 6 dieses
Benutzerhandbuchs genannten Batterien in Übereinstimmung mit den vor Ort
geltenden Vorschriften entsorgen.
Im Inneren dieses Produkts befindet sich auch eine separate, nicht durch den
Anwender auswechselbare Lithiumbatterie.
Getrennte Abfallsammlung für dieses Elektro-/Elektronikgerät; gilt für Geräte,
die nach dem 13. August 2005 hergestellt/in Verkehr gebracht wurden; weist auf
die Einhaltung von Artikel 10 Absatz 3 der Richtlinie 2002/96/EG (WEEE) für die
Europäische Union (EU) hin.
Nicht wiederverwenden.
Dieses Symbol weist darauf hin, dass die Vorgaben der China-RoHS-Richtlinie
eingehalten werden. Es gibt die umweltfreundliche Nutzungsdauer (Environmentally
Friendly Use Period, EFUP) in Jahren für das gekennzeichnete elektronische
Medizinprodukt an.
Ein Produkt, das mit dem Logo der Federal Communications Commission (FCC)
gekennzeichnet ist, erfüllt die von der FCC unter Rules and Regulations, Title 47,
Part 15, Subpart B, für Geräte der Klasse A festgelegten spezifischen Anforderungen.
14 Tage Lagerung bei Raumtemperatur von 18 bis 30 °C.
2 Monate Lagerung bei Raumtemperatur von 18 bis 30 °C.
Die Verpackung enthält Kartuschen in einem mit Barcode versehenen Beutel oder
einer mit Barcode versehenen Packung.
Batterie: Symbol bei schwacher i-STAT 1 Analyzer-Batterie (blinkt links unten auf dem
Display-Bildschirm).
Hergestellt am: Das Etikett „BODYYYY-MM-DD" gibt den Tag, den Monat und das Jahr
der Herstellung an.
Das Symbol für patientennahe Tests weist darauf hin, dass ein Gerät nur für die
patientennahe Verwendung durch eine medizinische Fachkraft vorgesehen ist.
DEFINITION
Art:726064-02K
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