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CVRx Barostim neo Handbücher
Anleitungen und Benutzerhandbücher für CVRx Barostim neo. Wir haben
1
CVRx Barostim neo Anleitung zum kostenlosen PDF-Download zur Verfügung: Referenzhandbuch
CVRx Barostim neo Referenzhandbuch (62 Seiten)
Marke:
CVRx
| Kategorie:
Körperpflegemittel
| Dateigröße: 1.15 MB
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
3
Beschreibung des Systems
5
Abb.1: Neo (Ausschließich Implantationsadapter und -Werkzeug)
5
Abb. 2: Implantierbarer Impulsgenerator
5
Implantationswerkzeug
6
Abb. 3: Karotissinusableitung
6
Abb. 4: Implantationsadapter
6
Abb. 5: Implantationswerkzeug
7
Abb. 6: Programmiersystem Modell 9010
7
Abb. 7: Cvrx-Magnet
8
Abb. 8: Cvrx-Zubehörkit
8
Symbole und Definitionen
9
Allgemein
12
WARNHINWEISE und Vorsichtsmaßnahmen
12
Unerwünschte Ereignisse
16
Ärzteschulung und -Erfahrung
17
Vorbereitung des Systems
18
Einrichtung des Programmiersystems
19
Empfohlene Materialien für die Implantation Und/Oder Explantation
19
Karotissinusableitung, Implantationsadapter und -Werkzeug
19
Reinigung des Programmiersystems
19
Benutzeranmeldung
20
Navigation
20
Auswahl der Sprache und Region
20
Abb. 9: Bildschirm „Language and Region Selector" (Sprach- und Regionsauswahl)
20
Dialogfeld "Connection" (Verbindung)
21
Hauptbildschirm
21
Starten der Anwendung
21
Bestätigung einer Guten Telemetrieverbindung
23
Therapieeinstellungen
23
Ändern einer Parametereinstellung
23
Abb. 10: Verbindungsqualitätsanzeige (Hervorragend, Schlecht, keine Verbindung)
23
Tabelle 1: Parametereinstellungen
23
Bildschirm „Edit and Test" (Bearbeiten und Testen)
24
Schätzung der Lebensdauer des Implantierbaren Impulsgenerators
26
Abb. 11: Beispielzeitplan
26
Geräteinteraktionstests
27
Tabelle 2: Auswirkung von Parameteränderungen auf die Gerätelebensdauer (in Monaten)
27
Implantationsverfahren
28
Vor der Implantation
28
Vorbereitung der Haut
28
Öffnen der Sterilen Verpackung
30
Implantations- und Mapping-Verfahren
30
Abb. 12: System-Mapping-Konfiguration für Implantationsadapter (Modell 5030)
32
Abb. 13: System-Mapping-Konfiguration für Implantationsadapter (Modell 5033)
33
Abb. 14: Implantationsadapterkonfiguration und IPG-Anschluss für Implantationsadapter (Modell 5033)
33
Abb. 15: Schnallenimplantationswerkzeug Eingerastete Schnallenableitung
34
Abb. 16: Systematische Mapping-Strategie für Verschiedene Positionen am Freigelegten Karotissinus
34
Abb. 17: Empfohlene Positionen der Nähte
36
Abb. 18: Tiefe der Naht
36
Verifizierung der Endgültigen Ableitungsposition
37
Zugentlastung, Tunnelierung und Taschenerstellung
38
Abb. 19: Beispiel für Zugentlastung
38
Ableitungsverbindung und Wundverschluss
39
Abb. 20: Einführen des Anschlusses in den IPG-Kopf (Korrektes Einführen)
40
Abb. 21: Einführen des Anschlusses in den IPG-Kopf (Inkorrektes Einführen)
40
Abb. 22: Korrekte Positionierung des Überschüssigen Ableitungskörpers
41
Abb. 23: Inkorrekte Positionierung des Überschüssigen Ableitungskörpers
41
Gerätetests vor der Entlassung
42
Implantation einer Weiteren Ableitung (Falls Erforderlich)
42
Ipg-Austauschverfahren
43
Explantationsverfahren
44
Antibiotikaprophylaxe - nicht Infiziert
44
Antibiotikaprophylaxe - Infiziert
44
Explantation der Karotissinusableitung
45
Anweisungen für den Patienten
46
Informationen für das Personal IM Notfall
47
Abb. 24: Strahlenundurchlässige Kennzeichnung
47
Abb. 25: Implantationsstelle des IPG
47
Temporäres Blockieren der IPG-Ausgabe
47
Fehlersuche und -Behebung
48
Programmiersystem und Warnmeldungen
48
Garantie/Haftungsausschluss
50
Aufsichtsbehördliche Hinweise
51
Technische Daten der nicht Implantierbaren Komponenten
52
Programmiersystem
52
Komponenten des Programmiersystems
52
Computer
52
Sonstige Informationen
53
Technische Daten der Implantierbaren Komponenten
54
Impulsgenerator
54
Impulsgenerator-Parameter
54
Ableitung (Modelle 1036 und 1037)
55
Karotissinusableitungs-Reparatur-Kit
55
Erklärungen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit
56
Programmiersystem - EMV-Vorkehrungen
56
HF-Spezifikationen für das Programmiersystem
56
Tabelle 3: Elektromagnetische Emissionen
57
Tabelle 4: Elektromagnetische Immunität
57
Tabelle 5: Trennabstand
59
R&Tte-Konformitätserklärung
60
Produktname
60
Relevante Zusätzliche Informationen
60
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