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Das Barostim neo
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Implantierbarer Impulsgenerator, Modell 2102
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Karotissinusableitung, Modelle 1036 und 1037
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Implantationsadapter, Modelle 5030 und 5033
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Implantationswerkzeug, Modell 5031
•
Programmiersystem Modell 9010 bestehend aus Programmierschnittstelle, Programmiersoftware und Computer
Das System umfasst ebenfalls ein Zubehörkit (Modell 5500), einen Magneten (Modell 5000) und ein Ableitungs-
Reparatur-Kit (Modell 5010).
Das neo-System ist das System der nächsten Generation von CVRx zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion.
Das minimal-invasive neo-System verwendet die patentierte Barostim Therapy™ Technologie von CVRx, um die
körpereigenen natürlichen Systeme durch elektrische Aktivierung der Barorezeptoren der Karotis, der natürlichen
kardiovaskulären Steuersensoren des Körpers, zu aktivieren. Bei Erkrankungen wie beispielsweise Bluthochdruck
und Herzinsuffizienz wird angenommen, dass die Barorezeptoren, die körpereigenen natürlichen Sensoren, nicht
ordnungsgemäß funktionieren und nicht ausreichend Signale an das Gehirn senden. Dies führt dazu, dass das Gehirn
Signale an andere Teile des Körpers (Herz, Blutgefäße, Nieren) sendet, die die Blutgefäße verengen, Wasser und
Salz in den Nieren zurückbehalten und die Produktion von stressbedingten Hormonen erhöhen. Bei Aktivierung der
Barorezeptoren werden Signale über Nervenbahnen an das Gehirn gesendet. Das Gehirn tritt dann in Funktion, um
dieser Stimulation entgegenzuwirken, indem Signale an andere Teile des Körpers (Herz, Blutgefäße und Nieren)
gesendet werden, die die Blutgefäße entspannen und die Produktion von stressbedingten Hormonen hemmen. Diese
Änderungen bewirken eine Senkung der Nachlast und Steigerung des Herzzeitvolumens bei gleichzeitiger
Aufrechterhaltung oder Reduzierung der Arbeitsbelastung des Herzens.
Implantierbarer Impulsgenerator (IPG)
Der IPG (Implantable Pulse Generator, implantierbarer Impulsgenerator) (Abb. 2) verfügt über eine Batterie und
Schaltkreise in einem hermetischen Gehäuse. Der IPG steuert die Aktivierungsenergie und leitet sie durch die
Karotissinusableitung an die Barorezeptoren weiter.
Die Karotissinusableitung ist über das Konnektormodul am Impulsgenerator angeschlossen. Die nominalen
Abmessungen des IPG sind in Abb. 2 aufgeführt.
BAROSTIM NEO-SYSTEM ZUR BEHANDLUNG VON HERZINSUFFIZIENZ UND HYPERTONIE - REFERENZHANDBUCH
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System (im vorliegenden Dokument als neo bezeichnet) umfasst die folgenden Komponenten:
Abb.1: neo (ausschließich Implantationsadapter und -werkzeug)
Abb. 2: Implantierbarer Impulsgenerator
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Parameter
Höhe
Breite
Dicke
Gewicht
Volumen
BESCHREIBUNG DES SYSTEMS
Wert
72 mm
50 mm
14 mm
60 g
< 40 cm³
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