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Lieferform
Die implantierbaren Komponenten des Systems und das Implantationszubehör wurden mit Ethylenoxidgas
sterilisiert. CVRx liefert diese Komponenten in einer sterilen Verpackung, die direkt in das OP-Feld gebracht
werden können.
Implantierbarer Impulsgenerator
In einem einzigen Paket als Kit mit der folgenden Konfiguration erhältlich:
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Karotissinusableitung
In einem einzigen Paket als Kit mit der folgenden Konfiguration erhältlich:
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Implantationszubehör
In einem einzigen Paket als Kit mit der folgenden Konfiguration erhältlich:
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Programmiersystem
Programmierschnittstelle (Modell 9010) mit USB-Kabel.
Die Programmiersoftware muss auf einem Computer mit einer USB-Schnittstelle installiert sein.
Überprüfung vor der Verwendung
Implantierbarer Impulsgenerator
Vor dem Öffnen die sterile Verpackung des IPG sorgfältig untersuchen.
Die implantierbaren Komponenten werden STERIL geliefert und sind nur zum EINMALGEBRAUCH
bestimmt. Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden. Die Verpackung und/oder den
Inhalt in diesem Fall an CVRx zurückgeben. Die Wiederverwendung dieses Produkts kann zu
Fehlfunktionen oder unerwünschten Ereignissen (z. B. Infektion oder Tod) führen.
Das Produkt nicht am oder nach dem Verfallsdatum
ungeöffnet an CVRx zurückgeben.
Vor dem Öffnen der Verpackung des IPG eine Kommunikationssitzung mit dem IPG starten. Liegt die
gemeldete Batteriespannung unter 2,85 V, die Packung ungeöffnet an CVRx zurückgeben.
BAROSTIM NEO-SYSTEM ZUR BEHANDLUNG VON HERZINSUFFIZIENZ UND HYPERTONIE - REFERENZHANDBUCH
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Ein steriler IPG (Modell 2102), wobei die Therapie AUSGESCHALTET ist
Ein steriler Anschlussstöpsel
Ein steriler Drehmomentschlüssel
Entweder eine sterile Karotissinusableitung Modell 1036 oder eine sterile Karotissinusableitung
Modell 1037
Entweder ein steriler Implantationsadapter Modell 5030 oder ein steriler Implantationsadapter
Modell 5033
Ein steriles Implantationswerkzeug (Modell 5031)
Ein steriler Anschlussstöpsel
Ein steriler Drehmomentschlüssel
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VORBEREITUNG DES SYSTEMS
verwenden. Die Verpackung in diesem Fall
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