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Technische Daten Der Nicht Implantierbaren Komponenten; Programmiersystem; Komponenten Des Programmiersystems; Computer - CVRx Barostim neo Referenzhandbuch

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Programmiersystem

Spezifikation
Betriebstemperatur
Atmosphärendruck
Schwingung
Lager-/Versandtemperatur
Lager-
/Versandfeuchtigkeit

Komponenten des Programmiersystems

Komponente
Programmierschnittstelle
Programmiersystem
IEC60601-1-2
Systemklausel
Programmierschnittstelle
IEC60601-1-1
Systemklausel

Computer

Spezifikation
Sicherheits- und EMV-
Anforderungen
BAROSTIM NEO-SYSTEM ZUR BEHANDLUNG VON HERZINSUFFIZIENZ UND HYPERTONIE - REFERENZHANDBUCH
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Wert
10 °C bis 35 °C (50 °F bis 95 °F)
Falls das Gerät bei extremen Temperaturen gelagert wurde, sollte das Gerät
mindestens 1 Stunde vor dem Einsatz auf Betriebstemperatur gebracht werden.
525 mmHg bis 760 mmHg (700 hPa bis 1010 hPa) (10,2 psia bis 14,7 psia)
0,5 G, 10 bis 500 Hz, 0,5 Oktave/Min. Durchlaufgeschwindigkeit.
-20 °C bis 60 °C (-4 °F bis 140 °C)
5 % bis 90 % relative Feuchtigkeit
Spezifikation
Stromversorgung
Zusätzliche an medizinische elektrische Geräte angeschlossene Geräte
müssen die entsprechenden IEC- bzw. ISO-Normen (z. B. IEC 60950-1 für
Datenverarbeitungsgeräte) erfüllen. Darüber hinaus müssen alle
Konfigurationen den Anforderungen für medizinische elektrische Systeme
entsprechen (siehe IEC 60601-1-1 bzw. IEC 60601-1, 3. Ausgabe, Absatz 16).
Jeder, der zusätzliche Geräte an medizinische elektrische Geräte anschließt,
konfiguriert ein medizinisches System und ist somit dafür verantwortlich, dass
das System die Anforderungen für medizinische elektrische Systeme erfüllt.
Bitte beachten, dass örtliche Gesetze Vorrang vor den oben genannten
Anforderungen haben. Im Zweifelsfall den örtlichen Vertreter oder die
technische Kundendienstabteilung kontaktieren.
Die Programmierschnittstelle ist für die Verwendung in der
Patientenumgebung geeignet.
Wert
EN 60950-1
UL 60950-1
EN 55022
EN 55024
Emissionen gemäß FCC, Teil 15, Klasse B

TECHNISCHE DATEN DER NICHT IMPLANTIERBAREN KOMPONENTEN

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Wert
Vom Computer
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