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Tabelle 3: Elektromagnetische Emissionen; Tabelle 4: Elektromagnetische Immunität - CVRx Barostim neo Referenzhandbuch

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Richtlinie und Erklärung des Herstellers zu elektromagnetischen Emissionen
Das Programmiersystem Modell 9010 ist für die Verwendung in der nachstehend spezifizierten elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Programmiersystems Modell 9010 hat zu gewährleisten, dass dieses
in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen
IEC 61000-3-3
Richtlinie und Erklärung des Herstellers zur elektromagnetischen Immunität
Das Programmiersystem Modell 9010 ist für die Verwendung in der nachstehend spezifizierten elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Programmiersystems Modell 9010 hat zu gewährleisten, dass
dieses in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Immunitätstest
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
Störgrößen/Burst-Störungen
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Spannungsabfälle, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen in
Stromversorgungs-
Eingangsleitungen
IEC 61000-4-11
BAROSTIM NEO-SYSTEM ZUR BEHANDLUNG VON HERZINSUFFIZIENZ UND HYPERTONIE - REFERENZHANDBUCH
ERKLÄRUNGEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT

Tabelle 3: Elektromagnetische Emissionen

Compliance
Gruppe 2
Klasse B
Klasse A
Erfüllt
Tabelle 4: Elektromagnetische Immunität
IEC 60601 Teststufe
± 6 kV Kontakt
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 8 kV Luft
± 2 kV für
± 2 kV für
Stromversorgungs-
Stromversorgungs-
leitungen
leitungen
± 1 kV für Eingangs-
± 1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
/Ausgangsleitungen
± 1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
± 1 kV Differenzialmodus
± 2 kV Leitung(en) zur
± 2 kV Gleichtaktmodus
Erde
< 5 % U
< 5 % U
T
(> 95 % Abfall von U
(> 95 % Abfall von U
T
für 0,5 Zyklen)
0,5 Zyklen)
40 % U
40 % U
T
(60 % Abfall von U
für
(60 % Abfall von U
T
5 Zyklen)
5 Zyklen)
70 % U
70 % U
T
(30 % Abfall von U
für
(30 % Abfall von U
T
25 Zyklen)
25 Zyklen)
< 5 % U
< 5 % U
T
(> 95 % Abfall von U
(> 95 % Abfall von U
T
für 5 s)
5 s)
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Das Programmiersystem Modell 9010 muss für seine
vorgesehene Funktion elektromagnetische Energie
emittieren. Davon können benachbarte elektronische
Geräte betroffen werden.
Das Programmiersystem Modell 9010 ist für den Einsatz
in allen Einrichtungen einschließlich häuslichen und
solchen geeignet, die direkt mit dem öffentlichen
Niederspannungsnetz verbunden sind, mit dem
Gebäude, die für häusliche Zwecke eingesetzt werden,
gespeist werden.
Compliance-Stufe
T
für
T
T
für
T
T
für
T
T
für
T
Elektromagnetische
Umgebung – Richtlinie
Die Böden sollten aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Sind Böden mit
einem synthetischen Material
bedeckt, sollte die relative
Feuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Die Qualität des
Versorgungsstroms sollte der
einer typischen kommerziellen
oder klinischen Umgebung
entsprechen.
Die Qualität des
Versorgungsstroms sollte der
einer typischen kommerziellen
oder klinischen Umgebung
entsprechen.
Die Qualität des
Versorgungsstroms sollte der
einer typischen kommerziellen
oder klinischen Umgebung
entsprechen. Erfordert der
Benutzer des
Programmiersystems Modell
9010 einen kontinuierlichen
Betrieb auch beim Ausfall des
Netzstroms, wird empfohlen,
das System mit einer
unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder Batterie
zu speisen.
20-2

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