Προβλεπομενη Χρηση; Γενικεσ Οδηγιεσ Ασφαλειασ - Ossur OP4 KNEE Gebrauchsanweisung

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Medical Device
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι ένας πνευματικός σύνδεσμος γονάτου ενός άξονα με πέδηση
βασιζόμενη στην τριβή που ενεργοποιείται από το βάρος και μια ατομικά
ρυθμιζόμενη φάση αιώρησης.
Το προϊόν διαθέτει έναν περιφερικό σύνδεσμο σωλήνα και έναν εγγύς
ενσωματωμένο προσαρμογέα του πυραμοειδούς εξαρτήματος.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που
αντικαθιστά τη λειτουργία του γονάτου και του αστραγάλου ενός ελλείποντος
κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άκρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση με μεσαία επίπεδα καταπόνησης, π.χ.
περπάτημα.
Το όριο βάρους για το προϊόν είναι 100 κιλά.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προσοχή: Άποφύγετε να τοποθετήσετε τα χέρια ή τα δάχτυλα κοντά σε
κινούμενες αρθρώσεις.
Προσοχή: Μην ρυθμίζετε άλλες βίδες εκτός από αυτές που περιγράφονται σε
αυτές τις οδηγίες.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΥΘΥΓΡΑΜΜΙΣΗΣ
Αρχική ευθυγράμμιση (Εικ. 1)
Στόχος ευθυγράμμισης
Η γραμμή αναφοράς ευθυγράμμισης (B) πρέπει:
– περάστε από το μεσαίο σημείο της θήκης στο επίπεδο του ισχιακού
κυρτώματος (Δ)
– διέρχεται μέσα από το μέσον του σωλήνα (A)
– πέφτει στο σημείο του 1/3 στο εσωτερικό του καλύμματος του
πέλματος.
Σημείωση: Δώστε προτεραιότητα στην ευθυγράμμιση του γονάτου έναντι της
ευθυγράμμισης του πέλματος εάν υπάρχει αναντιστοιχία.
40