Tilsigtet Anvendelse; Generelle Sikkerhedsanvisninger - Ossur OP4 KNEE Gebrauchsanweisung

DANSK
Medicinsk udstyr
BESKRIVELSE
Enheden er et pneumatisk knæled med en enkelt akse og med
vægtaktiveret friktionsbremse samt en individuelt justerbar svingfase.
Enheden har en distal slangetilslutning og en proximal integreret
hanpyramideadapter.

TILSIGTET ANVENDELSE

Enheden er beregnet som del af et protesesystem, der erstatter
knæfunktionen for en manglende underekstremitet.
Denne enheds egnethed til protesen og patienten skal vurderes af en
bandagist.
Enheden skal monteres og justeres af en bandagist.
Indikationer for Brug og Patientmålgruppe
• Amputation af underekstremitet og/eller medfødt defekt
• Ingen kendte kontraindikationer
Enheden er beregnet til brug ved lav til moderat belastning, f.eks. gang.
Vægtgrænsen for enheden er 100 kg.

GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER

Bandagisten skal informere patienten om alt i dette dokument, der er
nødvendigt for at opnå sikker brug af denne enhed.
Advarsel: Hvis der er sket en ændring eller et funktionstab i enheden,
eller hvis enheden viser tegn på skader eller slitage, der hindrer normal
funktionalitet, skal patienten stoppe med at bruge enheden og kontakte
sundhedspersonalet.
Advarsel: Undgå at placere hænder eller fingre i nærheden af de
bevægelige led.
Forsigtig: Juster ikke andre skruer end beskrevet i denne vejledning.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
JUSTERINGSANVISNINGER
Basisjustering (Figur 1)
Justeringsmål
Justeringsreferencelinjen (B) skal:
– gå gennem midtpunktet på hylsteret på hoftebenets
tuberositetsniveau (D)
– gå gennem midt i slagen (A)
– falde ved 1/3-mærket på indersiden af fodkosmesen.
Bemærk: Prioriter knæjusteringen frem for fodjusteringen, hvis de ikke
stemmer overens.
Justeringsanvisninger
1. Placer foden, så justeringsreferencelinjen (B) falder ved 1/3-mærket på
indersiden af fodkosmesen (med fodkosmesen og skoen på). Overvej
fodens udvendige rotation.
2. Brug de relevante adaptere til at forbinde knæet til foden og etablere
den rette højde for knæmidten.
3. Placer knæet, så justeringsreferencelinjen går gennem midt i slagen (A)
32