Ossur OP4 KNEE Gebrauchsanweisung Seite 23

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è un ginocchio protesico monoassiale pneumatico con un
freno a frizione attivato dal carico e una fase dinamica (Swing) regolabile
individualmente.
Il dispositivo presenta un connettore per tubo distale e un giunto
piramidale maschio integrato prossimale.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce
la funzione del ginocchio di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per un'attività da bassa
a moderata come ad esempio una camminata.
Il limite di peso per il dispositivo è di 100 kg.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo
o di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare il professionista sanitario.
Avvertenza: evitare di posizionare le mani o le dita vicino ad articolazioni
in movimento.
Attenzione: non regolare viti diverse da quelle descritte in queste
istruzioni.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
ISTRUZIONI DI ALLINEAMENTO
Allineamento a banco (Fig. 1)
Obiettivo di allineamento
La linea di riferimento per allineamento (B) deve:
– passare per il punto medio dell'invasatura a livello della tuberosità
ischiatica (D)
– passare per il tubo mediano (A)
– coincidere con il segno di 1/3 all'interno della cover piede.
Nota: dare priorità all'allineamento del ginocchio rispetto
all'allineamento del piede in caso di mancata corrispondenza.
Istruzioni di allineamento
1. Posizionare il piede in modo che la linea di riferimento per
allineamento (B) coincida con il segno di 1/3 all'interno della cover
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