Integra Codman 901001BRKT Bedienungsanleitung Seite 70

PT (EU) - PORTUGUÊS
DETERMINADA FINALIDADE . A INTEGRA NÃO SE RESPONSABILIZA POR QUAISQUER PERDAS ACIDENTAIS OU
CONSEQUENCIAIS, DANOS OU DESPESAS, DIRETAMENTE OU INDIRETAMENTE RESULTANTES DA UTILIZAÇÃO
DESTES PRODUTOS . A INTEGRA NÃO ASSUME NEM AUTORIZA QUALQUER OUTRA PESSOA A ASSUMIR
QUAISQUER OUTRAS RESPONSABILIDADES RELATIVAMENTE A ESTES PRODUTOS .
Título do
Símbolo
símbolo
Fabricante
Representante
autorizado na
Comunidade
Europeia
Data de fabrico
(AAAA-MM-DD)
Código do lote
Número de
catálogo
Não esterilizado
Consultar as
instruções de
utilização
Atenção
Vendido
unicamente
mediante
receita médica
Quantidade
Fabricado em
Dispositivo
médico
Significado do símbolo
Indica o fabricante do dispositivo
médico, conforme definido nas
Diretivas da UE 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE .
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia
Indica a data em que o dispositivo
médico foi fabricado .
Indica o código do lote do fabricante
para que o lote possa ser identificado .
Indica o número de catálogo do
fabricante para que o dispositivo
médico possa ser identificado .
Para indicar que o dispositivo é
fornecido não esterilizado
Indica a necessidade de o utilizador
consultar as instruções de utilização .
Indica a necessidade de o utilizador
consultar as instruções de utilização
relativas a informações de prudência
importantes, tais como avisos e
precauções que, por uma variedade de
razões, não podem estar presentes no
próprio dispositivo médico .
Atenção: a legislação federal (EUA)
restringe a venda deste dispositivo
a um médico ou por ordem de um
médico ou profissional de saúde
habilitado .
Para indicar o número de dispositivos
por embalagem
N/A
Indica que o item é um dispositivo
médico
70 70
Norma
ISO 15223-1 Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos
ISO 15223-1 Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos
ISO 15223-1 Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos
ISO 15223-1 Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos
ISO 15223-1 Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos
Proprietário
ISO 15223-1 Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos
ISO 15223-1 Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos
Orientação para a indústria:
alternativa a determinados requisitos
de etiquetagem de dispositivos de
prescrição, datada de 21 de janeiro
de 2000
Proprietário
Proprietário
ISO 15223-1 Dispositivos médicos —
Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos
N.º de
referência
5 . 1 . 1
5 . 1 .2
5 . 1 .3
5 . 1 .5
5 . 1 .6
N/A
5 .4 .3
5 .4 .4
N/A
N/A
N/A
5 . 7 . 7