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Regelmäßige Kalibrierung - Interacoustics AT235 Gebrauchsanweisung

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Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder implizierten Garantien sowie alle anderen
Zusicherungen oder Verpflichtungen seitens Interacoustics. Interacoustics verleiht oder gewährt keinem
Vertreter und keiner anderen Person, weder direkt noch indirekt, die Befugnis, im Namen von Interacoustics
jegliche weiteren Verpflichtungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Produkten von Interacoustics
einzugehen.
INTERACOUSTICS WEIST ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER IMPLIZIERTEN GARANTIEN
ZURÜCK, EINSCHLIESSLICH ZUSICHERUNGEN ALLGEMEINER GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT ODER
FUNKTIONSTAUGLICHKEIT FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER EINE BESTIMMTE
ANWENDUNG.
4.4 Regelmäßige Kalibrierung
Anforderungen für eine regelmäßige Minimalkalibrierung:
Eine Minimalkalibrierung sollte mindestens alle 12 Monate (einmal jährlich) durchgeführt werden.
Die Datensätze aller Kalibrierungen müssen in einer Datei gespeichert sein.
Eine Neukalibrierung muss erfolgen:
1)
Nachdem ein bestimmter Zeitraum vergangen ist (maximal 12 Monate).
2)
Wenn eine festgelegte Betriebsdauer erreicht wurde. Dies basiert auf der Umgebung und Nutzung
durch den Besitzer des Audiometers. In der Regel gilt ein Intervall von 3 oder 6 Monaten je nach
Gerätenutzung.
3)
Wenn ein Audiometer oder Wandler einem Stoß oder Vibrationen ausgesetzt war, eine Fehlfunktion
vorliegt oder eine Reparatur oder ein Austausch stattfand, die/der die Gerätekalibrierung
beeinträchtigt hat.
4)
Wenn die Benutzerbeobachtungen oder Patientenergebnisse fragwürdig sind.
Jährliche
Kalibrierung:
Es wird empfohlen, jährlich eine Kalibrierung von einem geschulten Techniker / einem kompetenten Labor
durchführen zu lassen, der/das gemäß den relevanten Anforderungen der ANSI/ASA und/oder IEC und den
Gerätespezifikationen geschult bzw. zertifiziert ist. Während der Kalibrierung werden alle relevanten
Leistungsanforderungen gemäß ANSI/ASA und/oder IEC geprüft
D-0133837-A – 2022/09
AT235 – Gebrauchsanweisung - DE
Seite 43

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