Relevante Normen - Dräger Primus SW 4.5n Gebrauchsanweisung

Relevante Normen

Dieses Medizinprodukt erfüllt neben den hier aufgelisteten Normen noch verschiedene weitere Normen,
z. B. Normen über nationale Sonderanforderungen.
IEC 60601-1 2nd ed.
Medizinische elektrische Geräte
IEC 60601-1-2
Medizinische elektrische Geräte
IEC 60601-1-8
Medizinische elektrische Geräte
IEC 60601-2-13
Medizinische elektrische Geräte
ISO 8835-2
Systeme für die Inhalationsanästhesie
ISO 8835-3
Systeme für die Inhalationsanästhesie
ISO 8835-4
ISO 8835-5
Systeme für die Inhalationsanästhesie
ISO 9919
Medizinische elektrische Geräte
ISO 21647
Medizinische elektrische Geräte
Für Geräte ab Produktionsdatum Juli 2015 gilt zusätzlich:
IEC 60601-1 3rd ed.
Medizinische elektrische Geräte
IEC 60601-1-2
Medizinische elektrische Geräte
Gebrauchsanweisung Primus SW 4.5n
Teil 1:
Festlegungen für die Sicherheit
Teil 1-2:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit,
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit
Anforderungen und Prüfungen
Teil 1-8:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit,
Ergänzungsnorm: Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und
Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen
Systemen
Teil 2-13:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit von
Anästhesiesystemen
Teil 2:
Anästhesie-Atemsysteme
Teil 3:
Weiterleitungs- und Aufnahmesysteme von
aktiven Anästhesiegas-Fortleitungssystemen
Teil 4:
Anästhesiemittelverdampfer
Teil 5:
Anästhesie-Beatmungsgeräte
Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit
und die wesentlichen Leistungsmerkmale von
Pulsoximetriegeräten für den medizinischen Gebrauch
Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit
und grundlegenden Leistungsmerkmalen von
Überwachungsgeräten für Atemgase
Teil 1:
Allgemeine Festlegungen fuer die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale
Teil 1-2:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit -
Anforderungen und Prüfungen
Technische Daten
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