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Qualitätsprüfzertifikat
(nicht herausnehmen, bei Bedarf fotokopieren)
Dräger Medical GmbH
Moislinger Allee 53-55
D-23542 Lübeck
ist als Medizinprodukte-Hersteller gemäß Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert und unterhält ein
Qualitätsmanagementsystem gemäß den Anforderungen der ISO 13485 und ISO 9001.
Wir bestätigen unserem Auftraggeber
(vom Vertriebspartner der Dräger Medical auszufüllen)
dass das Produkt Dräger-Vapor 2000/Dräger-Vapor 3000
mit der Serial-Nr.
(siehe Rückseite dieser Gebrauchsanweisung,
vom Vertriebspartner der Dräger Medical auszufüllen)
in Deutschland hergestellt und geprüft wurde und den technischen Spezifikationen entspricht.
Vapore werden vom Hersteller bei Kalibrierbedingungen (Temperatur 22 °C (71,6 °F), Luftdruck 1013 hPa
(14,69 psi), kontinuierlicher Durchfluss 2,5 L/min Air ohne Beatmungsdruck, ohne Wechseldruck, ohne
Staudruck) innerhalb der in den beiden nachfolgenden Tabellen angegebenen Toleranzen eingestellt. Für
die individuelle Einstellung auf das jeweilige Anästhesiemittel werden präzise Messgeräte verwendet.
Vapore mit höchster Markierung bis 6 Vol.%
Einstellrad-Position [Vol.%]
Toleranz [Vol.%]
Vapore mit höchster Markierung bis 8 Vol.%
Einstellrad-Position [Vol.%]
Toleranz [Vol.%]
Die Einstellung der Einstellrad-Positionen erfolgt dabei von unten nach oben.
Vapore, die die CE-Kennzeichnung tragen, erfüllen die Anforderungen aus Anhang I der Richtlinie
93/42/EWG (Medizinprodukte).
Dräger Medical GmbH
Produktion Dräger-Vapore – Endprüfung
0,6
1,0
0,47 bis 0,73 0,87 bis 1,13 2,7 bis 3,3 3,6 bis 4,4 5,4 bis 6,6
0,6
1,0
0,47 bis 0,73 0,87 bis 1,13 2,7 bis 3,3 3,6 bis 4,4 5,4 bis 6,6 7,2 bis 8,8
3,0
4,0
3,0
4,0
Ab 2015-08:
Dräger Medical GmbH
ändert sich in
Drägerwerk AG & Co. KG aA
6,0
6,0
8,0
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