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Qualitätsprüfzertifikat
(nicht herausnehmen, bei Bedarf fotokopieren)
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53-55
D-23542 Lübeck
ist als Medizinprodukte-Hersteller gemäß Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert und unterhält ein
Qualitätsmanagementsystem gemäß den Anforderungen der ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015.
Wir bestätigen unserem Auftraggeber
(vom Vertriebspartner der Drägerwerk AG & Co. KGaA auszufüllen)
dass das Produkt D-Vapor/D-Vapor 3000
mit der Serial-Nr.
(siehe Rückseite dieser Gebrauchsanweisung,
vom Vertriebspartner der Drägerwerk AG & Co. KGaA auszufüllen)
in Deutschland hergestellt und geprüft wurde und den technischen Spezifikationen entspricht.
Die Anästhesiemittelverdampfer D-Vapor und D-Vapor 3000 werden im Werk bei Kalibrierbedingungen
(Temperatur 22 °C (71,6 °F), Luftdruck 1013 hPa (14,69 psi), kontinuierlicher Durchfluss 2,5 L/min Air
ohne Beatmungsdruck, ohne Wechseldruck, ohne Staudruck) innerhalb der in der nachfolgenden Tabelle
angegebenen Toleranzen eingestellt. Für die individuelle Einstellung auf das Anästhesiemittel Desflurane
werden präzise Messgeräte verwendet.
Einstellrad-Position [Vol.%] 3,0
Toleranz [Vol.%]
Die Einstellung der Einstellrad-Positionen erfolgt dabei von unten nach oben.
Anästhesiemittelverdampfer D-Vapor und D-Vapor 3000, die die CE-Kennzeichnung tragen, erfüllen die
Anforderungen aus Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG (Medizinprodukte).
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Produktion Vapore – Endprüfung
5,0
8,0
2,5
4,25
6,8
bis
bis
bis
3,5
5,75
9,2
10,0
14,0
18,0
8,5
11,9
15,3
bis
bis
bis
11,5
16,1
20,7
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