Bauerfeind ManuTrain Bedienungsanleitung Seite 5

Chère cliente, cher client,
Merci d'avoir choisi un produit Bauerfeind.
Tous les jours, nous travaillons à l'amélioration de l'efficacité médicale de nos produits,
car votre santé nous tient particulièrement à cœur.
Veuillez suivre méticuleusement les indications de la présente notice d'utilisation ainsi
que les remarques du professionnel formé.
à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé / revendeur.
Utilisation
ManuTrain est un dispositif médical. Il s'agit
d'une orthèse qui sert à soulager et stabili-
ser le poignet.
Indications
• États inflammatoires chroniques, post-
traumatiques ou post-opératoires
• Distorsions (blessures du poignet, par ex.
entorses)
• Arthrose (usure articulaire)
• Instabilité, par ex. en cas de cubitus
élastique
• Tendovaginite (tendinite)
• Prévention / Prophylaxie des récidives
Risques d'utilisation
Le dispositif médical agit notamment au
cours des activités physiques.
• Retirez l'orthèse en cas de phases de
repos prolongées.
• À la suite de la prescription d'une
ManuTrain, veuillez utiliser exclusivement
cette orthèse dans le respect des
indications et conformément aux autres
consignes fournies par les professionnels
formés* de la santé. En cas d'utilisation
concomitante d'autres produits, veuillez
consulter préalablement un professionnel
formé ou votre médecin. N'effectuez vous-
même aucun changement sur le dispositif
médical ; autrement, le dispositif médical
ne vous apportera pas le bénéfice patient
escompté ou pourrait entraîner des effets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la
garantie et notre responsabilité seraient
exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des
lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques
positionnées sur les différentes parties du
corps peuvent conduire à des pressions
locales excessives si elles sont portées
trop serrées, et plus rarement à un
rétrécissement du calibre des vaisseaux
sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la
sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement
ou des troubles progressifs, stoppez
son utilisation et adressez-vous à votre
médecin.
• Si vous souhaitez utiliser votre
produit Bauerfeind dans le cadre de
douleurs / blessures aiguës, demandez
impérativement avant la première
utilisation un avis médical professionnel
et respectez-le. Il peut y avoir des
restrictions liées à l'indication, ce qui
vous sera expliqué par le professionnel
formé. La conduite de véhicules, d'autres
Pour toutes questions, veuillez-vous adresser
moyens de transport ou de machines
pourrait notamment s'en trouver limitée.
En cas de doute, nous vous conseillons
de renoncer provisoirement aux activités
susmentionnées.
• Soyez en outre extrêmement prudent,
car votre capacité à saisir les objets est
également fortement diminuée.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère
pathologique n'est connu. En présence
des affections citées ci-après, l'application
du produit doit être précédée d'une
consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la
zone en contact avec l'orthèse, notamment
en cas d'inflammations: cicatrices avec
gonflement, rougeur et hyperthermie.
• Troubles sensoriels et troubles
circulatoires de la main.
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliquées des masses
molles, même éloignées de l'aide
thérapeutique appliquée.
Conseils d'utilisation
Mise en place de ManuTrain
Parallèlement à la description suivante,
vous avez à disposition, sur la page des
détails du produit, une vidéo concernant la
mise en place. Scannez le code QR situé
à proximité de l'illustration 7 et suivez les
instructions de la vidéo .
• Faites glisser l'orthèse active sur le
poignet de sorte que l'articulation soit
entourée par le tricot et la pelote sans
effet de pression.
• L'orthèse s'adapte correctement si
la saillie osseuse située sur la face
extérieure du poignet est entourée par
l'évidement circulaire de la pelote 1 .
• Attachez le côté étroit de la sangle
(velours bleu clair) sur la surface velcro
bleu clair (si non attaché préalablement)
2 . Pour une stabilisation optimale,
déplacez votre poignet vers le dos de la
main.
• Faites passer la sangle vers l'auriculaire
3 , puis sur l'intérieur de la main entre le
pouce et l'index 4 pour enfin revenir au
poignet 5 . Enroulez la sangle en cercle
autour du poignet et attachez-la sur la
sangle large 6 7 .
• Il est par ailleurs possible de se baser sur
le dessin imprimé sur l'orthèse (lignes
grises) pour la mise en place de la sangle.
• Afin d'obtenir une stabilisation plus élevée,
desserrez l'enroulement de la sangle et
resserrez la sangle plus solidement.
Alternative
• Pour faciliter la prise en charge, séparez
les moitiés de sangle en détachant les
surfaces velcro les unes des autres (cf.
illustrations I – III ).
Fixez maintenant la surface velcro sur la
surface identique en forme de flèche de
votre orthèse A B et guidez la sangle
vers la flèche (vers l'extérieur de votre
poignet) en faisant des cercles autour du
poignet C . Attachez ensuite la sangle sur
la position souhaitée D .
• Pour rattacher les moitiés de sangle,
placez les deux parties devant vous avec
la surface velcro tournée vers le haut et
vers l'extérieur (voir l'illustration complète
de la sangle dans la série de photos I –
III ). Suivez les étapes dans l'ordre inverse
de l'illustration III à la I .
Retrait de la ManuTrain
• Ouvrez la bande de fixation et attachez
l'extrémité de la sangle sur une partie
de celle-ci pour éviter d'endommager
l'orthèse. Ensuite, desserrez le bandage et
retirez l'orthèse.
L'orthèse ne doit pas être retournée.
Conseils de nettoyage
Veuillez utiliser une lessive pour linge délicat
ainsi qu'un filet à linge. Ne jamais exposer
le produit à une source de chaleur / froid
directe. Veuillez tenir compte des conseils
de l'étiquette cousue sur le bord supérieur
de votre produit. Un entretien régulier
permet de garantir une efficacité optimale
du produit.
Produits avec Velcro® : enlevez les éléments
auto-aggripants lorsque possible ou fixez-
les fermement à l'emplacement prévu.
Conseils pour une réutilisation
Le produit est destiné à votre traitement
tout à fait personnel.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays
où le produit a été acheté. Si un cas de
garantie est présumé, veuillez vous adres-
ser premièrement à la personne à qui vous
avez acheté le produit. Le produit doit être
nettoyé avant de notifier un cas de garantie.
En cas de non-respect des indications sur
le maniement et l'entretien de la ManuTrain,
la garantie peut être compromise, voire
devenir nulle et non avenue.
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des
orthèses actives et orthèses de stabilisation conformément aux réglementa-
tions nationales en vigueur dans chaque pays concernant l'adaptation et la
mise en place de ce type de produit.
FR
La garantie est caduque dans les cas
suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du
professionnel formé
• Altération arbitraire du produit
Exclusion de responsabilité
Ne vous autodiagnostiquez pas, ne vous
automédiquez pas non plus, à moins que
vous ne soyez un professionnel médical
formé. Avant d'utiliser notre dispositif
médical pour la première fois, demandez
expressément conseil à un médecin ou
au professionnel formé ; c'est le seul
moyen d'évaluer l'effet de notre produit
sur votre corps et de déterminer les
éventuels risques d'utilisation liés à votre
constitution physique personnelle. Suivez
les conseils de ce professionnel formé ainsi
que toutes les indications de la présente
documentation / ou de sa version en ligne
– même partielle – (sans oublier les textes,
images, graphiques, etc.).
Si des doutes subsistent après la
consultation avec le professionnel formé,
veuillez contacter votre médecin ou votre
revendeur ; sinon, vous pouvez même nous
contacter directement.
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales
en vigueur à l'échelle régionale, il vous
incombe de signaler immédiatement,
aussi bien au fabricant qu'aux autorités
compétentes, tout incident grave lié à l'uti-
lisation de ce produit médical. Vous pourrez
trouver nos coordonnées au verso de cette
brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez
mettre le produit au rebut conformément
aux réglementations locales.
Composition :
Polyamide (PA), Styrène-éthylène/butène-
styrène-copolymère à blocs (TPS-SEBS),
Élasthanne (EL), Polyuréthane (PUR),
Polyéthylène (PE), Coton (CO), Polyester
(PES)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
7
2022-10