Bauerfeind ManuTrain Bedienungsanleitung Seite 28

52
HE
:‫האחריות לא תקפה במקרים הבאים‬
‫שימוש שאינו על פי ההנחיות‬
‫אי מילוי הוראות איש המקצוע‬
‫שינוי בלתי מורשה במוצר‬
‫הודעה בדבר חבות‬
‫הימנעו מביצוע אבחון עצמי או מנטילת תרופות‬
.‫ללא פיקוח, אלא אם הנכם אנשי צוות רפואי‬
‫לפני השימוש הראשון במוצר שלנו, פנו בדחיפות‬
‫לקבלת ייעוץ מאנשי הצוות הרפואי, משום שזו‬
‫הדרך היחידה בה ניתן לאמוד את ההשפעה‬
‫של המוצר שלנו על גופכם וליידע אתכם במידת‬
‫הצורך אודות סיכונים הכרוכים בשימוש כתוצאה‬
‫מנתוניכם האישיים. הקפידו לקיים את הנחיות‬
‫הצוות הרפואי ואת כל ההוראות המופיעות‬
‫בחוברת זו / או בגרסתן המקוונת - אף אם היא‬
.('‫תמציתית )לרבות: מלל, תמונות, איורים וכו‬
‫אם יש לכם ספקות לאחר ההתייעצות עם הצוות‬
‫הרפואי, נא פנו מיד לרופא שלכם, למשווק או‬
.‫ישירות אלינו‬
‫חובת דיווח‬
‫בשל חקיקה אזורית, הנכם נדרשים לדווח ללא‬
‫דיחוי על כל אירוע חמור הקשור למוצר רפואי‬
‫זה הן ליצרן והן לרשות המוסמכת. פרטי הקשר‬
.‫שלנו נמצאים בחלק האחורי של עלון זה‬
‫לאחר סיום השימוש, יש לסלק את המוצר‬
.‫בהתאם לתקנות המקומיות‬
:‫הרכב החומרים‬
‫(, סטירן-אתילן / קופולימר בלוק‬PA) ‫פוליאמיד‬
,(EL) ‫(, ספנדקס‬TPS-SEBS) ‫בוטילן-סטירן‬
,(PE) ‫(, פוליאתילן‬PUR) ‫פוליאוריתן‬
(PES) ‫(, פוליאסטר‬CO) ‫כותנה‬
(‫ )מכשור רפואי‬MD –
UDI-‫ כ‬DataMatrix ‫– מגדיר של‬
‫* איש מקצוע הוא כל אדם המוסמך על פי תקנות החקיקה במדינה החלות‬
2022-10
‫הצד החיצוני של פרק כף היד( סביב פרק כף‬
•
•
‫לבסוף הצמידו את הרצועה והדקו במיקום‬
•
‫• לחיבור מחדש של חצאי הרצועה, הניחו לפניכם‬
‫את שני החלקים כאשר פס ההצמדה פונה‬
‫כלפי מעלה והחוצה )ראו את כל סדרת האיורים‬
‫ (. בצעו את השלבים בסדר הפוך מאיור‬III – I
ManuTrain ‫הסרת‬
‫• פתחו את הצמדן והצמידו את קצה הרצועה‬
‫על חלק אחד של הרצועה, כדי למנוע נזקים‬
‫לתחבושת. לאחר מכן, שחררו את הרצועה‬
.‫הכרוכה ומשכו את התחבושת החוצה‬
‫אין להשתמש בתחבושת כשהצד הפנימי‬
‫יש להשתמש בחומר ניקוי עדין ובשק כביסה‬
‫מרשת. לעולם אל תחשפו את המוצר ישירות‬
‫לחום / קור. עיינו גם בהנחיות המופיעות על‬
.‫התווית המוצמדת לקצה העליון של המוצר‬
‫ביצוע הוראות ניקיון ואחזקה באופן קבוע מבטיח‬
.‫השפעה אופטימלית‬
‫במוצרים בעלי רצועות וולקרו )צמדנים(, יש להסיר‬
‫אותן, אם ניתן, או להדק אותן במקום המיועד‬
‫סילוק‬
‫הנחיות לשימוש חוזר‬
.‫המוצר מיועד לטיפול בכם בלבד‬
‫על המוצר חלות הוראות החוק של המדינה בה‬
‫נרכש המוצר. בכל מקרה בהקשר של האחריות‬
‫למוצר, יש לפנות תחילה למשווק שממנו נרכש‬
‫המוצר. יש לנקות את המוצר לפני הבאתו לצורך‬
‫מימוש האחריות. אי מילוי אחר הוראות ניקיון‬
‫, עלול לפגוע או לבטל‬ManuTrain ‫ואחזקה של‬
.‫לגביכם בהקשר לשימוש בתחבושות וסדים‬
. C ‫היד‬ ‫תגובות בשל רגישויות יתר בעלות משמעות קלינית‬
‫לא דווחו עד כה. במקרים הבאים השימוש ואופן‬
. D ‫הרצוי‬ ‫היישום של המוצר מומלץ רק לאחר התייעצות‬
,‫נגעי עור / פצעים בחלקי הגוף הנתמכים‬
‫במיוחד במצבים דלקתיים, וכן באזור מצולק עם‬
‫של הרצועה‬
.‫רגישות בתנועה והפרעות בתנועה של היד‬
‫• הפרעות בניקוז הלימפה ונפיחויות לא ברורות‬
. I ‫ עד‬III
‫של רקמות רכות וכן, ריחוק מעזרי הטיפול‬
‫בדף פירוט המוצר עומד לרשותכם סרטון וידאו‬
‫כחלופה לתיאור שלהלן. לשם כך, סרקו את קוד‬
. ‫מופנה החוצה‬
‫ ליד איור 7 ועקבו אחר ההנחיות בסרטון‬QR-‫ה‬
‫הוראות ניקוי‬
‫• העבירו את התחבושת מעל מפרק כף היד כך‬
‫שהמפרק יהיה מוקף על ידי האריג והכרית‬
‫• התחבושת מונחת נכון, כאשר העצם הבולטת‬
‫בחלק החיצוני של פרק היד מוקפת על ידי‬
‫• הצמידו את הצד הצר של הרצועה )קטיפה‬
‫בצבע תכלת( לפס ההצמדה התכלת )אם‬
‫לא הוצמד מראש( 2 . לייצוב מיטבי, הזיזו את‬
.‫לכך‬
‫• הובילו את הרצועה לכיוון הזרת 3 , ואז מעל‬
‫כף היד בין האגודל לאצבע המורה 4 ובחזרה‬
‫לפרק כף היד 5 . כרכו את הרצועה סביב‬
6 ‫מפרק כף היד והדקו אותה לרצועה הרחבה‬
‫אחריות‬
‫• כמו כן, בעת לבישת הרצועה תוכלו להיעזר‬
.(‫בסימונים שעל התחבושת )פסים אפורים‬
‫• להשגת ייצוב גבוה יותר, שחררו את הרצועה‬
.‫הכרוכה והדקו את הרצועה חזק יותר‬
‫• להקלה על הטיפול, הפרידו את חצאי הרצועה‬
.‫את האחריות‬
‫על ידי הפרדת פסי ההצמדה )ראו איורים‬
‫ (. כעת הצמידו את פס ההצמדה לפס‬III – I
‫ההצמדה בעל אותה צורת חץ שעל התחבושת‬
‫ וכרכו את הרצועה בכיוון החץ )כלפי‬B A
.Bauerfeind ‫אנו מודים לכם על בחירת מוצר של חברת‬
‫אנו פועלים כל יום כדי לשפר את היעילות הרפואית של המוצרים שלנו, כי‬
‫בריאותכם חשובה לנו. שים לב למפרט בהוראות שימוש אלה ולהנחיות אנשי‬
‫פנו לרופא שלכם או לקמעונאי או לחנות בה‬
‫תוויות נגד‬
:‫עם הרופא שלכם‬
‫• מצבי גירוי כרוני, פוסט-טראומטי או לאחר ניתוח‬
•
.‫סימני נפיחות, אדמומיות וחום‬
•
‫• חוסר יציבות, לדוגמה, תזוזות של עצם הגומד‬
‫• טיפול מונע / טיפול למניעת הישנות המחלה‬
.‫המולבשים‬
‫הערות יישום‬
ManuTrain ‫לבישת‬ ‫המוצר משפיע בצורה הטובה ביותר בעיקר בעת‬
.‫• הסירו את התחבושת בעת מנוחה ממושכת‬
‫ השתמשו בו אך ורק‬ManuTrain ‫• לאחר רישום‬
. ‫בהתאם להנחיות הכתובות ובהתאם להוראות‬
‫הווידאו‬
‫נעשה שימוש במוצרים אחרים, התייעצו לפני‬
‫השימוש עם איש המקצוע או עם רופא. אל‬
.‫כשהוא חופשי מלחץ‬
‫תבצעו ביוזמתכם שינויים כלשהם במוצר, שכן‬
‫אחרת הוא עשוי שלא להועיל כמצופה או אפילו‬
‫לגרום לכם נזק בריאותי. במקרים אלה החבות‬
. 1 ‫הכרית הטבעתית‬
.‫מפרק כף היד לכיוון גב כף היד‬
,‫עלולים, כאשר הם מהודקים יתר על המידה‬
‫לגרום להופעת סימני-לחץ מקומיים, ובמקרים‬
‫הנמצאים באזור. הימנעו מלבישה הדוקה מדי‬
. 7
‫בשינויים או לחוסר נוחות, הפסיקו את השימוש‬
,‫ עקב כאבים קשים או פציעות‬Bauerfeind
‫חלופה‬
‫פנו בהקדם לייעוץ רפואי מקצועי לפני השימוש‬
‫הראשון, והישמעו להנחיות שאתם מקבלים‬
,‫בו. עשויות לחול מגבלות התלויות בהתוויות‬
‫ואנשי המקצוע יוכלו להבהיר אותן. בפרט, ייתכן‬
,‫שתוכלו להשתמש רק בצורה מוגבלת ברכבים‬
‫באמצעי תחבורה אחרים או במכונות. במקרה‬
‫• בנוסף. היו זהירים ביותר שכן יכולת האחיזה‬
,‫לקוחות יקרים‬
. .‫המקצוע‬
‫אם יש לכם שאלות כלשהן‬
.
‫רכשתם את המוצר‬
‫יעוד המוצר‬
‫ הינו מוצר רפואי. מוצר זה הינו‬ManuTrain
.‫תחבושת להקלה וייצוב של שורש כף היד‬
‫תוויות‬
,‫• עיוותים (פציעות בשורש כף היד, לדוגמה‬
)‫נקעים‬
)‫• דלקת מפרקים ניוונית (שחיקת מפרק‬
‫• דלקת גידים‬
‫סיכוני יישום‬
.‫פעילות גופנית‬
‫נוספות של איש המקצוע*. אם באותו זמן‬
‫והאחריות לא יהיו תקפות‬
‫• הימנעו ממגע עם תכשירים, משחות או‬
.‫תחליבים המכילים שומן או חומצה‬
‫• כל העזרים החיצוניים המולבשים על הגוף‬
‫נדירים להצרתם של כלי-דם או עצבים‬
.‫של הרצועה‬
‫• אם בעת חבישת המוצר, אתם מבחינים‬
.‫והיוועצו עם רופא‬
‫• אם אתם מעוניינים להשתמש במוצר של‬
‫של ספק אנו ממליצים להימנע באופן זמני‬
.‫מהפעילויות שתוארו למעלה‬
.‫שלכם נפגעת מאוד‬