Bauerfeind ManuTrain Bedienungsanleitung Seite 29

お客様各位、 Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、
誠にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。 というのも、 お
客様の健康は当社にと って重大関心事だからです。 本取扱説明書に記載された注意事
項および専門スタッフの指示を厳格に従って ください。
けの医師またはご利用の専門店や販売店にご相談ください。
用途
ManuTrainは医療製品です。 本製品は手首
関節の負荷軽減と固定のためのバンデー
ジです。
主な適応症例
• 慢性、 負傷後または術後の炎症
• 捻挫 （手首関節損傷、 例えば捻りなど)
• 関節炎 （関節の炎症）
• 不安定性、 例えば橈尺関節亜脱臼の際
など
• 腱鞘炎 （腱鞘の炎症）
• 予防 / 再発予防
ご使用によるリスク
本製品は、 特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、 本製品を外して くだ
さい。
• ManuTrainが処方されて以後は、 適用症例
に該当する場合にのみ、 かつ医療的専門技
能者*の詳細な指示を遵守した上で装着し
て ください。 他の製品と同時に本製品を使
用する場合は、 専門技能者または、 かかり
つけの医師に前もってご相談ください。 独
断により製品が改造されると、 期待される
効果が発揮できなかったり、 健康障害を引
き起こすことがあるため、 本製品の改造は
ご遠慮ください。 上記の場合、 保証と責任
の対象から除外されます。
• 本製品は、 油脂や酸を含む 薬品、 軟膏、 ロ
ーションと触れることがないようにして くだ
さい。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具
は、 きつく締め過ぎると局所的な圧迫症状
が生じることがあり、 稀にその部位を通る
血管や神経を圧迫するおそれがあります。
腰ベルトをきつく締めすぎないようにして く
ださい!
• 本製品の装着時に変化が現れたり、 痛みが
強くなったりする場合は、 その後の使用を
中断し、 かかりつけの医師にご相談くださ
い。
• 急性の異常 / 負傷のためBauerfeind製品
をご使用になる場合、 最初にご使用になる
前に必ず支給専門医のアドバイスを受けて
これに従って ください。 適応症によ っては制
限がある場合があるためこの点については
専門技能者がご説明します。 特に制約を受
ける可能性があるのは車、 他の前進手段や
機械のの運転があります。 不明なときはこ
れらの活動を一時お止めになるようお勧め
します。
• また、 握る能力も大き く制約されているた
め、 本製品の使用時には十分に注意して く
ださい。
ご質問がおありの場合は、 かかりつ
注意
疾病とみなしうる副作用の症例は、 現在に至
るまで報告されておりません。 次に挙げる病
状がある場合、 この製品をご使用いただける
のは、 かかりつけのお医者様とご相談なさっ
てからに限られます。
• 製品の装着部位に皮膚の疾患／疾病、 特
に炎症が見られる場合。 同様に腫れが伴
い、 傷が隆起している場合、 または赤みや
過度の発熱が見られる場合。
• 手に知覚障害または循環障害がある場合。
• 補助装具の着用が身体末端部である場合
にも発生するリンパ液排出障害および不明
確な軟組織の腫れ。
使用上のご注意
ManuTrainの装着
以下の説明に加え、 着用方法の説明動画が
製品詳細ページに掲載されています。 図7の
QRコードをスキャンし、 動画の指示に従って
ください 。
• 関節が圧力なく編み地とパッ ドで囲まれる
ようにバンデージを手首に当てます。
• 手首の外側の骨の突起が埋め込みバッ ド
のリング状のくぼみで囲まれている場合、
バンデージは適切に装着された状態です
1 。
• ベルトの細い側(ライ トブルーのベロア)を
ライ トブルーの(空いている)ベルクロ部分
に合わせます 2 。 最適な安定性を得るため
に、 手首を手の甲の方向に動かします。
• ベルトを小指方向 3 へ移動し、 次に親指と
人差し指の間の手の内側を通して 4 、 手首
に戻します 5 。 ベルトを手首に円形に巻き
付け、 幅の広いベルトに取り付けます 6 7
。
• さらに、 装着時、 バンデージのデザインを見
て位置を把握することもできます
(グレーの線)。
• 安定性を高めるには、 ベルトの巻きを緩め
て、 ベルトを締めます。
代替方法
• お手入れを簡単にするためには、 ベルクロ
を剥がし、 ベルトの半分を分離します(図 I
～ III を参照)。 次に、 ベルクロ面をバンデー
ジの同じ矢印形の面に固定し A B 、 ベル
トを矢印方向に(手首の外側に向けて)手
首の周りに円形に導きます C 。 最後にベル
トの希望の位置にベルクロを留めて くださ
い D 。
• ベルトの半分を再び繋げるには、 両方のパ
ーツをベルクロ面を上と外に向けて合わ
せて ください(図 I ～ III のベルトの全体図
を参照)。 図 III ～ I までのステップを逆向き
に行って ください。
ManuTrainの脱着
• ベルクロ部分を開き、 バンデージを損傷し
ないように、 ベルトの端をベルトの一部に押
し付けて固定しておきます。 次に、 元に巻き
戻して、 バンデージを引き出します。
バンデージを内側から外側へ反転させない
ようにして ください。
お洗濯に関するご注意
中性洗剤および洗濯ネッ トをご使用くださ
い。 絶対に熱気や寒気 に直接晒さないでく
ださい。 本製品上端部の縫込みラベルに記
載の、 お手入れ上の注記に従って ください。
定期的なお手入れにより、 最適な効果が保
証されます。
Velcro®ス トラップがついた製品の洗濯 ： でき
ればストラップを取り外して下さい。 または
所定の場所にしっかりと固定して下さい。
再使用時の注意事項
本製品はお客様の治療のみを目的に作ら
れています。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求め
いただいた場所の国が定める法令の規定が
適用されます。 保証の適用対象となるとお考
えの場合はまず、 本製品をお買い求めいた
だいた際の代理店等に直接、 お問合せくだ
さい。 本製品は保証の届け出の前にご洗浄く
ださい。 ManuTrainの取り扱いおよびお手入
れに関する指示が守られていない場合、 保証
が制限されたり、 保証の対象外とされる可能
性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
* 専門技能者とは、 ご購入者様に適用される国の諸規定に従って、 バンデージ
や矯正装具の使用に伴うマッチングおよび指導を行うすべての有資格者を指
します。
JA
免責事項
医療の専門技能者の方でない限り、 独自で
診断や治療を行うのはおやめください。 当社
の医療製品を初めてご使用になる前に、 ぜ
ひ医師または訓練を受けた専門技能者によ
るアドバイスを求めて ください。 アドバイスを
受けることで、 当社の製品がユーザーの体に
与える影響を評価し、 必要に応じて、 ユーザ
ーの体質から生じる使用に伴うリスクを判断
することができます。 この専門技能者による
アドバイス、 および本資料 / ま たはそのオンラ
イン情報(部分的なものも含む)のすべての注
意事項(テキス ト、 画像、 グラフィ ックなども含
む)に従って ください。
専門技能者にご相談の上、 ご不明な点がご
ざいましたら、 担当のお医師様、 販売店、 また
は当社まで直接お問い合わせください。
届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の際
に重大な問題が生じた場合は、 製造元およ
び管轄当局の両方に遅滞なく届け出る義務
があります。 当社の連絡先はこのパンフレッ
トの裏面に記載されています。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規制に従
って製品を処分して ください。
素材成分 ：
ポリアミ ド （PA） , スチレン-エチレン/ブチレン-
スチレンブロックコポリマー
(TPS-SEBS） , エラスタン （EL） ,
ポリウレタン(PUR), ポリエチレン (PE),
綿 （CO） , ポリエステル(PES)
– MD - Medical Device (医療装置)
– UDI - DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ
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2022-10