Biokompatibilität
Literatur
Revision B
Grundlagen: Biokompatibilität
Die in dieser Bedienungsanleitung beschriebenen Produktteile,
einschließlich der Zubehörteile, die bei der bestimmungsgemäßen
Verwendung mit dem Patienten in Kontakt kommen, erfüllen die
Biokompatibilitätsanforderungen der zutreffenden Normen. Bei
diesbezüglichen Fragen bitte GE Medical Systems Information
Technologies oder deren Vertreter verständigen.
Richtlinie für medizinische Geräte vom 2. August 1994
EN 60601-1: 1990 + A 1: 1993 + A 2: 1995
Medizinelektrische Geräte. Allgemeine Sicherheitsanforderungen.
EN 60601-1-1/9.1994 + A1 12.95:
Allgemeine Sicherheitsanforderungen. Anforderungen für die Sicherheit
elektrischer medizinischer Systeme.
IEC-Publikation 513/1994: Grundlegende Aspekte der
Sicherheitsstandards für medizinische Geräte.
MAC 1200/1200 ST
2012250-040
1-11