Standartlar Ve Düzenlemeler - VATECH Green X Handbuch

1. Görüntüleme Sistemine Genel Bakış
1.4 Standartlar ve Düzenlemeler
Standartlar
Green X (PHT-75CHS), aşağıdaki uluslararası standartlara ve düzenlemelere uygun
şekilde tasarlanmış ve geliştirilmiştir:
ELEKTRİK ÇARPMASI, YANGIN VE MEKANİK TEHLİKELER KARŞISINDA

TIBBİ UYGULAMALI ELEKTROMANYETİK RADYASYON EKİPMANI YALNIZCA
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standart yayını PS 3.1-3.18'e uygun şekilde kullanılabilir

Sınıflandırmalar (IEC 60601-1 6.1)
Su girişine karşı koruma derecesi: Olağan Ekipman: IPX0

Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi: Sınıf 1 ekipman, Tip B Temas Eden

Parçalar: Şakak Destekleri, Çenelikler ve Isırmalıklar.
4
Bu, Sınıf IIb ekipmandır ve revize edilmiş 93/42 EEC
sayılı Avrupa Birliği MDD (Tıbbi Cihaz Direktifi) uyarınca
Nisan 2007'de düzenlemelere uygunluğu belirten CE
işaretini almıştır.
Bu ekipman ANSI/AAMI, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1
düzenlemelerine uygun olarak UL sertifikasyon işaretini
almıştır.
Green X (PHT-75CHS) Kullanım Kılavuzu