Параметры Системы Визуализации; Стандарты И Нормы - VATECH Green X Handbuch

1. Обзор системы визуализации
1.3 Параметры системы визуализации
Конфигурация
SP
RC
1.4 Стандарты и нормы
Стандарты
Green X (PHT-75CHS) сконструирована и разработана в соответствии с
требованиями следующих международных стандартов и норм:
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ИСПОЛЬЗУЮЩЕЕ

ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, ПОЛНОСТЬЮ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ
СЛЕДУЮЩИМ СТАНДАРТАМ В ОТНОШЕНИИ ЗАЩИТЫ ОТ ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ, ВОЗГОРАНИЯ И МЕХАНИЧЕСКИХ ТРАВМ:
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
21 CFR 1020.30, 31, 33

Публикация PS 3.1–3.18, стандарта Национальной ассоциации

производителей электрооборудования (NEMA)
Элемент
PANO +CBCT
PANO +CBCT
+CEPH
Данное оборудование относится к классу IIb и
получило маркировку CE в апреле 2007 года для
соответствия нормам согласно пересмотренной
Директиве 93/42 EEC Европейского союза по
медицинским приборам.
Данное оборудование получило сертификационный
знак UL в соответствии с нормами ANSI/AAMI,
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1.
Датчик
PANO/CBCT Xmaru1314CF
PANO/CBCT Xmaru1314CF
CEPH Xmaru2602CF