Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
1. Описание системы визуализации
1.4
Стандарты и нормы
Стандарты
Система vatech A9 (PHT-30CSS) сконструирована и разработана в соответствии
с требованиями следующих международных стандартов и норм:
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ИСПОЛЬЗУЮЩЕЕ
▪
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, ПОЛНОСТЬЮ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ
СЛЕДУЮЩИМ СТАНДАРТАМ В ОТНОШЕНИИ ЗАЩИТЫ ОТ ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ, ВОЗГОРАНИЯ И МЕХАНИЧЕСКИХ ТРАВМ:
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
▪
21 CFR 1020.30, 31, 33
Публикация PS 3.1–3.18, стандарта Национальной ассоциации
▪
производителей электрооборудования (NEMA)
Классификация (IEC 60601-1.6.1)
Степень защиты от проникновения воды: стандартное оборудование: IPX0
▪
▪
Степень защиты от удара электрическим током: Оборудование класса 1,
рабочая часть аппарата типа В
4
Данное оборудование относится к классу IIb и
получило маркировку CE в апреле 2007 года для
соответствия нормам согласно пересмотренной
Директиве 93/42 EEC Европейского союза по
медицинским приборам.
Символ UL обеспечивает соответствие стандартам
CAN/CSA C22.2 No.601.1.
Руководство пользователя для vatech A9 (PHT-30CSS)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
