Bauerfeind SecuTec OA Gebrauchsanweisung Seite 15

• Lagano savijte nogu (oko 30°). Zatim napipajte položaj patele
koljena. Sredina zglobova ortoze pozicionira se otprilike na
visinu sredine patele koljena.
• Za najučinkovitiji redoslijed prilikom zatvaranja traka, ispod
drški kopča za brzo zatvaranje ugravirani su brojevi (1 – 4)
• Pritisnite kopče za brzo zatvaranje na trakama u ušice; počnite
sprijeda s kopčom blizu zgloba (#1) na potkoljenici, zatim s
onom na natkoljenici (#2). Nakon toga zatvorite kopče dalje od
zgloba, prvo na potkoljenici (#3) i zatim na natkoljenici (#4).
• Po potrebi na ovom mjestu možete malo dotegnuti ili otpustiti
trake ako su prelabave ili prečvrste.
Pozor: Preslabo zategnute trake mogu dovesti do klizanja
ortoze.
• Nakon što su sve trake zatvorene, ortoza mora pri napetim
mišićima ujednačeno nalijegati.
• Nakon postavljanja ortoze još jednom provjerite pravilan
položaj .
10
Skidanje ortoze SecuTec OA
• Prvo otpustite kopče za brzo zatvaranje iz ušica straga na
natkoljeničnom okviru ortoze.
• Zatim otpustite kopče za brzo zatvaranje traka sprijeda na
potkoljeničnom dijelu.
• Prednja gornja i stražnja donja traka mogu ostati zatvorene.
• Nakon otpuštanja svih kopči za brzo zatvaranje, gurnite ortozu u
smjeru stopala i izađite iz okvira.
Upute za čišćenje
Nikada ne izlažite ortozu izravnoj toplini (npr. grijanju,
Sunčevoj svjetlosti itd.)!
Aluminijski dijelovi ortoze imaju premaz i mogu se čistiti
ph-neutralnim sapunom.
Preporučujemo da jastučiće i trake ručno perete na 30 °C.
Proizvod smo ispitali u sklopu svog integriranog sustava
upravljanja kvalitetom.
Ako ipak budete imati neki prigovor, molimo obratite se lokalnoj
specijaliziranoj prodavaonici ortopedske i sanitetske opreme.
Mjesto primjene
Prema indikacijama (koljeno). Pogledajte poglavlje Određena
primjena.
Upute za održavanje
Pri pravilnom rukovanju i pravilnoj njezi proizvod ne zahtijeva
gotovo nikakvo održavanje.
Upute za sastavljanje i montažu
Ortoza SecuTec OA isporučuje se montirana u standardnim
veličinama. Prvo postavljanje s namještanjima zgloba i statičku
prilagodbu mora provesti školovano stručno osoblje.
Tehnički podaci / parametri
SecuTec OA je funkcionalna ortoza za zglob koljena. Sastoji se od
okvira, zglobova, šarki, traka, kopči za brzo zatvaranje i jastučića.
Napomene za ponovnu uporabu
Proizvod je predviđen za individualno zbrinjavanje jednog
pacijenta.
Jamstvo
Vrijede zakonske odredbe države u kojoj ste kupili proizvod.
U slučaju potraživanja iz jamstva, molimo prvo direktno
kontaktirajte prodajno mjesto na kojem ste kupili proizvod.
Proizvod se treba očistiti prije prijave jamstva. Ako se niste
pridržavali uputa za postupanje i održavanje bandaže
SecuTec OA, jamstvo može biti umanjeno ili isključeno.
Jamstvo je isključeno u sljedećim slučajevima:
• Primjena nije sukladna indikaciji
• Nepoštivanje uputa stručnog osoblja
• Samoinicijativna izmjena na proizvodu
Obveza prijave
Temeljem regionalnih zakonskih propisa obvezni ste svaki
ozbiljiniji događaj vezan uz uporabu ovog medicinskog proizvoda
odmah prijaviti kako proizvođaču tako i nadležnoj državnoj
.
9
instituciji. Naše podatke za kontakt možete pronaći na poleđini
brošure.
Zbrinjavanje
Molim zbrinite proizvod nakon završetka razdoblja uporabe
sukladno lokanim propisima o zbrinjavanju takvog otpada.
Sastav
Aluminij (Al), Poliamid (PA), Cink (Zn), Poliuretan (PUR),
Stiren-etilen / bitulen-stiren-blok-kopolimer (TPS-SEBS),
Polioksimetilen (POM), Oplemenjeni čelik, Akrilat (AK),
Polietilentereftalat (PET), Mesing (CuZn), Poliester (PES),
Pluto, Čelik
– Medical Device (Medicinski proizvod)
– Identifi kator matrice podataka kao UDI
Stanje informacija: 2021-11
1 Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje,
imobilizaciju, vođenje ili korekciju udova ili trupa
2 Stručno osoblje je svaka osoba koja je prema važećim državnim
propisima ovlaštena za prilagođavanje bandaža te davanje uputa o
njihovoj uporabi.
sr srpski
Poštovani korisnici,
hvala vam što ste se odlučili za Bauerfeind proizvod.
Svaki dan radimo na poboljšanju medicinske efi kasnosti naših
proizvoda, jer je vaše zdravlje blizu naših srca. Molimo vas
pažljivo pročitajte i sledite ovo Uputstvo za upotrebu. Ako imate
pitanja, obratite se isključivo svom lekaru ili vašoj specijaliziranoj
prodavnici.
Određivanje namene
SecuTec OA je ortoza 1 za rasterećenje i stabilizaciju kod gonoar-
troze sa pogrešnim poravnanjem ose kolena.
Indikacije
• Medijalna ili lateralna gonoartroza / artritis (srednje teškog do
teškog stepena)
• Stanje nakon transplantacije hrskavice
• Nakon ponovne fi ksacije meniskusa
• Ruptura prednjeg / zadnjeg ukrštenog ligamenta (ACL / PCL) sa
pogrešnim poravnanjem ose kolena
Rizici primene
Važne napomene
Molimo vas da pažljivo poštujete specifi kacije u ovom uputstvu
za upotrebu i uputstva stručnog osoblja 2 .
• Ortoza SecuTec OA je proizvod usklađen sa propisima, koji se
mora nositi pod lekarskim nadzorom. Proizvod treba da se
nosi samo prema ovim uputstvima za upotrebu kao i prema
navedenim indikacijama.
• U slučaju nepravilne primene i prilagođavanja, odgovornost je
isključena.
• Nestručne promene na proizvodu nisu dozvoljene. U slučaju
nepridržavanja uputstva, može doći do smanjenja efi kasnosti
proizvoda, zbog čega dejstvo više ne može biti zagarantovano.
• Ukoliko dođe do pogoršanja tegoba ili ako primetite neobične
promene na sebi, obratite se odmah Vašem lekaru.
• Korišćenje uz druge proizvode (npr. kompresivne čarape) treba
da prethodno dogovorite sa Vašim lekarom.
28
• Nemojte dopustiti da proizvod dođe u dodir sa masnim i kiselim
sredstvima, mastima i losionima.
• Nakon korišćenja u slanoj i hlorisanoj vodi, ortozu treba isprati
čistom vodom.
• Ako nastupe problemi sa uklapanjem ortoze 1 npr. usled
promene oblika Vaše noge (kao npr. povećanje ili smanjenje
obima muskulature) ili smetnje u funkcionalnosti proizvoda,
molimo Vas da se odmah obratite stručnom medicinskom
osoblju 2 .
• Do sada nisu poznate kontraindikacije koje se odnose na ceo
organizam. Preduslov je stručna primena / postavljanje. Sva
spoljna pomagala postavljena na telo – bandaže i ortoze
mogu, ako se stegnu suviše čvrsto, izazvati lokalne pritiske, a u
retkim slučajevima mogu da suze krvne sudove ili nerve.
Kontraindikacije
Preosetljivosti usled bolesti dosad nisu poznate. U slučaju
sledećih simptoma bolesti postavljanje i nošenje pomagala
indikovano je tek nakon prethodnog dogovora sa svojim lekarom:
1. Kožna oboljenja / oštećenja na lečenom delu tela, naročito kod
upalnih procesa. Isto tako kod izbočenih ožiljaka sa otokom,
crvenilom i hipertermijom.
2. Proširene vene (varikoza).
3. Smetnje osetila i cirkulacije nogu / stopala, npr. kod »šećerne
bolesti« (Diabetes mellitus).
4. Poremećaji limfne drenaže – uključujući nejasne otekline
mekog tkiva.
Uputstva o primeni
Određivanje veličine
Ortozu će izabrati i prilagoditi stručno osoblje nakon merenja
pacijenta. Odgovarajuću veličinu možete pronać i prema tabeli
veličine na pakovanju.
Postupak kod prvog korišćenja ortoze za koleno SecuTec OA
Mogućnost podešavanja zgloba (samo za obučeno stručno
osoblje 2 )
Poklopac za zglob se otvara preko obrtnog zatvarača. Služi
istovremeno za pričvršćivanje klinova, koji ograničavaju kretanje
(ekstenzija napred / fl eksija pozadi), kao i za zaštitu zgloba od
prljanja mehaničkih delova.
Klinovi su već fabrički predmontirani. Oni pre svega služe kao
amortizeri prilikom ekstenzije. Ne ograničavaju opseg kretanja.
• Otvaranjem obrtnog zatvarača (obrtaj od četvrtine kruga sa
strelicom okrenutom na simbol »otvoreno« ) može da se
skine zaštita za zglob i izvrši promena željenih klinova za
limitiranje ( a – c).
1
• Odgovarajući klinovi za ekstenziju i fl eksiju se uvek biraju u
paru iz opcionalnog okvira i umeću se sa obe strane u zglobove
ortoze. Moguća su sledeća ograničavanja:
Ekstenzija: 0°, 10°, 20°, 30°, 45° Fleksija: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°,
60°, 75°, 90° i fi ksacija: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°.
• Vodite računa da obrtni zatvarač prikazuje i ponovno
pritisnite poklopac na zglob. Kad su klinovi tačno poravnati sa
površinom poklopca, obrtni zatvarač se opet može postaviti
na .
Prilagođavanje (samo od strane obučenog stručnog
osoblja 2 )
Priprema:
• Zbog optimalne raspodele pritiska, ortoza sa jedne strane ima
specijalne gel jastučiće.
Gel jastučići su za korekciju varus položaja kolena (O noga) ili
medijalne gonoartroze pričvršćeni na lateralni zglob ortoze.
Za korekciju valgus položaja kolena (X noga) ili lateralne
gonoartroze gel jastučići zgloba se trebaju zameniti.
• Duguljasti gel jastučić na lateralnoj strani okvira ortoze ispod
kolena ima udubljenje za glavicu fi bule. Pazite na odgovarajući
položaj.
• Obeležite kompromisnu osu rotacije zgloba kolena (po Nitertu)
na nozi.
• Tačka obrtanja zgloba ortoze nalazi se u sredini obrtnog
zatvarača na poklopcu zgloba
• Za prvo prilagođavanje ortoze prvo otvorite sve 4 kopče za brzo
zatvaranje i olabavite obe druge trake.
• Postavite SecuTec OA na rasterećeni i lagano savijeni zglob
kolena tako da se tačka obrtanja zglobova ortoze podudara sa
kompromisnom osom po Nitertu.
• Proverite da delovi obujmice pravilno naležu na površinu,
odnosno proverite obim i uzdužni smer te ih eventualno
korigujte. Za veće radove savijanja, trebalo bi koristiti gvozdeni
1 –
alat za savijanje sa zaštitnim kapama.
• Obujmica za list se nagibom prilagođava anatomiji potkolenice.
• Jastučići za trake se mogu po potrebi premeštati.
• Sada zatvorite kopče za brzo zatvaranje blizu zgloba (#1 i #2),
zatim one dalje od zgloba (#3 i #4) i zategnite trake čičak
9
zatvaračem .
2
• Još jednom proverite ispravan položaj zglobova ortoze i na
odgovarajući način zategnite čičak trake blizu zgloba (bez kopče
za brzo zatvaranje).
• Postavite šarke na potkoleničnom okviru na oblik noge, ovde se
već eventualno može obaviti lagano korekturno podešavanje
• Podešavanje valgus / varus položaja do 25° može se obaviti
imbus ključem 3 mm. Smer obrtanja je za ovaj postupak
označen na ortozi .
4
Napomena: Ekstremne postavke često nemaju nikakvu
terapeutsku korist i prouzrokuju bolove kod pacijenta.
• Okrenite vijak na šarki u smeru, u kojem treba da se pomeri
donji deo okvira. Skala i žleb u vijku pomažu prilikom
orijentacije. Razmak između dve oznake odgovara korekciji
od 2°.
• Postavite istu vrednost na suprotnoj strani da biste dobili
paralelni pomak a time i optimalno uvođenje sile kao i
paralelnost zglobova (varus) (valgus).
5 6
• Kondilarni gel jastučić može dodatno da se prilagodi anatomiji
kolena pomoću umetaka da bi se povećala kontaktna površina
za korekciju. Za to frontalno umetnite priložene umetke (3 i / ili
6 mm) sve dok jastučić ne bude ravno nalegao na koleno
• Napomena: ako ortoza upadne više uprkos podešavanjima,
mogu se naručiti i dodatna 2 silikonizovana jastučić a za pojas i
zameniti distalno, blizu kolena.
Postavljanje SecuTec OA (za pacijente)
• Trake i njihove dužine podesili su stručnjaci i one se zbog
toga ne smeju otvarati na silu. Za postavljanje ortoze samo
otkopčajte 4 kopče za brzo zatvaranje.
• Da biste postavili ortozu, provucite stopalo otpozadi kroz okvir i
povucite okvir prema gore do kolena .
8
• Lagano savijte nogu (oko 30°). Potom napipajte položaj čašice
kolena. Sredina zglobova ortoze pozicionira se otprilike na
visinu sredine čašice kolena.
• Za najefi kasniji redosled prilikom zatvaranja traka, ispod drški
kopča za brzo zatvaranje ugravirani su brojevi (1 – 4)
• Pritisnite kopče za brzo zatvaranje na trakama u uške; počnite
spreda sa kopčom blizu zgloba (#1) na potkolenici, zatim s onom
na natkolenici (#2). Nakon toga zatvorite kopče dalje od zgloba,
prvo na potkolenici (#3) i zatim na natkolenici (#4).
• Po potrebi na ovom mestu možete malo dotegnuti ili otpustiti
trake ako su previše labave ili previše čvrste.
Pažnja: Ako su trake suviše slabo zategnute to može dovesti do
klizanja ortoze.
• Nakon što su sve trake zatvorene, ortoza mora pri zategnutim
mišićima ujednačeno nalegati.
• Po završenom postavljanju ortoze još jednom proverite da li ima
pravilan položaj .
10
Skidanje SecuTec OA
• Prvo otpustite kopče za brzo zatvaranje iz uški otpozadi na
natkoleničnom okviru ortoze.
29
.
3
.
7
.
9