Bauerfeind SecuTec OA Gebrauchsanweisung Seite 10

Anvisninger for bruk
Bestemmelse av størrelse
Ortosen velges og justeres av fagpersonale etter måling av
pasienten. Den riktige størrelsen kan fastsettes ved hjelp av
størrelsestabellen på emballasjen.
Fremgangsmåte ved førstehjelp med kneortosen SecuTec OA
Leddets innstillingsmuligheter (kun av opplært fagpersonale
Leddbeskyttelsen åpnes via et skrulokk. Den fungerer som
feste for de bevegelighetsbegrensede kilene (ekstensjon
foran / fl eksjon bak), samtidig som den beskytter leddet mot
forurensning av mekanikken.
Kiler er allerede formontert på fabrikken. De brukes spesielt
for ekstensjon av støtdempingen. De begrenser ikke
bevegelsesomfanget.
• Ved å åpne skrulokket (kvart omdreining med pilen på «åpnet»- • Ved å åpne skrulokket (kvart omdreining med pilen på «åpnet»-
ikonet ) kan man ta av leddbeskyttelsen og skifte ut ønskede
begrensningskiler ( a – c).
1
• De ønskede kilene for ekstensjon og fl eksjon velges parvis ut
fra de medfølgende rammene, og settes inn på begge sider i
ortoseleddene. Følgende begrensninger er mulige:
Ekstensjon: 0°, 10°, 20°, 30°, 45° Fleksjon: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°,
60°, 75°, 90° og fi ksering: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°.
• Kontroller at skrulokket viser og klikk dekselet på leddet
igjen. Når kilene er i fl ukt med overfl aten til dekselet, kan
skrulokket stilles tilbake på .
Tilpasning (kun av opplært fagpersonale 2 )
Forberedelse:
• Ortosen har spesielle gelputer for optimal trykkfordeling.
På fabrikken er gelputer for korrigering av et kne med
varusstilling (hjulbenthet) eller medial gonartrose festet med
borrelås på det laterale ortoseleddet.
For korrigering av et kne med valgusstilling (kalvbenthet)
eller lateral gonartrose må gelputene i ortoseleddet skiftes ut.
• Den avlange gelputen på den laterale siden til ortoserammen
under kneet har en utsparing for fi bulahodet. Pass på riktig
posisjon!
• Marker kompromissrotasjonsaksen til kneleddet (iht. Nietert) på
benet.
• Dreiepunktet til ortoseleddet ligger i midten av skrulokket på
leddets deksel
• For den første tilpasningen av ortosen, klikk først løs alle
4 hurtiglåsene og løsne de to andre stroppene.
• Legg SecuTec OA slik mot det avlastede og lett bøyde kneleddet,
slik at ortosens leddrotasjonsakse sammenfaller med
kompromissrotasjonsaksen iht. Nietert.
• Kontroller og tilpass spennedelenes overfl ate, omkrets og
lengde, og juster ved behov. For større og mer omfattende
utførelser skal et sirkulært jernverktøy med beskyttelsesdeksel
benyttes.
• Leggbøylen tilpasses med hensyntagen til underbenets
anatomi.
• Belteputenes plassering kan fl yttes med borrelås etter behov.
• Lukk så hurtiglåsene (#1 og #2) som ligger i nærheten av
leddene, deretter hurtiglåsene (#3 og #4) som ikke ligger lengst
unna leddene og stram stroppene med borrelås
9 2
• Kontroller ortoseleddene en gang til for korrekt posisjon og
stram stroppene med borrelås som ligger i nærheten av leddet
etter behov (uten hurtiglåser).
• Juster hengslene på leggrammene iht. benet; ved behov kan det
gjøres en lett korrigerende innstilling her .
3
• Valgus- / varus-innstilling på opptil 25° hver, kan gjøres med
en 3 mm unbrakonøkkel. Rotasjonsretningen er merket på
ortosen .
4
Merknad: Ekstreme innstillinger har ofte ingen terapeutisk
fordel og fører til smerter hos pasienten.
• Vri skruen på hengslet i den retningen, som den nedre rammen
skal bevege seg i. En skala og et spor i skruen hjelper med
orientering. Avstanden mellom to markeringer tilsvarer en
korreksjon på 2°.
• Still inn den samme verdien på den motsatte siden, for å oppnå
en parallell forskyvning og dermed en optimal kraftoverføring
samt parallellitet mellom leddene (varus)
5
• Gel-kondylputen kan justeres ytterligere til kneanatomien ved
hjelp av innsettingskiler, for å øke kontaktfl aten for korreksjon.
2 )
For å gjøre dette, skyv de medfølgende kilene (3 og / eller 6 mm)
inn foran, inntil puten hviler fl att mot kneet
Tilpasning av SecuTec OA (for pasienten)
• Stroppene og lengdene har blitt innstilt av fagpersonale og må
derfor ikke nødvendigvis åpnes. For å feste ortosen, hekt kun ut
de 4 hurtiglåsene.
• For å sette på ortosen, gå med foten bakfra gjennom rammen
og trekk den opp til kneet .
8
• Bøy benet litt (ca. 30°). Deretter må du føle deg frem til
posisjonen til kneskålen. Midten av ortoseleddet plasseres
omtrent på høyde med midten av kneskålen.
• For den mest eff ektive rekkefølgen for lukking av stroppene,
er det under håndtakene til hurtiglåsene stemplet en
nummerering (1 – 4) .
9
• Klikk alle hurtigspennene på stroppene inn i maljene; begynn
på forsiden med lukkingen i nærheten av leddet (#1) på
underbenet, så den på låret (#2). Deretter lukkes låsene som
ikke ligger i nærheten av leddet, først på leggen (# 3) og deretter
på låret (# 4).
• Om nødvendig kan du nå fortsatt lett etterstramme eller løsne
stroppene, hvis de er for løse eller for stramme.
OBS: Stropper som er for løse kan føre til at ortosen glir.
• Når alle stroppene er lukket, skal ortosen ligge jevnt inntil ved
spente muskler.
• Etter vellykket plassering av ortosen, bør man en gang til
kontrollere at den har riktig posisjon
10
Fjerning av SecuTec OA
• Først løsner du hurtiglåsene fra maljene på baksiden av
lårrammen til ortosen.
• Deretter løsner du hurtiglåsene til stroppene på delen på
leggen.
• Den fremre, øvre og bakre, nedre stroppen kan forbli lukket.
• Når du har løsnet alle hurtiglåsene, skyver du ortosen mot foten
og stiger ut av rammen.
Anvisninger for rengjøring
Utsett aldri ortosen for direkte varme
(varmeovner, solstråler osv.)!
Aluminiumsdelen av ortosen er belagt, og kan rengjøres med
pH-nøytral såpe.
Vi anbefaler å rengjøre polstringene og stroppene ved 30 °C
håndvask.
Dette produktet er testet i vårt interne kvalitetskontrollsystem.
Hvis du fortsatt har en klage, kan du kontakte din lokale
medisinske butikk.
.
Brukssted
Alt etter indikasjoner (kne). Se produktets hensikt.
Merknader om vedlikehold
Ved riktig håndtering og pleie er produktet praktisk talt
vedlikeholdsfritt.
Monteringsinstrukser
SecuTec OA leveres i monterte standardstørrelser. De første
leddinnstillingene og den statiske innstillingen må gjøres av
opplært fagpersonale.
18
Tekniske data / parameter
SecuTec OA er en funksjonsortose for kneleddet. Den består av
en ramme, ledd, hengsler, belter, hurtiglåser og polstring.
(valgus).
6 Anvisninger for gjenbruk
Produktet er beregnet til individuell behandling av én pasient.
Garanti
.
7
Lovbestemmelsene i landet hvor produktet ble kjøpt, gjelder.
Hvis du mistenker et garantitilfelle, ta først direkte kontakt
med forhandleren som du kjøpte produktet av. Produktet skal
rengjøres før det vises i garantitilfeller. Hvis anvisningene om
håndtering og vedlikehold av SecuTec OA ikke er overholdt, kan
garantien bli påvirket eller utelukket.
Garantien utelukkes ved:
• Bruk som ikke er i samsvar med indikasjonene
• Manglende overholdelse av instruksjonene fra fagpersonalet
• Uautorisert endring av produktet
Meldeplikt
På grunn av regionale lovbestemmelser, er du forpliktet til å
rapportere alvorlige hendelser ved bruk av dette medisinske
utstyret til både produsenten og den ansvarlige myndigheten
umiddelbart. Vår kontaktinformasjon fi nner du på baksiden av
denne brosjyren.
Avfallsbehandling
Etter avsluttet bruk, vennligst avhend produktet i henhold til
lokale forskrifter.
Materialsammensetning
Aluminium (Al), Polyamid (PA), Sink (Zn), Polyuretan (PUR),
Styren-etylen / butylen-styren-blokk-kopolymer (TPS-SEBS),
Polyoksymetylen (POM), Edelstål, Akrylat (AK),
.
Polyetylentereftalat (PET), Messing (CuZn), Polyester (PES),
Kork, Stål
– Medical Device (Medisinsk utstyr)
– Identifi kator av DataMatrix som UDI
Informasjonen ble sist oppdatert: 2021-11
1 Ortose = ortopedisk hjelpemiddel til stabilisering, avlastning,
begrensning, føring eller korrigering av lem eller kropp
2 Fagpersonell er enhver person som har tillatelse til å tilpasse og gi
instruksjon om bruk av støtter i henhold til de statlige bestemmelser
som gjelder for deg.
suomi
fi
Hyvä asiakkaamme,
kiitos päätöksestäsi ostaa Bauerfeind-tuote.
Teemme joka päivä työtä hoitotuotteidemme tehokkuuden paran-
tamiseksi entisestään, sillä terveytesi on meille tärkeää. Lue ja
noudata Käyttöohjeita huolellisesti. Jos sinulla on kysyttävää, ota
yhteyttä hoitavaan lääkäriisi tai tuotteen jälleenmyyjään.
Käyttötarkoitus
SecuTec OA on polven nivelrikkoon liittyvän jalan akselivirheen
yhteydessä käytettävä kuormitusta keventävä, vakauttava
ortoosi 1 .
Käyttöaiheet
• Polvinivelen mediaalisen tai lateraalisen osan nivelrikon /
niveltulehdus (lievä tai vakava)
• Rustosiirreoperaation jälkihoito
• Nivelkierukan uudelleenkiinnityksen jälkihoito
• Etu- / takaristisiteen (ACL / PCL) repeämä, johon liittyy jalan
akselivirhe
Käyttöön liittyvät riskit
Tärkeää tietoa
Noudata tarkasti käyttöohjeen määräyksiä ja
ammattihenkilöstön 2 antamia ohjeita.
• SecuTec OA -ortoosi on lääkärin määräyksellä saatava tuote,
jota on käytettävä lääkärin ohjeiden mukaisesti. Tuotetta saa
käyttää vain näiden käyttöohjeiden mukaisesti ja käyttöohjeissa
mainittuihin käyttöaiheisiin.
• Jos tuotetta ei käytetä tai soviteta sen käyttötarkoituksen
mukaisesti, tuotetakuu ei ole voimassa.
• Tuotteeseen ei saa tehdä epäasianmukaisia muutoksia. Kiellon
noudattamatta jättäminen voi heikentää tuotteen toimivuutta ja
johtaa tuotevastuun raukeamiseen.
• Jos vaivasi pahenevat tai huomaat kehossasi poikkeavia
muutoksia, ota välittömästi yhteyttä sinua hoitavaan lääkäriin.
• Tuotteen käytöstä muiden tuotteiden (esimerkiksi
lääkinnällisten tukisukkien) yhteydessä on keskusteltava
etukäteen hoitavan lääkärin kanssa.
• Tuote ei saa joutua kosketuksiin rasvoja tai happoja sisältävien
aineiden, voiteiden tai kosteusemulsioiden kanssa.
• Jos ortoosia on käytetty suola- tai kloorivedessä, se on
huuhdeltava puhtaalla vedellä.
•Jos ortoosin sovittamisessa ilmenee ongelmia 1 , jotka johtuvat
esimerkiksi jalan muodon muutoksesta (lihasten rakentumises-
ta tai surkastumisesta), tai jos tuotteen toiminnassa ilmenee
ongelmia, ota välittömästi yhteyttä ammattitaitoiseen lääkäriin
• Koko elimistöön kohdistuvista haittavaikutuksista ei ole
ilmoitettu tähän mennessä. Tuotetta on käytettävä ja se
on puettava asianmukaisesti. Kaikki kehoon kiinnitettävät
apuvälineet, kuten tuet ja ortoosit 1 , voivat aiheuttaa paikallista
puristusta tai harvinaisissa tapauksissa painaa verisuonia tai
hermoja, jos ne kiristetään liian tiukalle.
Käyttörajoitukset (vasta-aiheet)
Yliherkkyyksistä aiheutuvista terveydellisistä haittavaikutuksista
ei ole ilmoitettu tähän mennessä. Seuraavissa tilanteissa tuotetta
saa käyttää vain lääkärin harkinnan mukaisesti:
1. Ihosairaudet tai -vammat hoidettavalla alueella, varsinkin
jos kyseinen alue on tulehtunut, tai jos kyseisellä alueella
on koholla olevia arpia, jotka ovat turvonneet, punoittavat tai
kuumottavat.
2. Suonikohjut.
3. Alaraajojen / jalkojen tunto- ja verenkiertohäiriöt esimerkiksi
»diabeetikoilla«.
4. Imunestekierron häiriö – myös epäselvää alkuperää oleva
pehmytkudosten turvotus.
Käyttöohjeet
Koon valitseminen
Ammattihenkilö valitsee ja sovittaa ortoosin potilaan mittauksen
jälkeen. Oikea koko ilmenee pakkauksen kokotaulukosta.
Toiminta SecuTec OA -polviortoosin ensimmäisellä
käyttökerralla
Nivelen säätäminen (sen saa tehdä vain koulutettu
2
ammattihenkilöstö )
Nivelsuojus avataan kiertolukitsimella. Sillä myös kiinnitetään
liikkuvuutta rajoittavat kiilat (edessä ojennus, takana koukistus),
ja se suojaa nivelen mekanismia lialta.
Kiilat on asennettu valmiiksi tehtaalla. Niitä käytetään ennen
kaikkea iskunvaimennuksen parantamiseen. Ne eivät rajoita
liikerataa.
• Avaa kiertolukitsin kiertämällä sitä neljänneskierros, kunnes
nuoli osoittaa »auki«-symboliin , ja poista nivelsuojus. Vaihda
sen jälkeen rajoitinkiiloja tarpeen mukaan ( a – c).
1
• Sopivat ekstensio- tai fl eksiotangot valitaan aina pareittain
valinnaisesta kehyksestä ja asetetaan ortoosin niveleen
19
2 .