Bauerfeind SecuTec OA Gebrauchsanweisung Seite 16

• Zatim otpustite kopče za brzo zatvaranje traka spreda na
potkoleničnom delu.
• Prednja gornja i zadnja donja traka mogu ostati zatvorene.
• Nakon otpuštanja svih kopči za brzo zatvaranje, gurnite ortozu u
smeru stopala i izađite iz okvira.
Uputstvo za održavanje
Ortozu nikada ne izlažete direktnoj toploti (npr. grejanje,
sunčevi zraci, itd.)!
Aluminijumski delovi ortoze su presvučeni i mogu da se operu
korišćenjem ph-neutralnim sapunom.
Preporučujemo da jastučiće i remene perete ručno na 30 °C.
Proizvod smo testirali u okviru našeg integrisanog sistema za
upravljanje kvalitetom.
Ukoliko ipak imate reklamaciju, molimo vas da kontaktirate
Vašeg lokalnog prodavca sanitetskog materijala.
Područje primene
Prema indikacijama (koleno). Vidi određivanje namene.
Uputstvo za održavanje
Kada se proizvod pravilno koristi i pere, praktično nije potrebno
održavanje.
Uputstvo za sastavljanje i montažu
SecuTec OA se isporučuje prethodno montirana u standardnim
veličinama. Prvo postavljanje sa podešavanjem zglobova kao i
statičko prilagođavanje mora da izvrši obučeno stručno osoblje.
Tehnički podaci / parametri
SecuTec OA je višefunkcionalna ortoza za koleno. Sastoji se od
okvira, zgloba, remena, brzih zatvarača i jastučića.
Uputstvo za ponovnu primenu
Proizvod je namenjen za individualno tretiranje jednog pacijenta.
Garancija
Važe zakonski propisi zemlje u kojoj ste proizvod kupili. U slučaju
potraživanja iz garancije stupite u kontakt prvo s prodavcem kod
kojeg ste proizvod kupili. Proizvod se mora očistiti pre garantne
reklamacije. Ako nisu poštovana uputstva za rukovanje i održa-
vanje SecuTec OA, garancija može biti umanjena ili isključena.
Garancija je isključena kod:
• Primene koja nije u skladu sa indikacijama
• Nepoštovanja uputstava stručnog osoblja
• Neovlašćene modifi kacije proizvoda
Obavezno prijavljivanje
Na osnovu regionalnih zakonskih propisa, obavezni ste da bez
odlaganja prijavite bilo koji ozbiljan incident kada koristite ovaj
medicinski proizvod i proizvođaču i nadležnom organu vlasti.
Naše kontaktne podatke možete pronać i na poleđini ove brošure
Odlaganje
Molim da proizvod nakon njegovog korisnog veka odložite u
otpad prema lokalnim zakonskim propisima.
Sastav materijala
Aluminijum (Al), Poliamid (PA), Cink (Zn), Poliuretan (PUR),
Stiren-etilen / bitulen-stiren-blokopolimer (TPS-SEBS),
Polioksimetilen (POM), Oplemenjeni čelik, Akrilat (AK),
Polietilentereftalat (PET), Mesing (CuZn), Poliester (PES),
Pluta, Čelik
– Medical Device (Medicinsko sredstvo)
– Identifi kator matrice podataka kao UDI
Datum informacija: 2021-11
1 Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, fi ksiranje,
vođenje ili korekciju ekstremiteta ili trupa
2 Stručno osoblje podrazumeva svaku osobu koja je ovlašćena prema
važećim državnim propisima za prilagođavanje i upućivanje u primenu
bandaža.
ro romanian
Stimată clientă,
stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind.
În fi ecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți efi ciența medicală a
produselor noastre, deoarece sănătatea dumneavoastră este
cea mai importantă pentru noi. Vă rugăm să citiţi cu atenţie și
să respectaţi instrucţiunile de folosire. Dacă aveți întrebări,
adresați-vă medicului sau distribuitorului specializat.
Destinaţia de utilizare
SecuTec OA este o orteză 1 pentru relaxare și stabilizare reco-
mandată în cazuri de osteoartrită a genunchiului cu poziționare
incorectă a axului piciorului.
Indicaţii
• Osteoartrită a genunchiului / artrită medială sau laterală
(semiseveră – severă)
• Stări după transplantul de condrocite
• După refi xarea meniscului
• Ruptura ligamentului încrucișat anterior / posterior (ACL / PCL)
cu poziționare incorectă a axului piciorului
Riscuri în utilizare
Indicaţii importante
Vă rugăm să respectați cu strictețe indicațiile din aceste
instrucțiuni de folosire, precum și indicațiile personalului de
specialitate 2 .
• Orteza SecuTec OA este un produs care se eliberează pe
bază de rețetă și care trebuie purtat doar sub supraveghere
medicală. Produsul trebuie purtat numai în conformitate cu
informaţiile din aceste instrucţiuni de folosire și conform
indicaţiilor menţionate.
• Nu ne asumăm răspunderea în cazul utilizării și adaptării
necorespunzătoare a produsului.
• Nu este permisă modifi carea necorespunzătoare a produsului.
În cazul nerespectării acestor indicații, poate fi afectată efi cienţa
produsului, situaţie în care nu putem oferi nici un fel de garanţie
pentru produs.
• Dacă starea de disconfort se intensifi că sau dacă observaţi
modifi cări neobișnuite, vă rugăm să luaţi imediat legătura cu
medicul dumneavoastră.
• Utilizarea în combinație cu alte produse (de exemplu cu ciorapi
compresivi medicinali) trebuie discutată în prealabil cu medicul
curant.
• Vă rugăm să evitaţi contactul produsului cu substanţe cu
conţinut de grăsimi sau acizi, cu unguente și loţiuni.
• După utilizare în apă salină și clorinată, orteza trebuie clătită
sub apă curată.
• În cazul în care apar probleme de potrivire a formei ortezei
exemplu din cauza modifi cării formei piciorului dumneavoastră
(cum ar fi creșterea sau scăderea masei musculare) sau în
cazul în care apar defecţiuni funcţionale ale produsului, vă
rugăm să luaţi imediat legătura cu personalul medical de
specialitate 2 .
• În prezent nu se cunosc efecte secundare care să afecteze
întregul organism. Se pornește de la premisa unei
folosiri / aplicări corespunzătoare. Dacă sunt strânse prea
tare, toate mijloacele auxiliare aplicate din exterior pe corp
30
– suporturi active și orteze 1 – pot produce o presiune locală
excesivă și, în cazuri rare, chiar comprimarea vaselor sanguine
și a nervilor.
Contraindicații
În prezent nu se cunosc reacții de hipersensibilitate semnifi cative
din punct de vedere medical. În următoarele tipuri de boli,
aplicarea și purtarea mijlocului auxiliar trebuie făcută numai
după consultarea medicului dumneavoastră:
1. Boli / leziuni dermatologice în zona de aplicare, în special în
cazul apariţiei infl amaţiilor. De asemenea, în cazul plăgilor
deschise cu infl amaţie, înroșire și supraîncălzire.
2. Varicoză.
3. Tulburări senzoriale sau de circulație ale membrelor
inferioare / picioarelor, de exemplu în caz de „diabet zaharat".
4. Probleme de circulaţie limfatică – şi tumefi eri ale ţesuturilor
moi.
Indicații de utilizare
Determinarea mărimii
Orteza este aleasă și adaptată de personalul de specialitate
după examinarea pacientului. Mărimea corectă poate fi afl ată din
tabelul de mărimi afl at pe ambalaj.
Procedura la prima utilizare a ortezei de genunchi SecuTec OA
Posibilități de reglare a articulației (numai de către personalul
de specialitate 2 instruit)
Acoperirea articulației se poate deschide prin intermediul unei
închideri rotative. Aceasta servește în același timp și fi xării penei
care limitează mișcările (extensie față / fl exie spate) și protejează
articulația împotriva murdăririi sistemului mecanic.
Penele sunt premontate deja din fabrică. Ele servesc în primul
rând la extinderea amortizării impactului. Ele nu limitează gama
mișcărilor.
• Prin deschiderea închiderii rotative (un sfert de rotație cu
săgeata înspre simbolul „deschis"
poate îndepărta și se pot înlocui penele limitatoare dorite
( a – c).
1
• Penele corespunzătoare pentru extensie și fl exie se aleg
în perechi, din rama opţională, și se montează bilateral în
articulaţiile ortezei. Sunt posibile următoarele limitări:
Extensie: 0°, 10°, 20°, 30°, 45° Flexie: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°,
75°, 90° și Fixare: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°.
• Asigurați-vă că închiderea rotativă
acoperitoarea pe articulație. Atunci când penele se așează bine
pe suprafaţa acoperitorii, închiderea rotativă poate fi readusă
pe .
Adaptarea (numai de către personalul de
specialitate 2 instruit)
Pregătirea:
• Orteza are pe o parte pernuțe de gel speciale pentru o
distribuție optimă a presiunii.
Pentru corectarea unui genunchi varicos (picioare în „O")
sau a osteoartritei compartimentului medial al genunchiului
pernuțele de gel sunt fi xate din fabricaţie pe articulaţia laterală
a ortezei.
Pentru corectarea osteoartritei valgiene (picioare în X) sau
laterale a genunchiului, trebuie schimbate pernuţele pentru
articulaţie.
1 , de
• Pernuța de gel alungită de pe partea laterală a ramei ortezei
de sub genunchi are o decupare pentru capul fi bulei. Atenţie la
poziţia corectă.
• Se marchează axa de rotație de compromis a articulației
genunchiului (după Nietert) la picior.
• Punctul de rotaţie al articulației ortezei se afl ă în centrul
închiderii rotative pe acoperirea articulației
• Pentru prima adaptare a ortezei, deschideți mai întâi toate cele
4 închideri rapide și desfaceți celelalte două curele.
• Așezați orteza SecuTec OA pe articulația relaxată și ușor îndoită
a genunchiului, astfel încât punctul de rotaţie al ortezei să
corespundă axei de rotaţie de compromis după Nietert.
• Verifi caţi și eventual remodelați profi lul carcaselor de suport
raportat la circumferinţă și longitudinal. Pentru ajustări majore
trebuie folosit un dispozitiv de conturare rotunjit cu protecţie.
• Cureaua este ajustată prin înclinare la anatomia gambei.
• Pernuțele curelei pot fi mutate în poziție după cum este necesar.
• Acum închideţi închiderile rapide afl ate lângă articulaţie
(nr. 1 și nr. 2), apoi cele îndepărtate de articulaţie (nr. 3 și nr. 4)
și strângeți curelele cu ajutorul închizătorii velcro
• Verifi caţi din nou poziţia corectă a articulațiilor ortezei și
strângeți benzile velcro (fără închidere rapidă) afl ate lângă
articulație.
• Ajustați balamalele ramei pentru gambă la forma piciorului;
dacă este necesar, puteţi face aici o ușoară ajustare de
corecție .
3
• Ajustarea valgus / varus de până la 25° fi ecare poate fi realizată
cu o cheie imbus de 3 mm. Direcția de rotație este marcată pe
orteză .
4
Indicaţie: Ajustările extreme sunt adesea lipsite de benefi cii
terapeutice și provoacă durere la pacient.
• Rotiți șurubul balamalei în direcția în care ar trebui să se
deplaseze partea inferioară a ramei. O scală și o canelură
în șurub ajută la orientare. Distanța dintre două marcaje
corespunde corecției de 2°.
• Setați aceeași valoare pe partea opusă, pentru a obţine o
deplasare paralelă și, astfel, o exercitare optimă a forței,
precum și paralelismul articulației
• Pernuța din gel condilară poate fi ajustată suplimentar la
anatomia genunchiului, cu ajutorul unor pene de inserție, pentru
a mări suprafaţa de contact pentru corecție. Pentru aceasta,
împingeți frontal penele incluse (3 și / sau 6 mm), până când
pernuța se sprijină pe genunchi
Aplicarea ortezei SecuTec OA (pentru pacient)
), cureaua protectoare se
• Curelele și lungimile lor au fost ajustate de personal califi cat
și, prin urmare, nu trebuie neapărat să fi e deschise. Pentru a
aplica orteza, doar eliberați cele 4 închideri rapide.
• Pentru a aplica orteza, treceți piciorul prin ramă dinspre spate
și trageți rama în sus până la genunchi
• Îndoiţi ușor piciorul (circa 30°). Apoi palpați poziția rotulei.
Centrul articulației ortezei se poziționează aproximativ la
jumătatea înălțimii rotulei.
se vede și apăsați din nou
• Pentru ordinea cea mai efi cientă la închiderea curelelor, sub
mânerul închiderii rapide este marcată și o numerotare
(1 – 4) .
9
• Fixați toate închiderile rapide de pe curele în ochiuri; începând
din partea frontală cu închiderea afl ată lângă articulație
(nr. 1) pe gambă, apoi cea de pe coapsă (nr. 2). Apoi închideţi
închiderile îndepărtate de articulație, mai întâi la gambă (nr. 3) –
apoi la coapsă (nr. 4).
• Dacă este necesar, puteți strânge sau desface ușor curelele în
acest moment, dacă sunt prea slabe sau prea strânse.
Atenţie: Curelele prea lejere pot duce la alunecarea ortezei.
• După ce toate curelele au fost închise, orteza trebuie să
fi e așezată în mod uniform atunci când musculatura este
încordată.
• După aplicarea ortezei, mai verifi cați o dată poziția corectă a
acesteia .
10
Scoaterea ortezei SecuTec OA
• Mai întâi slăbiţi închiderile rapide din ochiurile de pe spatele
ramei pentru coapsă a ortezei.
• Apoi slăbiți închiderile rapide ale curelelor de pe partea frontală
a gambei.
• Cureaua frontală, cea superioară și cea posterioară pot rămâne
închise.
• După eliberarea tuturor închiderilor rapide, împingeți orteza
către picior și ieșiți din cadru.
31
9
.
2
(Varus) (Valgus).
5 6
.
7
.
8