It Italiano - Bauerfeind SecuTec OA Gebrauchsanweisung

• Door het openen van de draaisluiting (kwartslag draaien met de
pij l op het "geopend" symbool ) kan de scharnierbescherming
worden verwij derd en de gewenste begrenzingswiggen worden
geselecteerd ( a – c).
1
• De bij behorende extensie- en fl exiewiggen dient u paarsgewij s
uit het optionele frame te selecteren en aan beide zij den in
de scharnieren van de orthese te plaatsten. De volgende
beperkingen zij n mogelij k: Extensie: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
fl exie: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
en fi xatie: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°.
• Zorg ervoor dat de draaisluiting aanwij st en klik de afdekking
dan weer op het scharnier. Wanneer de wig in één vlak ligt met
het dekseloppervlak, kunt u deze afsluiten en de draaisluiting
weer op instellen.
Aanpassing (uitsluitend door geschoold personeel
Voorbereiding:
• Voor de optimale drukverdeling beschikt de orthese eenzij dig
over speciale gelkussentjes.
Af fabriek zij n de gelkussentjes voor de correctie van een
varusknie (O-been) of mediale gonartrose aan het laterale
orthesescharnier vastgeklit.
Voor de correctie van een valgus knie (X-been) of laterale
gonartrose moeten de scharnierkussentjes worden vervangen.
• Het langwerpige gelkussentje op de laterale zij de van het
ortheseframe onder de knie heeft een uitsparing voor het
fi bulakopje. Let op de juiste positie.
• Markeer de compromis-draaias van het kniegewricht (volgens
Nietert) op het been.
• Het draaipunt van het orthesescharnier ligt in het midden van
de draaisluiting van het scharnierdeksel
• Vóór de eerste aanpassing van de orthese klikt u eerst de vier
snelsluitingen los en maakt u de twee andere banden losser.
• Breng de SecuTec OA zo aan het ontlaste en licht gebogen
kniegewricht aan, dat het scharnierdraaipunt van de orthese
overeenkomt met de compromis-as volgens Nietert.
• Controleer de vlak opliggende pasvorm van de beugeldelen
met betrekking tot de omvang en lengterichting. Indien nodig
navormen. Voor grotere contouring werkzaamheden dient u een
contouring apparaat met beschermkappen te gebruiken.
• Door de kuitbeugel te buigen wordt hij aan de anatomie van het
onderbeen aangepast.
• De bandkussentjes kunnen naar behoefte worden aangepast en
in de juiste positie worden vastgeklit.
• Sluit nu de snelsluitingen dichtbij het scharnier (#1 en #2),
daarna de snelsluitingen verder weg van het scharnier (#3 en
#4) en trek de klittenbandsluitingen strakker aan
9 2
• Controleer nogmaals de juiste positie van de
orthesescharnieren en trek de klittenbanden in de nabij heid van
het scharnier vaster aan (zonder snelsluiting).
• Stel de scharnieren aan het onderbeenframe op de beenvorm
in, eventueel kan hier al een lichte correctie worden uitgevoerd
.
3
• De valgus- / varusinstelling van maximum 25° kan met
een 3 mm-inbussleutel worden uitgevoerd. Hiervoor is de
draairichting op de orthese gemarkeerd .
4
Aanwij zing: Extreme instellingen hebben vaak geen
therapeutisch nut en bezorgen de patiënt alleen maar pij n.
• Draai de schroef van de scharnier in de richting waarin zich het
onderste framedeel moet bewegen. Een schaalindeling en een
groef in de schroef helpen bij de oriëntatie. De afstand tussen
twee markeringen komt overeen met een correctie van 2°.
• Stel op de tegenoverliggende zij de dezelfde waarde in,
zodat u een parallelle verschuiving en dus een optimale
krachtoverdracht en de parallelliteit van de scharnieren
verkrij gt (varus) (valgus).
5 6
• Het gel-condylenkussentje kan met behulp van inschuifwiggen
extra aan de knieanatomie worden aangepast om zo het
contactoppervlak te vergroten voor de correctie. Schuif hiervoor
de bij gevoegde wiggen (3 en / of 6 mm) er frontaal in, tot het
kussentje vlak tegen de knie aanligt .
7
Aanleggen van de SecuTec OA
• De banden en de lengte ervan werden door geschoold
personeel ingesteld en mogen daarom dus beslist niet worden
geopend. Voor het aanleggen van de orthese volstaat het dat u
de 4 snelsluitingen uithangt.
• Om de orthese aan te leggen stapt u van de achterzij de met
de voet door het frame en trekt u het frame tot de knie naar
boven .
8
• Buig het been lichtjes (ca. 30°). Voel hierna in welke positie
de knieschij f zich bevindt. Plaats het midden van de
orthesescharnieren ongeveer ter hoogte van het midden van de
knieschij f.
2 )
• Voor de meest eff ectieve volgorde bij het sluiten van de banden
is onder de grepen van de snelsluiting ook een nummering
(1 – 4) aangegeven .
9
• Klik alle snelsluitingen van de banden in de ogen vast. Begin
daarbij op de voorzij de met de dichtst bij de scharnier gelegen
sluiting (#1) aan het onderbeen, daarna die aan het bovenbeen
(#2). Vervolgens sluit u de verder van het scharnier gelegen
sluitingen, eerst aan het onderbeen (#3), dan aan het bovenbeen
(#4).
• Indien nodig kunt u op deze plaats de banden lichtjes
aanspannen als ze te los zitten of losser maken als ze te vast
zitten.
Let op: Te los aangespannen banden kunnen de orthese naar
beneden doen glij den.
• Nadat alle banden zij n gesloten moet de orthese bij
aangespannen spieren gelij kmatig aansluiten.
• Nadat de orthese met succes is aangelegd, moet u de juiste
positie nogmaals controleren .
10
Uittrekken van de SecuTec OA
• Haal eerst de snelsluitingen uit de ogen op de achterzij de van
het bovenbeenframe van de orthese.
• Maak daarna de snelsluitingen van de banden op de voorzij de
van het onderbeendeel los.
• De voorste, bovenste en de achterste onderste band kunnen
gesloten blij ven.
• Nadat alle snelsluitingen zij n losgemaakt, de orthese in
voetrichting schuiven en uit het frame stappen.
Wasvoorschriften
.
Stel de orthese nooit bloot aan directe warmte
(bij v. verwarming, zonlicht enz.)!
De aluminium delen van de orthese zij n gecoat. Ze kunnen
worden gereinigd met een pH-neutrale zeep. We raden
aan om de kussentjes en banden met de hand te wassen
op 30 °C. Wij hebben het product in het kader van ons
kwaliteitscontrolesysteem getest. Mocht u toch klachten hebben,
neem dan contact op met uw plaatselij ke medische speciaalzaak.
Plaats van gebruik
Overeenkomstig de indicaties (knie). Zie beoogd gebruik.
Onderhoudsinstructies
Bij juist gebruik en de juiste verzorging is het product vrij wel
onderhoudsvrij .
Montageaanwij zingen
De SecuTec OA wordt gemonteerd geleverd in standaardmaten.
De eerste keer moet de orthese door geschoold personeel
worden aangelegd met de juiste scharnierinstellingen en
statische aanpassingen.
10
Technische gegevens / parameters
De SecuTec OA is een functionele orthese voor het kniegewricht.
Ze bestaat uit een frame, scharnieren, banden, snelsluitingen en
kussentjes.
Aanwij zingen voor hergebruik
Het product is bedoeld voor individueel gebruik door één
patiënt(e).
Garantie
De wettelij ke bepalingen van het land waar het product is
gekocht gelden. Als u meent dat u aanspraak op garantie kunt
maken, neem dan in eerste instantie contact op met degene van
wie u het product hebt gekocht. Het product dient te worden
gereinigd vóór de aansprakelij kstelling. Indien de aanwij zingen
over het gebruik en het onderhoud van de SecuTec OA niet zij n
nageleefd, kan de garantie worden beperkt of uitgesloten.
De garantie is uitgesloten bij :
• Oneigenlij k gebruik
• Het niet opvolgen van de aanwij zingen van geschoold personeel
• Eigenmachtige productwij ziging
Meldingsplicht
Op grond van de regionale wettelij ke voorschriften bent u
verplicht elk ernstig voorval bij gebruik van dit medische
hulpmiddel, onmiddellij k te melden bij zowel de fabrikant als
de bevoegde instantie. Onze contactgegevens vindt u op de
achterkant van deze brochure.
Verwij deren
Voer het product na de gebruiksduur conform de plaatselij ke
voorschriften af.
Materiaalsamenstelling
Aluminium (Al), Polyamide (PA), Zink (Zn), Polyurethaan (PUR),
Styreen-etheen/buteen-styreen-blokcopolymeer (TPS-SEBS),
Polyoxymethyleen (POM), Edelstaal, Acrylaat (AK),
Polyethyleentereftalaat (PET), Messing (CuZn), Polyester (PES),
Kurk, Staal
– Medical device (Medisch hulpmiddel)
– Identifi catiecode van de DataMatrix als UDI
Datum van de informatie: 2021-11
1 Orthese = orthopedisch hulpmiddel ter stabilisatie, ontlasting, immobili-
satie, geleiding of correctie van ledematen of van de romp
2 Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de toepasselij ke
offi ciële regelgeving bevoegd is om bandages aan te meten en patiënten
te instrueren over het gebruik ervan.
it italiano
Gentile cliente,
la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l'effi cacia medicale dei
nostri prodotti, al fi ne di garantirle la massima soddisfazione.
La preghiamo di leggere e osservare attentamente l'istruzione
per l'uso. Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo
rivenditore specializzato.
Destinazione d'uso
SecuTec OA è un'ortesi 1 che scarica e stabilizza in caso di gonar-
trosi con posizione scorretta dell'asse delle gambe.
Indicazioni
• Gonartrosi / artrite mediale o laterale (da moderata a grave)
• In seguito a trapianto di cartilagine
• In seguito a interventi di fi ssazione del menisco
• Rottura del legamento crociato anteriore / posteriore (LCA / LCP)
con postura scorretta dell'asse della gamba
Rischi di impiego
Avvertenze importanti
Si prega di attenersi scupolosamente alle indicazioni della
presente istruzione per l'uso e alle avvertenze del personale
specializzato 2 .
• L'ortesi SecuTec OA è un prodotto che richiede prescrizione
medica e dovrebbe essere indossato sotto controllo medico.
Questo prodotto deve essere indossato secondo le indicazioni
fornite nelle presenti istruzioni per l'uso e per le indicazioni
specifi cate.
• L'uso e l'adattamento improprio non sono coperti da garanzia.
• Il prodotto non va modifi cato in modo improprio. L'inadempienza
di tale norma può comprometterne l'effi cacia e precludere ogni
garanzia.
• Nel caso si notino particolari alterazioni delle condizioni di
salute o un aggravarsi dei disturbi, recarsi immediatamente dal
proprio medico.
• L'applicazione contemporanea di altri prodotti (ad esempio calze
compressive medicali) deve essere concordata con il medico
curante.
• Si consiglia di evitare il contatto del prodotto con pomate,
lozioni, acidi e grassi.
• Dopo l'utilizzo in acqua salata o contenente cloro risciacquare
l'ortesi con acqua pulita.
1
• In caso di problemi di vestibilità del tutore , ad es. in
conseguenza della variazione di forma delle gambe (ad es.
perdita o aumento del volume muscolare) o in presenza
di non corretto funzionamento del prodotto, contattare
2
immediatamente personale medico specializzato
• Non sono noti eff etti collaterali a carico dell'organismo. Si
presuppone un uso appropriato del prodotto. Tutti gli ausili
applicati all'esterno del corpo, come bendaggi e ortesi
possono, se troppo stretti, provocare fenomeni di compressione
locale e determinare in alcuni casi il restringimento di nervi e
vasi sanguigni.
Controindicazioni
Ipersensibilizzazioni di entità patologica o controindicazioni
sistemiche sono al momento ignote. Nel caso delle malattie
seguenti l'impiego di questo ausilio è consentito solo previa
consultazione del proprio medico:
1. Dermatiti o lesioni della zona bendata, in particolare nei casi
di manifestazioni infi ammatorie, nonché in caso di cicatrici
sporgenti con gonfi ore, surriscaldate e arrossate.
2. Varicosi.
3. Paralgesie e disturbi della circolazione delle gambe / dei piedi,
ad es. in caso di diabete mellito.
4. Disturbi del fl usso linfatico, compresi gonfi ori asintomatici
delle parti molli.
Avvertenze d'impiego
Defi nizione della taglia
L'ortesi viene scelta e adattata da personale specializzato dopo
aver eff ettuato le necessarie misurazioni sul paziente. La taglia
corretta può essere ricavata dalla tabella taglie riportata sulla
confezione.
Procedura in caso di primo trattamento con l'ortesi per il
ginocchio SecuTec OA
Possibilità di regolazione dello snodo (unicamente da parte di
personale specializzato 2 )
La copertura dello snodo si apre utilizzando una chiusura
girevole. Detta copertura serve a fi ssare i cunei per la limitazione
del movimento (estensione anteriore / fl essione posteriore) e, al
tempo stesso, a proteggere lo snodo dallo sporco prodotto dai
componenti meccanici.
11
.
1 ,