Bauerfeind SecuTec OA Gebrauchsanweisung Seite 14

• Na protilehlé straně nastavte stejnou hodnotu k dosažení
paralelního posouvání, a tím optimálního přivádění síly i
souběžnosti kloubů (varus) (valgus).
5 6
• Gelový kondylový polštářek může být pomocí zasouvacích klínů
dodatečně přizpůsoben anatomii kolena ke zvětšení kontaktní
plochy ke korekci. Proto přiložené klíny (3 anebo 6 mm) čelně
vložte tak, aby polštářek plošně přiléhal na koleno .
7
Přiložení ortézy SecuTec OA (pro pacienta)
• Pásky a jejich délka byly nastaveny odborným personálem, a
proto nemusí být nutně otevřeny. K přiložení ortézy vyvěste
pouze 4 rychlá zapínání.
• K přiložení ortézy zezadu prostrčte chodidlo rámem a natáhněte
jej nahoru až ke kolenu .
8
• Nohu mírně ohněte (asi 30°). Pak nahmatejte polohu kolenní
čéšky. Střed kloubu ortézy se umístí asi ve výšce středu čéšky.
• Pro efektivnější pořadí při zavírání pásků je pod úchyty rychlého
zapínání vyraženo i číslování (1 – 4) .
9
• Všechna rychlá zapínání na páscích zacvakněte do poutek;
počínajíc vpředu se zapínáním blízko kloubu (#1) na bérci pak
na stehně (#2). Poté zavřete zapínání dále od kloubu, nejdříve na
bérci (#3) pak na stehně (#4).
• V případě potřeby můžete na tomto místě pásky dodatečně
mírně napnout nebo uvolnit, jestliže jsou příliš volné nebo příliš
utažené.
Pozor: Uvolněné pásky mohou vést ke sklouznutí ortézy.
• Když jsou všechny pásky uzavřené, musí ortéza při napjatém
svalstvu rovnoměrně přiléhat.
• Po nasazení ortézy ještě jednou zkontrolujte její správnou
polohu .
10
Sundání ortézy SecuTec OA
• Nejdříve uvolněte rychlá zapínání z ok vzadu na stehenním
rámu ortézy.
• Poté uvolněte rychlá zapínání pásků vpředu na bércové části.
• Přední, horní a zadní spodní pásek může zůstat zavřený.
• Po uvolnění všech rychlých zapínání ortézu posuňte dolů
směrem k chodidlu a vystupte z rámu.
Pokyny k čištění
Ortézu nikdy nevystavujte přímému teplu (např. topení,
sluneční záření atd.)!
Hliníkové části ortézy mají povrchovou vrstvu a je možné je čistit
mýdlem s neutrálním pH.
Doporučujeme polštářky a pásky prát ručně na 30 °C.
Výrobek jsme testovali v rámci našeho integrovaného systému
řízení kvality.
Pokud byste i přesto chtěli výrobek reklamovat, spojte se prosím
přímo s vaším obchodem zdravotnických pomůcek v místě.
Místo používání
Podle indikací (koleno). Viz stanovení účelu.
Upozornění týkající se údržby
Při správném zacházení a péči nevyžaduje výrobek prakticky
žádnou údržbu.
Návod k sestavení a montáži
Ortéza SecuTec OA se dodává ve standardní velikosti připravená
k použití. První přiložení s nastaveními kloubů a statické
přizpůsobení musí provést proškolený odborný personál.
Technické údaje / parametry
SecuTec OA je funkční ortéza pro kolenní kloub. Skládá se z
rámu, kloubů, závěsů, pásků, rychlého zapínání a polštářků.
Upozornění týkající se opakovaného používání
Výrobek je určen k individuálnímu ošetření jednoho pacienta
nebo pacientky.
Záruka
Platí zákonná ustanovení země, ve které byl produkt zakoupen.
Jestliže předpokládáte, že nastal případ uplatnění záruky,
obraťte se nejdříve na osobu, od které jste produkt zakoupili.
Před ohlášením nároku ze záruky výrobek vyčistěte. Při
nerespektování pokynů k nakládání s výrobkem SecuTec OA a k
péči o něj může být záruka omezena nebo vyloučena.
Plnění ze záruky je vyloučeno v následujících případech:
• Použití neodpovídající indikaci
• Nerespektování pokynů odborného personálu
• Svévolné pozměňování výrobku
Ohlašovací povinnost
Na základě regionálních zákonných předpisů jste povinni
neprodleně ohlásit každou závažnou událost při použití tohoto
lékařského výrobku jak výrobci, tak i příslušnému úřadu. Naše
kontaktní údaje najdete na zadní straně této brožury.
Likvidace
Po skončení doby použitelnosti výrobek zlikvidujte podle platných
místních předpisů.
Složení materiálu
Hliník (Al), Polyamid (PA), Zinek (Zn), Polyuretan (PUR),
Bloková kopolymerace ze styren-ethylen / butylen-styrenu (TPS-
SEBS), Polyoxymethylen (POM), Ušlechtilá ocel, Akrylát (AK),
Polyetylentereftalát (PET), Mosaz (CuZn), Polyester (PES),
Korek, Ocel
– Medical Device (Zdravotnický prostředek)
– Identifi kátor maticového 2D kódu jako UDI
Stav informací: 2021-11
1 Ortéza = ortopedická pomůcka ke stabilizaci, odlehčení, znehybnění,
vedení či korekci končetin nebo trupu
2 Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných
státních nařízení provádět přizpůsobení a instruktáž o používání bandáží.
hr hrvatski
Poštovani korisnici,
zahvaljujemo vam što ste se odlučili za proizvod tvrtke
Bauerfeind.
Mi svakodnevno radimo na poboljšanju medicinske učinkovitosti
svojih proizvoda jer vaše nam je zdravlje izuzetno važno. Pažljivo
pročitajte i poštujte upute za uporabu. Ako imate kakvih pitanja,
obratite se svom liječniku ili specijaliziranoj trgovini.
Određena primjena
1
SecuTec OA je ortoza za rasterećenje i stabilizaciju kod gonar-
troze s pogrešni položajem osi noge.
Indikacije
• Medijalna ili lateralna gonartroza / artritis (srednje teškog do
teškog stupnja)
• Stanje nakon transplantacije hrskavice
• Nakon refi ksacije meniska
• Ruptura prednjeg / stražnjeg križnog ligamenta (ACL / PCL) s
pogrešnim položajem osi noge.
26
Rizici primjene
Važne napomene
Molimo obratite pozornost na specifi kacije navedene u ovim
uputama za uporabu i na upute stručnog osoblja 2 .
• Ortoza SecuTec OA je proizvod koji propisuje liječnik i mora se
nositi u skladu s liječnikovim uputama. Proizvod se mora nositi
onako kako je navedeno u ovim uputama za uporabu u skladu s
navedenim indikacijama.
• U slučaju nestručne primjene i prilagodbe isključeno je jamstvo
na proizvod.
• Nije dopušteno provoditi nestručne izmjene na proizvodu.
Nepoštivanje navedenih naputaka može umanjiti učinak
proizvoda, što može dovesti do isključenja jamstva proizvođača.
• Ukoliko se tegobe pogoršaju ili ako na sebi primijetite neobične
promjene, molimo odmah se obratite svom liječniku.
• O kombinaciji s drugim proizvodima (npr. s kompresivnim
čarapama) morate se unaprijed posavjetovati sa svojim
liječnikom.
• Nemojte dopustiti da proizvod dođe u dodir s masnim i kiselim
sredstvima, ljekovitim mastima i losionima.
• Nakon korištenja u slanoj i kloriranoj vodi, ortozu treba isprati
pod čistom vodom.
• Ako se pojave problemi s pravilnim dosjedom ortoze 1
zbog promjene oblika noge (kao što je povećanje ili smanjenje
mišićne mase) ili u slučaju funkcijskih smetnji proizvoda,
molimo odmah kontaktirajte stručno medicinsko osoblje
• Dosad nisu poznate nuspojave koje djeluju na cijeli organizam.
Podrazumijeva se stručna primjena / stručno postavljanje
proizvoda. Sva pomagala koja se postavljaju izvana na tijelo –
1
bandaže i ortoze – mogu, ako prečvrsto naliježu, uzrokovati
pojavu lokalnih tragova pritiska ili u rijetkim slučajevima
suženje krvnih žila ili živaca.
Kontraindikacije
Dosad nisu poznati medicinski relevantni slučajevi
preosjetljivosti. U slučaju sljedećih navedenih simptoma
bolesti postavljanje i nošenje pomagala indicirano je tek nakon
prethodnog savjetovanja s liječnikom:
1. Kožna oboljenja / kožne ozljede u liječenom dijelu tijela,
posebice ako dođe do upale. Također izraženi ožiljci s otokom,
crvenilom i hipertermijom.
2. Proširene vene (varikoza).
3. Poremećaji osjeta i cirkulacije nogu / stopala, npr. kod »šećerne
bolesti« (Diabetes mellitus)
4. Smetnje u limfotoku – isto tako nejasne otekline mekog tkiva.
Upute za primjenu
Određivanje veličine
Stručno osoblje odabire i prilagođava ortozu nakon mjerenja
na pacijentu. Odgovarajuću veličinu možete pronaći u tablici s
veličinama navedenoj na pakiranju.
Postupak prilikom prve primjene ortoze za koljeno SecuTec OA
Mogućnosti namještanja zgloba (smije provoditi samo
2
školovano stručno osoblje )
Poklopac zgloba treba se otvoriti preko okretnog zapora. On
istovremeno služi kao pričvršćenje graničnika pokreta (ekstenzija
sprijeda / fl eksija straga) te kao štitnik zgloba protiv prljanja
mehanike.
Graničnici su već tvornički predmontirani. Oni prije svega služe
kao amortizeri prilikom ekstenzije. Ne ograničavaju opseg
pokreta.
• Okretanjem okretnog zapora (četvrtina okreta tako da strelica
pokazuje na simbol »otvoreno« ) štitnik zgloba se može
skinuti i može se provesti zamjena željenih graničnika (
• Odgovarajući graničnici za ekstenziju i fl eksiju uvijek se biraju
u paru iz opcijskog okvira i umeću se s obje strane u zglobove
ortoze. Moguća su sljedeća ograničenja:
Ekstenzija: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, fl eksija: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°,
60°, 75°, 90° i fi ksacija: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°.
• Vodite računa da okretni zapor prikazuje
poklopac na zglob. Kad su graničnici točno poravnati s
površinom poklopca, okretni zapor se opet može postaviti na
Prilagodba (smije provoditi samo školovano stručno
osoblje 2 )
Priprema:
• Radi optimalne raspodjele pritiska, ortoza s jedne strane ima
specijalne gel jastučiće.
Gel jastučići su za korekciju varus položaja koljena (O noga) ili
medijalne gonartroze pričvršćeni na lateralni zglob ortoze.
Za korekciju valgus položaja koljena (X noga) ili lateralne
gonartroze jastučići zgloba se trebaju zamijeniti.
• Duguljasti gel jastučić na lateralnoj strani okvira ortoze ispod
koljena ima udubinu za glavicu fi bule. Pazite na odgovarajući
položaj.
• Označite kompromisnu os vrtnje zgloba koljena (prema
Nietertu) na nozi.
• Točka vrtnje zgloba ortoze nalazi se u sredini okretnog zapora
na poklopcu zgloba.
, npr.
• Za prvu prilagodbu ortoze prvo otvorite sve 4 kopče za brzo
zatvaranje i olabavite obje druge trake.
• Postavite SecuTec OA na rasterećeni i lagano svinuti zglob
2 .
koljena tako da se točka vrtnje zglobova ortoze podudara s
kompromisnom osi prema Nietertu.
• Provjerite da dijelovi obujmice pravilno naliježu na površinu,
odnosno provjerite opseg i uzdužni smjer te ih eventualno
korigirajte. Za veće radove savijanja, trebalo bi koristiti željezni
alat za savijanje sa zaštitnim kapama.
• Obujmica za list nagibom se prilagođava anatomiji potkoljenice.
• Jastučići za trake mogu se po potrebi premještati.
• Zatvorite sada kopče za brzo zatvaranje blizu zgloba (#1 i #2),
zatim one dalje od zgloba (#3 i #4) i zategnite trake čičak
9
zatvaračem .
2
• Još jednom provjerite ispravan položaj zglobova ortoze i na
odgovarajući način zategnite čičak trake blizu zgloba (bez kopče
za brzo zatvaranje).
• Namjestite šarke na potkoljeničnom okviru na oblik noge,
ovdje se već eventualno može provesti lagano korekturno
namještanje .
3
• Namještanje valgus / varus položaja do 25° može se provesti
imbus ključem
3 mm. Smjer vrtnje je za ovaj postupak označen na ortozi
Napomena: Ekstremne postavke često nemaju nikakvu
terapeutsku korist i uzrokuju bolove kod pacijenta.
• Okrenite vijak na šarki u smjeru, u kojem se treba gibati donji
dio okvira. Skala i utor u vijku pomažu prilikom orijentacije.
Razmak između dvije oznake odgovara korekciji od 2°.
• Namjestite istu vrijednost na suprotnoj strani kako biste
dobili paralelni pomak te time i optimalno uvođenje sile kao i
paralelnost zglobova (varus) (valgus).
5 6
• Kondilarni gel jastučić može se dodatno prilagoditi anatomiji
koljena pomoću umetaka kako bi se povećala kontaktna
površina za korekciju. Za to frontalno umećite priložene umetke
(3 i / ili 6 mm) sve dok jastučić ne bude ravno nalijegao na
koljeno .
7
Postavljanje ortoze SecuTec OA
• Trake i njihove dužine namjestili su stručnjaci i one se stoga ne
smiju otvarati na silu. Za postavljanje ortoze samo otkopčajte
a – c).
1
4 kopče za brzo zatvaranje.
• Kako biste postavili ortozu, provucite stopalo odzada kroz okvir i
povucite okvir prema gore do koljena
8
27
i ponovno pritisnite
.
.
4
.