Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc) - Derungs Dmed Triango 100 C Duo Montage- Und Gebrauchsanweisungen

13. ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC)

Elektriska apparater för medicinskt bruk underligger särskilda föreskrifter vad gäller den elektromagnetiska kompatibiliteten. Denna apparat kan
påverkas av andra apparater.
Denna apparat har testats med tillbehör från tillbehörslistan med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet. Annat tillbehör får endast användas
ifall det inte påverkar den elektromagnetiska kompatibiliteten på ett negativt sätt. Användning av ej konformt tillbehör kan leda till förstärkt
elektromagnetisk emission eller medföra att apparatens elektromagnetiska störningsskydd minskar.
VARNING
Fara på grund av att minsta skyddsavståndet underskridits
Ifall högfrekventa kommunikationsapparater används för nära apparaten kan det leda till felfunktioner som kan vara skadliga för patienten.
Iaktta ett skyddsavstånd på minst 0,3 m (1,0 fot).
Elektromagnetisk omgivning
Apparaten får endast tas i drift i sådana omgivningar som omnämns i kapitlet "Avsedd användning" i bruksanvisningen.
Denna medicinska apparat är framtagen för drift i en elektromagnetisk omgivning såsom anges nedan.
Emissioner
HF-emissioner
EN 55011 (CISPR 11)
Via strålning: 30 MHz till 1 GHz
Via ledning: 150 kHz till 30 MHz
Emission av ovanliggande
frekvenskomponenter
(IEC 61000-3-2)
Emission av
spänningssvängningar/flimrande
(IEC 61000-3-3)
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning
(IEC 61000-4-2)
Snabba transienter elektriska
störningsstorheter Utbrott
(IEC 61000-4-4)
Stötspänningar/överspänningar
(IEC 61000-4-5)
Spänningsfall och korta avbrott
av försörjningsspänningen
(IEC 61000-4-11)
Magnetfält vid nätfrekvens
(IEC 61000-4-8)
Emitterade HF-störstorheter
(IEC 61000-4-3)
Ledda HF-störstorheter
(IEC 61000-4-6)
Överensstämmelse
Klass A, grupp 1
ej tillämpbart
Kraven iakttas
Granskningsnivå och gällande lämplig
elektromagnetisk omgivning
Kontakturladdning: ± 8 kV
Lufturladdning: ± 15 kV
Strömkabel: ± 2 kV
Längre signal-ingångsledningar/signal-
utgångsledningar: ± 1 kV
Spänning:
Fas mot fas: ± 1 kV
Fas mot skyddsledare: ± 2 kV
30 % till 100 %, 10 ms till 5 s., olika fasvinklar
50 Hz och 60 Hz: 30 A/m
80 MHz till 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz till 80 MHz: 3 V
rms
ISM-band och amatörradioband: 6 V
Elektromagnetisk omgivning
VARNING
De egenskaper hos apparaten som bestäms
av radiosignaler tillåter användning i industriell miljö
och på sjukhus (CISPR 11, klass A). Vid användning
i bostäder (som vanligtvis kräver klass B enligt
CISPR 11) ger denna apparat eventuellt inget
adekvat skydd för trådlösa tjänster.
Användaren måste vid behov vidta motåtgärder
som att flytta eller rikta om apparaten.
Elektromagnetisk omgivning
Rekommenderade golv är av trä, betong,
eller keramikklinkers. Vid syntetiska golvytor
ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
Matningsspänningens kvalitet bör vara som
i en typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
I närheten av den medicintekniska produkten ska
inga enheter med exceptionellt starka kraftfrekventa
magnetfält (transformatorstationer etc.) kan
användas.
I närheten av utrustning märkt med följande symbol,
kan fel uppstå:
rms
SWE
93