Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) - Derungs Dmed Triango 100 C Duo Montage- Und Gebrauchsanweisungen

NLD

13. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)

Medische elektrische apparatuur is onderhevig aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit.
Dit apparaat kan door andere elektrische apparaten worden beïnvloed.
Dit apparaat wordt met accessoires uit de accessoirelijst op elektromagnetische compatibiliteit getest. Andere accessoires mo gen alleen worden
gebruikt als de elektromagnetische compatibiliteit niet worden belemmerd. Het gebruik van niet -conforme accessoires kan tot hogere
elektromagnetische emissies of een verlaagde elektromagnetische immuniteit van het apparaat leiden.
WAARSCHUWING
Gevaar door een te kleine veiligheidsafstand
Als mobiele hoogfrequente communicatieapparaten te dicht bij dit apparaat worden gebruikt, kunnen fouten optreden die gevaarl ijk zijn
voor de patiënt.
Er moet een veiligheidsafstand van minimaal 0,3 m (1,0 ft) worden aangehouden.
Elektromagnetische omgeving
Het apparaat mag alleen worden gebruikt in omgevingen die in het gedeelte "Toepassing" van de gebruiksaanwijzing zijn gespecificeerd.
Het medische product is voor het gebruik in een zoals hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving bedoeld.
Emissies
HF-emissies
EN 55011 (CISPR 11)
Gestraald: 30 MHz tot 1 GHz
Geleid: 150 kHz tot 30 MHz
Emissies door Harmonischen
(IEC 61000-3-2)
Emissies door
Spanningsfluctuaties / -flikkering
(IEC 61000-3-3)
Immuniteit tegen
Elektrostatische ontlading
(IEC 61000-4-2)
Snelle transiënten elektrische
transiënt/bursts
(IEC 61000-4-4)
Stootspanningen (surges)
(IEC 61000-4-5)
Kortstondige spanningsdaling
en korte onderbrekingen
van de voedingsspanning
(IEC 61000-4-11)
Magneetveld bij netfrequentie
(IEC 61000-4-8)
Uitgestraalde HF-transiënt
(IEC 61000-4-3)
Geleide HF-transiënten
(IEC 61000-4-6)
80
Conformiteit
Klasse A, Groep 1
n.v.t.
Eis wordt nageleefd
Testniveau en na te leven
elektromagnetische omgeving
Contactontlading: ± 8 kV
Ontlading via de lucht: ± 15 kV
Netsnoer: ± 2 kV
Langere signaal-ingangsleidingen/signaal-
uitgangsleidingen: ± 1 kV
Spanning:
Buitengeleider tegen buitengeleider: ± 1 kV
Buitengeleider tegen aardgeleider: ± 2 kV
30% tot 100%, 10 ms tot 5 s, verschillende
fasehoeken
50Hz en 60Hz: 30 A/m
80 MHz tot 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz tot 80 MHz: 3 V
rms
ISM-banden en amateurbanden: 6 V
Elektromagnetische omgeving
LET OP
De door emissies bepaalde kenmerken van dit
apparaat maken het gebruik ervan in industriële
gebieden en in ziekenhuizen mogelijk (CISPR 11,
Klasse A). Bij gebruik in woongebieden (waarvoor
conform CISPER 11 gewoonlijk klasse B is vereist),
biedt dit apparaat mogelijk onvoldoende bescherming
voor radiodiensten.
De gebruiker moet eventueel corrigerende
maatregelen treffen, zoals het verplaatsen of opnieuw
uitlijnen van het apparaat.
Elektromagnetische omgeving
Vloeren van hout, beton of keramische tegels
hebben de voorkeur. Bij synthetische vloeren moet
de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding moet die voor een
typische commerciële of ziekenhuisomgeving zijn.
In de nabijheid van het medische hulpmiddel mogen
geen installaties met buitengewoon sterke
magneetvelden op de netfrequentie in bedrijf zijn
(voorbeeld: een transformatorstation).
Er kan zich een storing voordoen in de buurt van de
met het volgende symbool gemarkeerde apparatuur:
rms